Jämförelse mellan invasiv och icke-invasiv bedömning av blodtryck och hjärtfunktion hos friska deltagare (MATCHY)
9 december 2017 uppdaterad av: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Jämförelse mellan invasiv och icke-invasiv utvärdering av blodtryck och hjärtfunktion hos friska deltagare: MATCHY-studien
Detta är en tvärsnitts kohortstudie som syftar till att jämföra de invasiva och icke-invasiva bedömningarna av aortablodtryck och hjärtfunktion hos personer utan historia av kardiovaskulär sjukdom.
Vänster kammare (LV) fyllningstryck, LV volym och aorta blodtryck kommer att mätas invasivt.
Icke-invasiv bedömning inkluderar ekokardiografi, aorta och carotis blodtrycksmätning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med föreslagen koronar angiografi och vänster kammare men utan diagnostiserad kardiovaskulär sjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över eller lika med 18 år gammal;
- Gå med på att delta i studien och underteckna informerat skriftligt samtycke;
- Varje förändring av läkemedel som påverkar hemodynamiken under 1 månad före inskrivningen;
- Föreslog att utföra koronarangiografi och vänster kammare på sjukhus;
Exklusions kriterier:
- Icke-sinusrytm eller frekventa extra systoler;
- Identifierad kranskärlssjukdom via kranskärlsangiografi;
- Diagnostiserad pulmonell vaskulär eller parenkymsjukdom;
- Hypertrofisk kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati eller sammandragande perikardit;
- Stenos eller insufficiens av ventiler (måttlig och högre);
- Hjärttransplantation;
- Medfödd hjärtsjukdom;
- Otillräcklig bildbehandling eller dopplerparameterkvalitet vid ekokardiografi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla deltagare
Aortablodtryck, LV-fyllningstryck och LV-volym kommer att mätas hos alla deltagare.
Under tiden kommer ekokardiografi och icke-invasiv aortablodtrycksmätning att utföras.
Tre enheter kommer att användas i icke-invasiv aorta blodtrycksmätning, inklusive Sphygmocor (AtCor Medical, Australien), PulsePen (DiaTecne SRL, Italien) och Mobil-O-Graph (IEM, Tyskland).
Sammanfattningsvis kommer alla deltagare att få invasiv och icke-invasiv vänsterkammardiastolisk funktionsbedömning, tillsammans med invasiv och icke-invasiv aortablodtrycksbedömning.
|
Vänster ventrikulär (LV) polyetenkateter fördes in i vänster ventrikulär för att direkt mäta LV-fyllningstrycket.
Aortablodtrycket kommer att mätas med polyetenkateter i aortaroten.
Ekokardiografi kommer att utföras hos alla deltagare för att bedöma vänsterkammarnas diastoliska funktion icke-invasivt.
Tre enheter (Sphygmocor [AtCor Medical, Australien], PulsePen [DiaTecne SRL, Italien] och Mobil-O-Graph [IEM, Tyskland]) kommer att användas för att bedöma aortablodtryck icke-invasivt när deltagarna genomgår invasivt aortablodtryck mått.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster kammare fyllningstryckbedömning med vänster hjärtkateterisering
Tidsram: 1 dag
|
Alla deltagare kommer att få en invasiv utvärdering av fyllnadstrycket i vänster kammare med kateterisering av vänster hjärta.
|
1 dag
|
|
Vänsterkammardiastolisk funktionsbedömning med ekokardiografi med hjälp av ASE-rekommendationer
Tidsram: 1 dag
|
Alla deltagare kommer att få icke-invasiv vänsterkammardiastolisk funktionsbedömning med ekokardiografi.
Det ASE-rekommenderade (American Society of Echocardiography) creterium skulle användas för att definiera vänsterkammardiastolisk dysfunktion.
|
1 dag
|
|
Vänsterkammardiastolisk funktionsbedömning med ekokardiografi med hjälp av EACVI-rekommendationer
Tidsram: 1 dag
|
Alla deltagare kommer att få icke-invasiv vänsterkammardiastolisk funktionsbedömning med ekokardiografi.
De EACVI-rekommenderade (European Association of Cardiovascular Imaging) creteria skulle användas för att definiera vänsterkammars diastoliska dysfunktion.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aortablodtryck erhållet med Sphygmocor-enhet
Tidsram: 1 dag
|
Sphygmocor-enheten (AtCor Medical, Australien) kommer att användas i icke-invasiv aortablodtrycksmätning med standardprotokoll som visas i dess användarmanual.
|
1 dag
|
|
Aortablodtryck erhållet med PulsePen-enheten
Tidsram: 1 dag
|
PulsePen-enheten (DiaTecne SRL, Italien) kommer att användas i icke-invasiv aortablodtrycksmätning med standardprotokoll som visas i dess användarmanual.
|
1 dag
|
|
Aortablodtryck erhållet med Mobil-O-Graph-enhet
Tidsram: 1 dag
|
Mobil-O-Graph (IEM, Tyskland) enheten kommer att användas i icke-invasiv aorta blodtrycksmätning med standardprotokoll som visas i dess användarmanual.
|
1 dag
|
|
Aortablodtryck erhållet med kateterisering
Tidsram: 1 dag
|
Kateterisering kommer att användas vid invasiv blodtrycksmätning i aorta.
Kattern kommer att placeras i aortaroten samtidigt som blodtrycket mäts.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yawei Xu, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Handoko ML, Paulus WJ. Polishing the diastolic dysfunction measurement stick. Eur J Echocardiogr. 2008 Sep;9(5):575-7. doi: 10.1093/ejechocard/jen181. Epub 2008 Jun 11. No abstract available.
- McEniery CM, Cockcroft JR, Roman MJ, Franklin SS, Wilkinson IB. Central blood pressure: current evidence and clinical importance. Eur Heart J. 2014 Jul;35(26):1719-25. doi: 10.1093/eurheartj/eht565. Epub 2014 Jan 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2017
Första postat (Faktisk)
13 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MATCHY2017YZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .