Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

comparaison entre l'évaluation invasive et non invasive de la tension artérielle et de la fonction cardiaque chez les participants en bonne santé (MATCHY)

9 décembre 2017 mis à jour par: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

comparaison entre l'évaluation invasive et non invasive de la tension artérielle et de la fonction cardiaque chez les participants en bonne santé : l'étude MATCHY

Il s'agit d'une étude de cohorte transversale qui vise à comparer les évaluations invasives et non invasives de la pression artérielle aortique et de la fonction cardiaque chez des sujets sans antécédent de maladie cardio-vasculaire. La pression de remplissage du ventricule gauche (VG), le volume du VG et la pression artérielle aortique seront mesurés de manière invasive. L'évaluation non invasive comprend l'échocardiographie, la mesure de la pression artérielle aortique et carotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec coronarographie proposée et ventriculographie gauche gauche mais sans maladie cardiovasculaire diagnostiquée.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus ou égal à 18 ans ;
  • Accepter de participer à l'étude et signer un consentement écrit éclairé ;
  • Tout changement de médicaments affectant l'hémodynamique au cours du mois précédant l'inscription ;
  • A proposé d'effectuer une angiographie coronarienne et une ventriculographie gauche gauche à l'hôpital ;

Critère d'exclusion:

  • Rythme non sinusal ou systoles supplémentaires fréquentes ;
  • Maladie coronarienne identifiée par angiographie coronarienne ;
  • Maladie vasculaire pulmonaire ou parenchymateuse diagnostiquée ;
  • Cardiomyopathie hypertrophique, cardiomyopathie restrictive ou péricardite constrictive ;
  • Sténose ou insuffisance valvulaire (modérée et supérieure) ;
  • Transplantation cardiaque;
  • Maladie cardiaque congénitale;
  • Imagerie inadéquate ou qualité des paramètres Doppler en échocardiographie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les participants
La pression artérielle aortique, la pression de remplissage du VG et le volume du VG seront mesurés chez tous les participants. Pendant ce temps, une échocardiographie et une mesure non invasive de la pression artérielle aortique seront effectuées. Trois dispositifs seront utilisés pour la mesure non invasive de la pression artérielle aortique, notamment Sphygmocor (AtCor Medical, Australie), PulsePen (DiaTecne SRL, Italie) et Mobil-O-Graph (IEM, Allemagne). En conclusion, tous les participants recevront une évaluation invasive et non invasive de la fonction diastolique ventriculaire gauche, ainsi qu'une évaluation invasive et non invasive de la pression artérielle aortique.
Test diagnostique: Évaluation de la fonction diastolique ventriculaire gauche invasive
Un cathéter en polyéthylène ventriculaire gauche (VG) a été inséré dans le ventricule gauche pour mesurer directement la pression de remplissage du VG.
Test diagnostique: Mesure de la pression artérielle aortique invasive
La pression artérielle aortique sera mesurée avec un cathéter en polyéthylène dans la racine aortique.
Test diagnostique: Évaluation de la fonction diastolique ventriculaire gauche non invasive
Une échocardiographie sera réalisée chez tous les participants pour évaluer la fonction diastolique ventriculaire gauche de manière non invasive.
Test diagnostique: Mesure de la pression artérielle aortique non invasive
Trois dispositifs (Sphygmocor [AtCor Medical, Australie], PulsePen [DiaTecne SRL, Italie] et Mobil-O-Graph [IEM, Allemagne]) seront utilisés pour évaluer la pression artérielle aortique de manière non invasive lorsque les participants subissent une pression artérielle aortique invasive la mesure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la pression de remplissage ventriculaire gauche avec cathétérisme cardiaque gauche
Délai: Un jour
Tous les participants recevront une évaluation invasive de la pression de remplissage ventriculaire gauche avec cathétérisme cardiaque gauche.
Un jour
Évaluation de la fonction diastolique ventriculaire gauche par échocardiographie selon les recommandations de l'ASE
Délai: Un jour
Tous les participants recevront une évaluation non invasive de la fonction diastolique du ventricule gauche avec échocardiographie. Les critères recommandés par l'ASE (American Society of Echocardiography) seraient utilisés pour définir la dysfonction diastolique ventriculaire gauche.
Un jour
Évaluation de la fonction diastolique ventriculaire gauche par échocardiographie selon les recommandations de l'EACVI
Délai: Un jour
Tous les participants recevront une évaluation non invasive de la fonction diastolique du ventricule gauche avec échocardiographie. Les critères recommandés par l'EACVI (Association européenne d'imagerie cardiovasculaire) seraient utilisés pour définir la dysfonction diastolique ventriculaire gauche.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression sanguine aortique obtenue avec le dispositif Sphygmocor
Délai: Un jour
Le dispositif Sphygmocor (AtCor Medical, Australie) sera utilisé dans la mesure non invasive de la pression artérielle aortique avec des protocoles standard indiqués dans son manuel d'utilisation.
Un jour
Pression artérielle aortique obtenue avec l'appareil PulsePen
Délai: Un jour
Le dispositif PulsePen (DiaTecne SRL, Italie) sera utilisé dans la mesure non invasive de la pression artérielle aortique avec des protocoles standard indiqués dans son manuel d'utilisation.
Un jour
Pression artérielle aortique obtenue avec l'appareil Mobil-O-Graph
Délai: Un jour
L'appareil Mobil-O-Graph (IEM, Allemagne) sera utilisé dans la mesure non invasive de la pression artérielle aortique avec des protocoles standard indiqués dans son manuel d'utilisation.
Un jour
Pression artérielle aortique obtenue par cathétérisme
Délai: Un jour
Le cathétérisme sera utilisé dans la mesure invasive de la pression artérielle aortique. Le cathéter sera placé dans la racine aortique tout en mesurant la pression artérielle.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai 10th People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yawei Xu, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2017

Première publication (Réel)

13 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MATCHY2017YZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Volontaire en bonne santé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hungary

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner