- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03373110
Terveet sydämet terveet mielet (H3M)
Terveet sydämet Terveet mielet: PPRN-esittelyn pragmaattinen kokeilu
Terveet sydämet Terveet mielet: Yleiskatsaus Masennusta sairastavat ihmiset kuolevat neljä kertaa todennäköisemmin sepelvaltimotautiin kuin ihmiset, joilla ei ole masennusta. Samaan aikaan masennukseen liittyvän sydänkohtauksen riski on kaksinkertainen verrattuna ihmisiin, joilla ei ole masennusta. Liikunta parantaa sekä masennusta että sydänsairauksien riskitekijöitä; silti useimmat amerikkalaiset eivät liiku säännöllisesti, etenkään ne, joilla on masennusta ja/tai sydänsairauksia.
Tämä tutkimus on tärkeä näille henkilöille, koska useimmat heistä haluavat harjoitella, mutta heillä on vaikeuksia löytää siihen motivaatiota ja energiaa, millä on oleellisesti negatiivinen vaikutus heidän fyysiseen ja henkiseen terveyteensä. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta empiirisesti tuettua hoitoa, jotka on suunniteltu auttamaan ihmisiä, joilla on riskissä oleva mielialahäiriö tai sydänsairaus, lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan objektiivisesti mitattuna Fitbitillä (jonka tarjoamme osallistujille maksutta).
Tätä uutta tutkimusta, joka keskittyy ihmisten saamiseen liikkumaan, rahoittaa potilaskeskeinen tutkimuslaitos (PCORI), ja siihen osallistuu kaksi potilasvoimalla toimivaa tutkimusverkostoa (PPRN), jotka tunnetaan nimellä MoodNetwork ja Health eHeart Alliance. Healthy Hearts Healthy Minds -tutkimustiimi pyrkii eri puolilla maata olevien potilaiden avulla tutkimaan parasta tapaa saada ihmiset olemaan fyysisesti aktiivisempia - tehdä heistä onnellisempia ja terveempiä tässä prosessissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet sydämet Terveet mielet: Yleiskatsaus Masennusta sairastavat ihmiset kuolevat neljä kertaa todennäköisemmin sepelvaltimotautiin kuin ihmiset, joilla ei ole masennusta. Samaan aikaan masennukseen liittyvän sydänkohtauksen riski on kaksinkertainen verrattuna ihmisiin, joilla ei ole masennusta. Liikunta parantaa sekä masennusta että sydänsairauksien riskitekijöitä; silti useimmat amerikkalaiset eivät liiku säännöllisesti, etenkään ne, joilla on masennusta ja/tai sydänsairauksia.
Tämä tutkimus on tärkeä näille henkilöille, koska useimmat heistä haluavat harjoitella, mutta heillä on vaikeuksia löytää siihen motivaatiota ja energiaa, millä on oleellisesti negatiivinen vaikutus heidän fyysiseen ja henkiseen terveyteensä. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta empiirisesti tuettua hoitoa, jotka on suunniteltu auttamaan ihmisiä, joilla on riskissä oleva mielialahäiriö tai sydänsairaus, lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan objektiivisesti mitattuna Fitbitillä (jonka tarjoamme osallistujille maksutta).
Tätä uutta tutkimusta, joka keskittyy ihmisten saamiseen liikkumaan, rahoittaa potilaskeskeinen tutkimuslaitos (PCORI), ja siihen osallistuu kaksi potilasvoimalla toimivaa tutkimusverkostoa (PPRN), jotka tunnetaan nimellä MoodNetwork ja Health eHeart Alliance. Healthy Hearts Healthy Minds -tutkimustiimi pyrkii eri puolilla maata olevien potilaiden avulla tutkimaan parasta tapaa saada ihmiset olemaan fyysisesti aktiivisempia - tehdä heistä onnellisempia ja terveempiä tässä prosessissa.
Mikä on tutkimuksen tarkoitus? Healthy Hearts Healthy Minds pyrkii vertailemaan kahdenlaisia empiirisesti tuettuja hoito-ohjelmia nähdäkseen, mikä on tehokkain motivoimaan ihmisiä olemaan fyysisesti aktiivisempia ja lisäämään hyvinvointia: online-standardi, kahdeksan viikon mindfulness-koulutus ja online-, kahdeksan- istunnon "kognitiiv-käyttäytymiskoulutus". Tutkimus voi myös kertoa meille, mitkä ihmisryhmät pärjäävät paremmin jommallakummalla ohjelmalla.
Miten opiskelu toimii? 500 osallistujaa rekrytoidaan MoodNetworkistä ja Health eHeart Alliancesta. Heidät jaetaan satunnaisesti joko mindfulness-koulutukseen, kognitiivis-käyttäytymiskoulutukseen tai kontrolliryhmään. Osallistujat saavat Fitbit Charge II:n veloituksetta ryhmätehtävästä riippumatta.
Kaikki osallistujat täyttävät normaalit hyvinvointi- ja turvallisuusarvioinnit joka toinen viikko kahdeksan viikon ajan nähdäkseen, kuinka he voivat. Osallistujat tekevät myös seuranta-arvioinnit, kun 16 viikkoa on kulunut tutkimuksen aloittamisesta. Kaikki istunnot ja arvioinnit tehdään verkossa.
Voit saada kelpoisuuden, jos:
- Olet fyysisesti aktiivinen alle 150 minuuttia viikossa
- Sinun painoindeksisi (BMI) on yli 25 kg/m2
- Sinulla on internet-yhteensopiva laite (esim. älypuhelin, tabletti/iPad tai pöytäkone) Fitbit-sovelluksella ja rekisteröity henkilökohtainen tili Fitbitissä
Mitä osallistuminen sisältää?
- FitBit Charge II:n käyttäminen koko 16 viikon tutkimuksen ajan
- Kyselylomakkeiden täyttäminen turvallisen verkkojärjestelmän kautta
- Mahdollisesti osallistuminen ylimääräisiin viikoittaisiin ohjelmaistuntoihin 8 viikon ajan riippuen siitä, mihin ohjelmaan sinut on määrätty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Dauten Family Center for Bipolar Treatment Innovation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Sujuva englannin kielen taito
- 18-65-vuotiaana
- Asuu Yhdysvalloissa
- Oma raportti masennuksesta Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen mukaan
- Ilmoita itse kohonneesta riskistä sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin (>150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa)
- Rekisteröi henkilökohtaisen tilin Fitbitissä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua/ei pysty noudattamaan opintomenettelyjä
- Raskaana
- Vastaa kohtaan 9 (itsemurha-ajatukset) PHQ-9:ssä arvolla 3 tai korkeammalla (eli "ajatukset, että olisit parempi kuolla tai satuttaa itseäsi jollain tavalla yli puolet päivästä")
- DASI:n arvioimien vasta-aiheet harjoitteluun tai ruokavalioon
- Käyttää jo Fitbit-laitetta tai muuta aktiivisuusmittaria
- Kärsi toistuvista "tummumisen" tai "pyörtymisen" jaksoista
- Selvisi sydänpysähdyksestä tai äkillisestä kuolemasta
- Hänellä on toistuvia rintakipuja toiminnan seurauksena, joka häviää 10 minuutin kuluessa levosta tai nitroglyseriinin kanssa
- On sydämen vajaatoiminta
- On ollut sairaalassa äskettäin (viimeisten 6 viikon aikana) sydän- ja verisuoniongelman vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia + Fitbit
MBCT:n keskeinen näkökohta on tietoisuuden käsite.
Osallistujat harjoittelevat erilaisia meditaatiotyyppejä (esim.
hengitystietoisuus) ja opi tuomaan mindfulness jokapäiväisiin tilanteisiin.
Tietoisuus suunnataan osallistujien elämän elementteihin, jotka häiritsevät tuottavampaa, fyysisesti aktiivisempaa elämää (esim.
ajatukset ja tunteet, jotka häiritsevät fyysistä aktiivisuutta; stressaavat tilanteet ja olosuhteet, jotka estävät heitä osallistumasta harjoitteluun).
Kaksisataa osallistujaa satunnaistetaan tähän ryhmään.
|
katso käsivarren kuvaus
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia verkossa + Fitbit
1) realististen harjoitteluun perustuvien tavoitteiden ja välitavoitteiden tunnistaminen ja asettaminen (menestyksen maksimoimiseksi motivaation lisäämiseksi); (2) käyttäytymissuunnitelmat, joilla optimoidaan harjoittelun aika, tunnistetaan harjoittelusta saatavat palkinnot ja ratkaistaan harjoituksen esteet; ja (3) tunnistaa toimimattomat, sopeutumattomat ajatukset liikunnasta (jotka heikentävät motivaatiota) ja taidot tunnistaa mukautuvaisempia, positiivisempia ajatuksia (voit voittaa ajatukset siitä, että olet liian väsynyt tai liian stressaantunut harjoitteluun).
Kaksisataa osallistujaa satunnaistetaan tähän ryhmään.
|
katso käsivarren kuvaus
|
|
Active Comparator: Fitbit yksin
Osallistujat, jotka on määrätty vain Fitbit-verrokkitutkimusryhmään, ette saa hoitoa.
He saavat kuitenkin Fitbitin, jota heitä pyydetään käyttämään 16 viikon ajan sekä suorittamaan sama arviointiaikataulu kuin terapiavarsia.
Sata osallistujaa satunnaistetaan tähän ryhmään.
|
katso käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
CBT+fitbit- ja MBCT+fitbit-ryhmiin satunnaistetut osallistujat täyttivät 8 viikon online-interventioistuntoja kahdesti viikoittain kyselylomakkeilla, kun taas vain fitbit -ryhmän osallistujat täyttivät 8 viikon kyselylomakkeita yksin kahdesti viikossa.
Tutkimuksen ensimmäisten 8 viikon jälkeen osallistujat eivät saaneet uutta online-interventiomateriaalia (riippumatta heidän alkuperäisestä ryhmätehtävästään), mutta heitä kehotettiin jatkamaan fitbitin käyttöä tutkimuksen jäljellä olevat 8 viikkoa sekä MBCT+fitbit ja CBT+fitbit. ryhmillä oli edelleen pääsy interventiomateriaaliin, joka esitettiin tutkimuksen ensimmäisten 8 viikon aikana.
Viikolla 16 osallistujat suorittivat seuranta-arvioinnin.
Fitbit-tietueet tallentavat vuorokauden alkamis- ja lopetusajat (esim. osoittavat, milloin osallistujat olivat sängyssä), ja siksi askeleet laskettiin vain näinä aikoina.
Osallistujia, joilla ei ollut askelmäärätietoja tietyltä päivältä, käsiteltiin puuttuvina arvoina kyseiseltä päivältä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa, jotka on kerrottu potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
Muutos päivässä keskimääräisissä päivittäisissä askelissa, jotka on kerrottu potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9).
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportointimitta, jolla arvioidaan masennuksen esiintymistä.
Henkilöitä pyydetään asettamaan asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 3 (melkein päivittäin), kuinka usein he ovat kokeneet kunkin kohteen viimeisen kahden viikon aikana.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
PHQ-9 on jatkuva mitta, joten se jätettiin mallissamme jatkuvaksi eikä sitä luokiteltu.
Koska PHQ-9 on jatkuva mitta, oletimme jatkuvan lineaarisen vaikutuksen muutoksen yksikkömuutosta kohti.
Tulosten esittämistä varten valitsimme pisteet 5, 10 ja 15 arvoiksi mallipohjaisten kaltevuuden raportoimiseksi.
|
Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa Altman Self-Rating Mania Scale (ASRM) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
Muutos päivässä keskimääräisissä päivittäisissä askelissa, jotka on kerrottu Altman Self-Rating Mania Scale (ASRM) -asteikolla, erityisesti käyttäen summattuja pisteitä 0, 1 ja 3. 5-osainen itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan maanisen sairauden esiintymistä ja/tai vakavuutta oireita.
Jokainen kohde voidaan pisteyttää 0-4.
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-25, ja pistemäärä 6 tai korkeampi tarkoittaa maanisen tai hypomaanisen tilan suurta todennäköisyyttä.
ASRM on jatkuva mitta, joten se jätettiin mallissamme jatkuvaksi eikä sitä luokiteltu.
Koska ASRM on jatkuva mitta, oletimme jatkuvan lineaarisen muutoksen vaikutuksessa yksikkömuutosta kohti.
Tulosten esittämistä varten valitsimme pisteet 0, 1 ja 3 arvoiksi mallipohjaisten kaltevuuden raportoimiseksi.
|
Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa hyvinvointiindeksin (WHO-5) mukaan ositettuna
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
Muutos päivässä keskimääräisissä päivittäisissä askelissa hyvinvointiindeksin (WHO-5) mukaan kerrostettuna.
5 kohdan itseraportointimitta (arvioitu 6 pisteen Likert-asteikolla) elämänlaadun arvioimiseksi.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, jolloin 0 edustaa huonointa mahdollista elämänlaatua ja 100 parasta mahdollista elämänlaatua.
WHO-5 on jatkuva mitta, joten se jätettiin mallissamme jatkuvaksi eikä sitä luokiteltu.
Koska WHO-5 on jatkuva mitta, oletimme jatkuvan lineaarisen muutoksen vaikutuksessa yksikkömuutosta kohti.
Tulosten esittämistä varten valitsimme pisteet 15, 30 ja 45 arvoiksi mallipohjaisten kaltevuuden raportoimiseksi.
|
Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa, jotka on kerrottu havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
Muutos päivässä keskimääräisissä päivittäisissä askelissa, jotka on kerrottu havaitun stressiasteikon (PSS) avulla, erityisesti käyttämällä pisteitä 15, 20 ja 25. 10 kohdan asteikko (arvosana 0-4), jonka tarkoituksena on mitata elämäntilanteiden tasoa. arvioida stressaavaksi.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-40, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan koettuun stressiin.
PSS on jatkuva mitta, joten se jätettiin mallissamme jatkuvaksi eikä sitä luokiteltu.
Koska PSS on jatkuva mitta, oletimme jatkuvan lineaarisen muutoksen vaikutuksessa yksikkömuutosta kohti.
Tulosten esittämistä varten valitsimme arvoiksi pisteet 15, 20 ja 25 mallipohjaisten kaltevuuden raportoimiseksi.
|
Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa iän mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
Muutos päivässä keskimääräisissä päivittäisissä askelissa iän mukaan.
Osallistujat ilmoittivat itse ikänsä väestötietolomakkeella.
Ikä on jatkuva mitta, joten se jätettiin mallissamme jatkuvaksi eikä sitä luokiteltu.
Koska ikä on jatkuva mitta, oletimme jatkuvan lineaarisen muutoksen vaikutuksessa yksikkömuutosta kohti.
Tulosten esittämistä varten valitsimme 35-, 45- ja 55-vuotiaat arvoiksi mallipohjaisten rinteiden raportoinnissa.
|
Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
Muutos päivässä keskimääräisissä päivittäisissä askelissa sukupuolen mukaan.
Osallistujat ilmoittivat itse miehiksi tai naisiksi väestötietolomakkeessa.
|
Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa, joita ahdistaa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
Muutos päivässä keskimääräisissä päivittäisissä askelissa, jotka kerrotaan ahdistuksen perusteella.
Komorbidinen ahdistuneisuus ilmoitettiin itse psykiatrisen historian kyselyssä.
|
Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askeleissa tupakoinnin osoittamana
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
Muutos päivässä keskimääräisissä päivittäisissä askelissa tupakoinnin tilan mukaan.
Psykiatrisen historian kyselylomakkeessa ilmoitettiin tupakoitsija tai tupakoimaton.
|
Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa, jotka on kerrottu harjoituksen itsetehokkuudella (KATSO)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
Muutos päivässä keskimääräisissä päivittäisissä askelissa, jotka on kerrottu harjoituksen itsetehokkuudella (SEE), erityisesti käyttämällä pisteitä 30, 45 ja 55.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0-90.
Tämä 9 kohdan mitta, jota annettiin tutkimuksen satunnaistamisen yhteydessä, pyytää osallistujia osoittamaan itseluottamustaan, että he voisivat harjoitella kolme kertaa viikossa 20 minuuttia erilaisissa olosuhteissa.
Esimerkkikohteita ovat mahdollisuus harjoitella, jos "ohjelma tai aktiviteetti kyllästyi" ja "sää häiritsi sinua".
Korkeammat kokonaispisteet tässä mittauksessa heijastavat lisääntynyttä itsetehokkuutta harjoittelussa.
SEE on jatkuva mitta, joten se jätettiin mallissamme jatkuvaksi eikä sitä luokiteltu.
Koska SEE on jatkuva mitta, oletimme jatkuvan lineaarisen muutoksen vaikutuksessa yksikkömuutosta kohti.
Tulosten esittämistä varten valitsimme arvoiksi pisteet 30, 45 ja 55 mallipohjaisten kaltevuuden raportoimiseksi.
|
Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa Duke Activity Status -indeksin (DASI) mukaan ositettuna
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa, jotka on kerrottu Duke Activity Status Index (DASI) -indeksillä, erityisesti käyttämällä summattuja pisteitä 40, 50 ja 60.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-58,2.
Tämä 12 kohdan kyselylomake, joka suoritetaan seulontaistunnossa, arvioi yksilön tämänhetkisiä toimintakykyjä, kun hän osallistuu erilaisiin fyysistä rasitusta sisältäviin toimiin.
Kohteita ovat "Voitko kävellä korttelin tai kaksi tasaisella alustalla?" ja "Voitko kiivetä portaita tai kävellä mäkeä?"
Yksittäisten kohteiden vastaukset painotetaan niiden aineenvaihduntakustannusten perusteella, ja lasketaan sitten yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintakykyä.
DASI on jatkuva mitta, joten se jätettiin mallissamme jatkuvaksi eikä sitä luokiteltu.
Koska DASI on jatkuva mitta, oletimme jatkuvan lineaarisen muutoksen vaikutuksessa yksikkömuutosta kohti.
Tulosten esittämistä varten valitsimme arvoiksi 40, 50 ja 60 pisteet mallipohjaisen raportoinnin arvoiksi.
|
Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) mukaan - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa, jotka on kerrottu kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) mukaan – lyhyt lomake, erityisesti pisteillä 150, 350 ja 850.
Tämä 7 kohdan mitta, jota annetaan seulonta- ja tutkimussatunnaistamisistunnoissa, arvioi sitoutumista voimakkaaseen, kohtalaiseen ja kevyeen toimintaan (esim. kävely) edellisten 7 päivän aikana.
Korkeammat IPAQ-pisteet osoittavat korkeampaa aktiivisuustasoa.
IPAQ on jatkuva mitta, joten se jätettiin mallissamme jatkuvaksi eikä sitä luokiteltu.
Koska IPAQ on jatkuva mitta, oletimme jatkuvan lineaarisen vaikutuksen muutoksen yksikkömuutosta kohti.
Tulosten esittämistä varten valitsimme pisteet 150, 350 ja 850 arvoiksi, jotka raportoivat mallipohjaiset kaltevuuskulmat.
Raportoimme nämä arvot, jotka perustuvat likimääräisiin 25., 50. ja 75. prosenttipisteisiin H3M-osallistujien IPAQ-lähtöpisteiden joukossa.
|
Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa koulutuksen mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa koulutuksen mukaan.
Koulutus ilmoitettiin itse demografisessa kyselyssä.
Koulutus raportoidaan seuraavasti: alle 4-vuotinen korkeakoulu, 4-vuotinen korkeakoulu ja yli 4-vuotinen korkeakoulu
|
Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa työllisyyden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
Muutos (päivässä) keskimääräisissä päivittäisissä askelissa, jotka on kerrottu työllisyyden mukaan.
Työllisyys ilmoitettiin itse demografisessa kyselyssä.
Työllisyys ilmoitetaan työllisinä, työttöminä ja muina.
|
Perustaso, 8 ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P001758
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .