Zdrowe serca Zdrowe umysły (H3M)
Zdrowe serca Zdrowe umysły: pragmatyczna próba demonstracyjna PPRN
Zdrowe serca Zdrowe umysły: przegląd Osoby z depresją są czterokrotnie bardziej narażone na śmierć z powodu choroby niedokrwiennej serca niż osoby bez depresji. Jednocześnie ryzyko zawału serca z depresją jest dwukrotnie większe niż u osób bez depresji. Ćwiczenia poprawiają zarówno depresję, jak i czynniki ryzyka chorób serca; jednak większość Amerykanów nie ćwiczy regularnie, zwłaszcza ci z depresją i/lub chorobami serca.
To badanie jest ważne dla tych osób, ponieważ większość z nich chce ćwiczyć, ale ma trudności ze znalezieniem motywacji i energii, aby to zrobić, co ma zasadniczo negatywny wpływ na ich zdrowie fizyczne i psychiczne. W tym badaniu porównamy dwie empirycznie poparte metody leczenia, których celem jest pomoc osobom z zaburzeniami nastroju lub chorobami serca w zwiększeniu ich aktywności fizycznej, obiektywnie mierzonej za pomocą urządzenia Fitbit (które udostępnimy uczestnikom bezpłatnie).
To nowe badanie, koncentrujące się na zachęcaniu ludzi do ruchu, jest finansowane przez Patient Centered Outcome Research Institute (PCORI) i obejmuje 2 Patient Powered Research Networks (PPRN) znane jako MoodNetwork i Health eHeart Alliance. Z pomocą pacjentów z całego kraju, zespół badawczy Healthy Hearts Healthy Minds ma na celu zbadanie najlepszej metody zachęcania ludzi do większej aktywności fizycznej, co czyni ich szczęśliwszymi i zdrowszymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zdrowe serca Zdrowe umysły: przegląd Osoby z depresją są czterokrotnie bardziej narażone na śmierć z powodu choroby niedokrwiennej serca niż osoby bez depresji. Jednocześnie ryzyko zawału serca z depresją jest dwukrotnie większe niż u osób bez depresji. Ćwiczenia poprawiają zarówno depresję, jak i czynniki ryzyka chorób serca; jednak większość Amerykanów nie ćwiczy regularnie, zwłaszcza ci z depresją i/lub chorobami serca.
To badanie jest ważne dla tych osób, ponieważ większość z nich chce ćwiczyć, ale ma trudności ze znalezieniem motywacji i energii, aby to zrobić, co ma zasadniczo negatywny wpływ na ich zdrowie fizyczne i psychiczne. W tym badaniu porównamy dwie empirycznie poparte metody leczenia, których celem jest pomoc osobom z zaburzeniami nastroju lub chorobami serca w zwiększeniu ich aktywności fizycznej, obiektywnie mierzonej za pomocą urządzenia Fitbit (które udostępnimy uczestnikom bezpłatnie).
To nowe badanie, koncentrujące się na zachęcaniu ludzi do ruchu, jest finansowane przez Patient Centered Outcome Research Institute (PCORI) i obejmuje 2 Patient Powered Research Networks (PPRN) znane jako MoodNetwork i Health eHeart Alliance. Z pomocą pacjentów z całego kraju, zespół badawczy Healthy Hearts Healthy Minds ma na celu zbadanie najlepszej metody zachęcania ludzi do większej aktywności fizycznej, co czyni ich szczęśliwszymi i zdrowszymi.
Jaki jest cel badania? Healthy Hearts Healthy Minds ma na celu porównanie dwóch rodzajów wspieranych empirycznie programów terapeutycznych, aby zobaczyć, który z nich jest najskuteczniejszy w motywowaniu ludzi do większej aktywności fizycznej i zwiększaniu dobrego samopoczucia: standardowy ośmiotygodniowy trening uważności online i ośmiotygodniowy internetowy trening uważności sesja treningowa „poznawczo-behawioralna”. Badanie może również powiedzieć nam, które grupy ludzi radzą sobie lepiej z jednym lub drugim programem.
Jak przebiega badanie? 500 uczestników zostanie zrekrutowanych z MoodNetwork i Health eHeart Alliance. Zostaną losowo przydzieleni do treningu uważności, treningu poznawczo-behawioralnego lub grupy kontrolnej. Uczestnicy, niezależnie od przypisania do grupy, otrzymają bezpłatnie Fitbit Charge II.
Wszyscy uczestnicy będą wypełniać standardowe oceny samopoczucia i bezpieczeństwa co drugi tydzień przez osiem tygodni, aby zobaczyć, jak sobie radzą. Uczestnicy dokonają również oceny uzupełniającej po upływie szesnastu tygodni od rozpoczęcia badania. Wszystkie sesje i oceny będą wykonywane online.
Możesz się zakwalifikować, jeśli:
- Jesteś aktywny fizycznie mniej niż 150 minut tygodniowo
- Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 25 kg/m2
- Posiadasz urządzenie z dostępem do Internetu (np. smartfon, tablet/iPad lub komputer stacjonarny) z aplikacją Fitbit i zarejestrowanym kontem osobistym w Fitbit
Na czym polega uczestnictwo?
- Noszenie FitBit Charge II przez cały czas trwania 16-tygodniowego badania
- Wypełnianie ankiet przez bezpieczny system online
- Potencjalne uczestnictwo w dodatkowych cotygodniowych sesjach programu przez 8 tygodni, w zależności od programu, do którego jesteś przypisany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Dauten Family Center for Bipolar Treatment Innovation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- Biegły w angielskim
- W wieku 18-65 lat
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Samoopis doświadczenia depresji w ocenie Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI)
- Samodzielnie zgłaszają podwyższone ryzyko wystąpienia choroby układu krążenia (>150 minut aktywności fizycznej tygodniowo)
- Zarejestrował konto osobiste w Fitbit przed przystąpieniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć/niezdolność do przestrzegania procedur badawczych
- W ciąży
- Odpowiada na pozycję 9 (Myśli samobójcze) na PHQ-9 z wynikiem 3 lub wyższym (tj. „Myśli, że lepiej byłoby, gdybyś umarł lub zranił się w jakiś sposób przez ponad połowę dni”)
- Przeciwwskazania do ćwiczeń lub interwencji dietetycznych według oceny DASI
- Korzysta już z urządzenia Fitbit lub innego monitora aktywności
- Cierpi na powtarzające się epizody „omdlenia” lub „omdlenia”
- Przeżył zatrzymanie akcji serca lub nagłą śmierć
- Ma nawracający dyskomfort w klatce piersiowej z aktywnością, która ustępuje w ciągu 10 minut odpoczynku lub nitrogliceryny
- Ma niewydolność serca
- Był niedawno hospitalizowany (w ciągu ostatnich 6 tygodni) z powodu problemów sercowo-naczyniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności online +Fitbit
Centralnym aspektem MBCT jest koncepcja świadomości.
Uczestnicy ćwiczą różne rodzaje medytacji (np.
świadomości oddechu) i nauczyć się wprowadzać uważność w codzienne sytuacje.
Świadomość zostanie skierowana na elementy życia uczestników, które przeszkadzają w prowadzeniu bardziej produktywnego, aktywnego fizycznie życia (np.
myśli i uczucia, które przeszkadzają w zwiększeniu aktywności fizycznej; stresujące sytuacje i okoliczności, które uniemożliwiają im uprawianie sportu).
Dwustu uczestników zostanie losowo przydzielonych do tej grupy.
|
patrz opis ramienia
|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna online +Fitbit
1) identyfikacja i ustalanie realistycznych celów opartych na ćwiczeniach i celów pośrednich (aby zmaksymalizować sukces, aby zwiększyć motywację); (2) planowanie behawioralne w celu optymalizacji czasu ćwiczeń, określania nagród za ćwiczenia i rozwiązywania problemów związanych z przeszkodami w ćwiczeniach; oraz (3) identyfikować dysfunkcyjne, nieprzystosowane myśli na temat ćwiczeń (które zmniejszają motywację) oraz umiejętności identyfikowania bardziej adaptacyjnych, pozytywnych myśli (aby przezwyciężyć myśli o byciu zbyt zmęczonym lub zbyt zestresowanym, aby ćwiczyć).
Dwustu uczestników zostanie losowo przydzielonych do tej grupy.
|
patrz opis ramienia
|
|
Aktywny komparator: Tylko Fitbit
Uczestnicy przydzieleni do kontrolnej grupy badawczej tylko Fitbit nie będą poddawani terapii.
Otrzymają jednak urządzenie Fitbit, które będą musieli nosić przez 16 tygodni, a także wykonać ten sam harmonogram ocen, co ramiona terapii.
Stu uczestników zostanie losowo przydzielonych do tej grupy.
|
patrz opis ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana (na dzień) w średnich dziennych krokach od linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do grup CBT+fitbit i MBCT+fitbit ukończyli 8 tygodni sesji interwencyjnych online za pomocą kwestionariuszy co dwa tygodnie, podczas gdy uczestnicy z grupy wyłącznie fitbit wypełniali samodzielnie 8 tygodni kwestionariuszy co dwa tygodnie.
Po pierwszych 8 tygodniach badania uczestnicy nie otrzymali żadnych nowych materiałów interwencyjnych online (niezależnie od ich początkowego przydziału do grupy), ale poinstruowano ich, aby nadal nosili Fitbit przez pozostałe 8 tygodni badania oraz MBCT+fitbit i CBT+fitbit grupy nadal miały dostęp do materiałów interwencyjnych przedstawionych w ciągu pierwszych 8 tygodni badania.
W 16 tygodniu uczestnicy przeprowadzili ocenę uzupełniającą.
Fitbit rejestruje godziny rozpoczęcia i zakończenia dnia (np. wskazując, kiedy uczestnicy leżeli w łóżku), dlatego kroki były liczone tylko w tych porach.
Uczestnicy bez żadnych danych dotyczących liczby kroków dla danego dnia byli traktowani jako brakujące wartości dla tego dnia.
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana (na dzień) w średniej dziennej liczbie kroków uwarstwiona na podstawie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
Zmiana na dzień w średnich dziennych krokach stratyfikowanych przez Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
PHQ-9 to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający obecność depresji.
Osoby są proszone o uszeregowanie, jak często doświadczały każdej pozycji w ciągu ostatnich dwóch tygodni w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Możliwe wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
PHQ-9 jest miarą ciągłą, dlatego pozostawiono ją w naszym modelu jako ciągłą i nie została skategoryzowana.
Ponieważ PHQ-9 jest miarą ciągłą, przyjęliśmy ciągłą liniową zmianę efektu na jednostkę zmiany.
W celu przedstawienia wyników wybraliśmy wyniki 5, 10 i 15 jako wartości do zgłaszania nachyleń opartych na modelu.
|
Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
|
Zmiana (na dzień) w średnich dziennych krokach stratyfikowana przez Skalę Samooceny Manii Altmana (ASRM)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
Zmiana w ciągu dnia w średnich dziennych krokach stratyfikowanych za pomocą Skali Samooceny Manii Altmana (ASRM), w szczególności przy użyciu zsumowanych wyników 0, 1 i 3. 5-itemowa skala samooceny, zaprojektowana do oceny obecności i/lub nasilenia manii objawy.
Każdy element można ocenić w skali od 0 do 4.
Możliwe wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 25, a wynik 6 lub wyższy wskazuje na wysokie prawdopodobieństwo stanu maniakalnego lub hipomaniakalnego.
ASRM jest miarą ciągłą, dlatego pozostawiono ją w naszym modelu jako ciągłą i nie została skategoryzowana.
Ponieważ ASRM jest miarą ciągłą, przyjęliśmy ciągłą liniową zmianę efektu na jednostkę zmiany.
W celu przedstawienia wyników wybraliśmy wyniki 0, 1 i 3 jako wartości do zgłaszania nachyleń opartych na modelu.
|
Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
|
Zmiana (dzienna) w średniej dziennej liczbie kroków ujęta według wskaźnika dobrego samopoczucia (WHO-5)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
Dzienna zmiana średniej dziennej liczby kroków stratyfikowana według wskaźnika dobrego samopoczucia (WHO-5).
5-punktowa samoopisowa miara (oceniona w 6-punktowej skali Likerta) do oceny jakości życia.
Możliwe wyniki całkowite wahają się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszą możliwą jakość życia, a 100 oznacza najlepszą możliwą jakość życia.
WHO-5 jest miarą ciągłą, dlatego pozostawiono ją w naszym modelu jako ciągłą i nie została skategoryzowana.
Ponieważ WHO-5 jest miarą ciągłą, przyjęliśmy ciągłą liniową zmianę efektu na jednostkę zmiany.
W celu przedstawienia wyników wybraliśmy wyniki 15, 30 i 45 jako wartości do zgłaszania nachyleń opartych na modelu.
|
Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
|
Zmiana (na dzień) w średnich dziennych krokach, podzielona według skali postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
Zmiana w ciągu dnia w średnich dziennych krokach uwarstwiona za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS), w szczególności przy użyciu wyników 15, 20 i 25. Skala 10 pozycji (ocena 0-4), która ma na celu zmierzenie stopnia, w jakim sytuacje w życiu danej osoby są oceniane jako stresujące.
Możliwe wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki są związane z wyższymi poziomami odczuwanego stresu.
PSS jest miarą ciągłą, dlatego w naszym modelu pozostał ciągły i nie został sklasyfikowany.
Ponieważ PSS jest miarą ciągłą, przyjęliśmy ciągłą liniową zmianę efektu na jednostkę zmiany.
W celu przedstawienia wyników wybraliśmy wyniki 15, 20 i 25 jako wartości do zgłaszania nachyleń opartych na modelu.
|
Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
|
Zmiana (dzienna) średniej dziennej liczby kroków z podziałem na wiek
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
Zmiana na dzień w średnich dziennych krokach uwarstwionych według wieku.
Uczestnicy samodzielnie zgłosili wiek w formularzu demograficznym.
Wiek jest miarą ciągłą, dlatego w naszym modelu pozostał ciągły i nie został skategoryzowany.
Ponieważ wiek jest miarą ciągłą, przyjęliśmy ciągłą liniową zmianę efektu na jednostkę zmiany.
W celu przedstawienia wyników wybraliśmy wiek 35, 45 i 55 lat jako wartości do zgłaszania nachyleń opartych na modelu.
|
Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
|
Zmiana (dzienna) średniej dziennej liczby kroków w podziale na płeć
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
Zmiana na dzień w średnich dziennych krokach stratyfikowanych według płci.
Uczestnicy samodzielnie zgłosili mężczyznę lub kobietę w formularzu demograficznym.
|
Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
|
Zmiana (na dzień) w średnich dziennych krokach z uwzględnieniem lęku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
Zmiana na dzień w średnich dziennych krokach stratyfikowanych według lęku.
Współistniejący lęk był zgłaszany samodzielnie w kwestionariuszu wywiadu psychiatrycznego.
|
Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
|
Zmiana (dzienna) w średnich dziennych krokach z podziałem na palenie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
Zmiana na dzień w średnich dziennych krokach stratyfikowanych według statusu palenia.
Palacz lub osoba niepaląca była zgłaszana samodzielnie w kwestionariuszu historii psychiatrycznej.
|
Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
|
Zmiana (dzienna) w średniej dziennej liczbie kroków, podzielona według poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
Dzienne zmiany w średnich dziennych krokach stratyfikowanych według poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (SEE), w szczególności przy użyciu wyników 30, 45 i 55.
Możliwe sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 90.
Ta 9-punktowa miara, stosowana podczas randomizacji badania, prosi uczestników o wyrażenie pewności siebie, że mogliby ćwiczyć trzy razy w tygodniu przez dwadzieścia minut w różnych warunkach.
Przykładowe pozycje obejmują możliwość ćwiczeń, jeśli „program lub aktywność cię nudziły” i „pogoda cię niepokoiła”.
Wyższe wyniki całkowite w tym pomiarze odzwierciedlają zwiększone poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
SEE jest miarą ciągłą, dlatego w naszym modelu pozostawiono ją jako ciągłą i nie została skategoryzowana.
Ponieważ SEE jest miarą ciągłą, przyjęliśmy ciągłą liniową zmianę efektu na jednostkę zmiany.
W celu przedstawienia wyników wybraliśmy wyniki 30, 45 i 55 jako wartości do zgłaszania nachyleń opartych na modelu.
|
Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
|
Zmiana (dzienna) w średnich dziennych krokach w stratyfikacji według wskaźnika stanu aktywności Duke'a (DASI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
Zmiana (dzienna) średniej dziennej liczby kroków w stratyfikacji według Duke Activity Status Index (DASI), w szczególności przy użyciu zsumowanych wyników 40, 50 i 60.
Możliwe sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 58,2.
Ten 12-punktowy kwestionariusz, podawany podczas sesji przesiewowej, ocenia aktualne możliwości funkcjonalne danej osoby podczas angażowania się w różne czynności wymagające wysiłku fizycznego.
Pozycje obejmują „Czy możesz przejść jedną lub dwie przecznice po płaskim terenie?” i „Czy możesz wspiąć się po schodach lub wejść na wzgórze?”
Odpowiedzi poszczególnych elementów są ważone na podstawie ich kosztu metabolicznego, a następnie sumowane, aby uzyskać łączny wynik.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze możliwości funkcjonalne.
DASI jest miarą ciągłą, dlatego w naszym modelu pozostała ciągłą i nie została skategoryzowana.
Ponieważ DASI jest miarą ciągłą, przyjęliśmy ciągłą liniową zmianę efektu na jednostkę zmiany.
Do celów prezentacji wyników wybraliśmy wyniki 40, 50 i 60 jako wartości do raportu opartego na modelu
|
Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
|
Zmiana (dzienna) w średnich dziennych krokach uwarstwiona na podstawie Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) — formularz skrócony
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
Zmiana (dzienna) w średniej dziennej liczbie kroków stratyfikowana przez Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) — formularz skrócony, w szczególności przy wynikach 150, 350 i 850.
Ta 7-punktowa miara, podawana podczas sesji przesiewowych i randomizacji badań, ocenia zaangażowanie w energiczną, umiarkowaną i lekką (np. chodzenie) aktywność w ciągu ostatnich 7 dni.
Wyższe wyniki w IPAQ wskazują na wyższy poziom aktywności.
IPAQ jest miarą ciągłą, dlatego w naszym modelu pozostał ciągły i nie został sklasyfikowany.
Ponieważ IPAQ jest miarą ciągłą, przyjęliśmy ciągłą liniową zmianę efektu na jednostkę zmiany.
W celu przedstawienia wyników wybraliśmy wyniki 150, 350 i 850 jako wartości do zgłaszania nachyleń opartych na modelu.
Podaliśmy te wartości w oparciu o przybliżone 25, 50, 75 percentyla wśród wyjściowych wyników IPAQ wśród uczestników H3M.
|
Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
|
Zmiana (dzienna) w średniej dziennej liczbie kroków z podziałem na wykształcenie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
Zmiana (dzienna) w średniej dziennej liczbie kroków Stratyfikowana według wykształcenia.
Edukacja była zgłaszana samodzielnie w kwestionariuszu demograficznym.
Wykształcenie jest zgłaszane jako: mniej niż 4-letnie studia, 4-letnie studia i ponad 4-letnie studia
|
Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
|
Zmiana (dzienna) w średnich dziennych krokach w podziale na zatrudnienie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
Zmiana (dzienna) w średnich dziennych krokach Strategia według zatrudnienia.
Zatrudnienie zostało zgłoszone samodzielnie w kwestionariuszu demograficznym.
Zatrudnienie jest zgłaszane jako zatrudnieni, bezrobotni i inni.
|
Punkt wyjściowy, 8 i 16 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017P001758
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .