Hoitoresistenttien masennusten kohortti Euroopassa
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Janssen-Cilag Ltd.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida osallistujien sosio-demografisia ja sairauksiin liittyviä ominaisuuksia, pitkän aikavälin naturalistisia hoitomalleja sekä rutiininomaisen kliinisen käytännön kliinisiä, sosiaalisia ja taloudellisia tuloksia hoidettaessa potilaita, joilla on hoitoresistentti masennus (TRD). useissa Euroopan maissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä TRD-kohorttitutkimus kerää kriittisesti tärkeitä tietoja rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstä Euroopassa, mikä vahvistaa entisestään TRD:n ymmärtämistä eurooppalaisessa kliinisessä käytännössä. Tavoitteena on parantaa ohjausta ja tiedottaa tämän lääketieteellisesti tärkeän sairauden parempien hoitostrategioiden kehittämisestä.
Kaikki tapausraporttilomakkeeseen (CRF) tallennetut tiedot tulee dokumentoida osallistujien potilastietoihin, jotka ovat kunkin osallistujan ensisijainen tietolähde.
Tutkimukseen osallistuvat osallistujat, jotka täyttävät vakavan masennushäiriön (MDD) diagnostiset kriteerit ja TRD:n diagnostiset kriteerit ja ovat aloittamassa tai suunnittelevat aloittavansa uuden masennuslääkehoidon.
Koko tutkimus päättyy 6 kuukauden kuluttua viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
830
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heerde, Alankomaat, 8181HG
- Praktijk voor Psychiatrie en Psychotherapie
-
Helmond, Alankomaat, 5703 CE
- Psychiatriepraktijk Helmind
-
Zeist, Alankomaat, 3703 CB
- MAPTA Psychiatrie
-
-
-
-
-
Bilzen, Belgia, 3746
- Hauwaert An
-
Brugge, Belgia, 8310
- Az Sint-Lucas
-
Bruxelles, Belgia, 1020
- C.H.U. Brugmann
-
Bruxelles, Belgia, 1180
- Psy Pluriel-Pastur
-
Gent, Belgia, 9000
- Psychiatrisch Centrum Dr Guislain
-
Liege, Belgia, 4000
- Hôpital du Petit Bourgogne
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU Sart Tilman
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Clinique Saint Pierre
-
Tielt, Belgia, 8700
- St-Andries Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hosp. Clinic I Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hosp. Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08907
- Hosp. Univ. de Bellvitge
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Consulta Dr Salvador Sarro
-
Ciudad Real, Espanja, 13005
- Hosp. Gral. de Ciudad Real
-
Elche, Espanja, 03205
- Centro de Salud Mental Toscar
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35010
- Hosp. Univ. de Gran Canaria Dr. Negrin
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hosp. Univ. Fund. Jimenez Diaz
-
Madrid, Espanja, 28035
- Csm Fuencarral
-
Mostoles, Espanja, 28938
- Hosp. Puerta Del Sur
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Centro Salud Mental La Corredoria
-
Pontevedra, Espanja, 36415
- Hospital Psiquiátrico Provincial Rebullón
-
Sabadell, Espanja, 08208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Torrevieja, Espanja, 3186
- Hosp. Univ. de Torrevieja
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
Zafra, Espanja, 6300
- Hosp. de Zafra
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico Di Bari
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Brescia, Italia, 25100
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia Presidio Spedali Civili
-
Catania, Italia, 95123
- Azienda Ospedaliero Univ. Policlinico Gaspare Rodolico
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Policlinico Universitario Germaneto
-
Genova, Italia, 16132
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
Genova, Italia, 16125
- Azienda Sanitaria 3 Genovese
-
Genzano di Roma, Italia, 100045
- Casa di Cura Villa Von Siebenthal
-
Lecce, Italia, 73100
- AUSL LE di Lecce
-
Messina, Italia, 98124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
-
Milano, Italia, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Milano, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Monza, Italia, 20052
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Monza Presidio San Gerardo
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carita
-
Parma, Italia, 43100
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italia, 00189
- Azienda ospedaliera Sant'Andrea di Roma- Università di Roma La Sapienza
-
Rome, Italia, 00161
- Umberto I Pol. di Roma-Università di Roma La Sapienza
-
Siena, Italia, 53100
- Dipartimento Interaziendale di Salute Mentale
-
Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Torrette Di Ancona, Italia, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3814-501
- Centro Hospitalar do Baixo Vouga, E.P.E. - Unidade de Aveiro
-
Beja, Portugali, 7801-849
- Unidade Local de Saúde do Baixo Alentejo, EPE
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
-
Guilhufe - Penafiel, Portugali, 4564-007
- Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa, EPE - Hospital Padre Americo, Vale do Sousa
-
Leiria, Portugali, 2410-197
- Centro Hospitalar de Leiria
-
Lisboa, Portugali, 1400-038
- Fundação Champalimaud
-
Lisboa, Portugali, 135017
- Hospital CUF Inf. Santo
-
Porto, Portugali, 4149-003
- Hospital Magalhaes Lemos
-
Évora, Portugali, 7000-811
- Hospital do Espírito Santo, EPE
-
-
-
-
-
Bamberg, Saksa, 96049
- Klinik f. Psychiatrie, Psychosomatik u Psychoth
-
Berlin, Saksa, 12203
- Charité Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Saksa, 13187
- Praxis Dr. med. Kirsten Hahn
-
Berlin, Saksa, 13156
- Alexander Schulze - Germany
-
Berlin, Saksa, 10117
- Fliedner Klinik Berlin
-
Berlin, Saksa, 10245
- Praxis Dr. med. Jana Thomsen
-
Chemnitz, Saksa, 09131
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carcus Dresden
-
Essen, Saksa, 45136
- Kliniken Essen-Mitte
-
Frankfurt, Saksa, 60528
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe -Universitaet
-
Gelsenkirchen, Saksa, 45879
- Gemeinschaftspraxis F. Neurologie, Psychiatrie Und Psychotherapie Dres. Leonhardt U. Sallach
-
Hamburg, Saksa, 22419
- Asklepios Klinik Nord - Ochsenzoll
-
Liebenburg, Saksa, 38704
- Privat-Nervenklinik, Dr. med. Kurt Fontheim - Germany
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R
-
Mainz, Saksa, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Mittweida, Saksa, 09648
- Medizinisches Versorgungszentrum Mittweida - Germany
-
Muenchen, Saksa, 81829
- NPZR - Neuropsychatrisches Zentrum Riem
-
Oberhausen, Saksa, 46145
- Johanniter Krankenhaus Oberhausen
-
Oranienburg, Saksa, 16515
- Praxis Kuehn
-
Pfaffenhofen, Saksa, 85276
- Danuvius Klinik GmbH Pfaffenhofen
-
Schwerin, Saksa, 19053
- Somni bene GmbH
-
Siegen, Saksa, 57076
- Zentrum f. Neurologisch- Psychiatrische Studien und Begutachtung
-
Stralsund, Saksa, 18439
- Praxis Dipl.-med. Stefan Kusserow
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZH
- Royal Cornhill Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS8 2BN
- University of Bristol
-
Chertsey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0AE
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
-
Darlington, Yhdistynyt kuningaskunta, DL2 2TS
- West Park Hospital
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH10 5HF
- Royal Edinburgh Hospital
-
Lichfield, Yhdistynyt kuningaskunta, WS13 6EF
- Burntwood and Lichfield CMHT
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW14 8SU
- Barnes-Jewish Hospital
-
Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta, NN5 6UD
- Berrywood Hospital
-
Radlett, Yhdistynyt kuningaskunta, WD7 9FB
- Kingfisher Court
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO14 0YG
- Royal South Hants Hospital
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR4 9LD
- Cornwall Learning Disabilities Service
-
Weymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, DT4 0QE
- Westhaven Hospital
-
Winsford, Yhdistynyt kuningaskunta, CW7 2AS
- Vale House
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), jotka täyttävät yleisimmät hoitoresistenttien masennuksen (TRD) kriteerit ja joilla on tuloksia rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä koko Euroopan alueella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää yksittäisen jakson tai toistuvan MDD:n diagnostiset kriteerit ilman psykoottisia piirteitä joko kansainvälisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien tilastollisen luokituksen kymmenennen tarkistuksen (ICD-10) tai mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painos (DSM) mukaan. -5)
- Hänen katsotaan kärsivän kohtalaisesta tai vaikeasta masennusoireyhtymästä, joka on määritelty Montgomery-Asbergin masennusluokitusasteikon (MADRS) kokonaispistemäärässä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 20 lähtötilanteessa
- Täyttää/on täyttänyt TRD-kriteerit, jotka määritellään kliinisesti merkittävän parannuksen puutteeksi, mikä osoittaa CGI-C (Clinical Global Impression-Change) -pistemäärän >= 4 ja/tai vähemmän tai yhtä suuri kuin (<=) 25 prosenttia (% ) MADRS-kokonaispistemäärän paraneminen (siedon puute ei ole osoitus vasteesta) vähintään kahdella eri suun kautta otettavalla masennuslääkehoidolla (saman luokan, eri luokan tai masennuslääkkeiden tai masennuslääkkeen yhdistelmän psykoosilääkkeiden kanssa) nykyisessä masennusjaksossa, määrätty asianmukaisina annoksina (määritelty Massachusetts General Hospital - Antidepressant Treatment Response Questionnaire -kyselyssä [MGH ATRQ]) riittävän pitkäksi ajaksi (vähintään 6 viikkoa) ja lääkärit arvioivat riittävän hoidon noudattamisen
- Aloittaa uuden masennuslääkityksen nykyisen masennusjakson hoitamiseksi
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus osallistuvan lääkärin mielipiteen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on nykyinen tai aiempi diagnoosi psykoottisesta häiriöstä, psykoottisia piirteitä sisältävästä MDD:stä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai siihen liittyvistä häiriöistä tai älyllinen vamma DSM-5:n tai ICD-10:n mukaan
- Hänellä on murha-ajatuksia/aikeita tai itsemurha-ajatuksia jossain määrin aikeissa toimia kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista (lääkärin kliinisen arvion mukaan tai Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikon [C-SSRS] perusteella, joka vastaa vastausta "Kyllä" Kohdassa 4 [aktiivinen itsemurha-ajatus jossain aikolla ilman erityistä suunnitelmaa] tai kohta 5 [aktiivinen itsemurha-ajatus tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella]) tai itsemurhakäyttäytyminen vuoden sisällä ennen ilmoittautumista
- hänellä on ollut keskivaikea tai vaikea päihteidenkäyttöhäiriö tai vakava alkoholinkäyttöhäiriö DSM 5 -kriteerien mukaan nikotiinia ja kofeiinia lukuun ottamatta 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Hänellä on elinikäinen hallusinogeeneihin liittyvä päihteiden käyttöhäiriö, jossa on käytetty ketamiinia, fensyklidiiniä (PCP), lysergihappodietyyliamidia (LSD) tai 3,4-metyleenidioksimetamfetamiinia (MDMA)
- on osallistunut tai on tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa tai havainnointitutkimuksessa nykyisen jakson aikana
- On aiemmin saanut esketamiinia milloin tahansa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat, joilla on diagnosoitu masennus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan osallistujan sosio-demografisia, sairauksiin ja hoitoon liittyviä ominaisuuksia sekä tuloksia rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä koko Euroopan alueella.
Vain kliinisen käytännön, rutiininomaisten hoitotoimenpiteiden ja diagnostisten arvioiden kautta saatavilla olevat tiedot tallennetaan.
Yksittäiset osallistujatiedot tallennetaan osallistujan potilastietoihin tai erityisiä kyselylomakkeita käyttämällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon vastustuskykyiseen masennukseen (TRD) osallistuneiden lukumäärä, joiden sosiodemografiset ominaisuudet ovat muuttuneet lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 21 kuukautta (tutkimuksen lopussa)
|
Arvioidaan niiden TRD-osallistujien lukumäärä, joiden sosiodemografiset ominaisuudet (koulutus, ammatillinen asema, elintaso, taloudellinen asema, siviilisääty, oikeudellinen asema) ovat muuttuneet perustasosta.
|
Perustaso jopa 21 kuukautta (tutkimuksen lopussa)
|
|
Hoitomallit ajan mittaan TRD-osallistujille
Aikaikkuna: Perustaso jopa 21 kuukautta (tutkimuksen lopussa)
|
TRD-osallistujien hoitomalleja (farmakologisia ja/tai ei-farmakologisia) arvioidaan ajan myötä.
|
Perustaso jopa 21 kuukautta (tutkimuksen lopussa)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on sairauteen liittyviä ominaisuuksia
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on sairauteen liittyviä TRD-oireita, arvioidaan vakavaan masennushäiriöön (MDD).
|
Jopa 21 kuukautta
|
|
Oireiden vakavuus mitattuna Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
|
MADRS on kliinikon arvioima asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennuslääkehoidosta johtuvia muutoksia masennuksen vaikeusasteessa. MADRS koostuu 10 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 0:sta (kohtaa ei ole tai normaali) 6:een (vakava tai jatkuva masennuslääke). oireet) mahdollistaen kokonaispistemäärän 60.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa tilaa.
|
Jopa 21 kuukautta
|
|
Osallistujan kliinisen globaalin vaikutelman vakavuuden (CGI-S) pistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
|
CGI-S arvioi psykopatologian vakavuuden asteikolla 0-7. Kun otetaan huomioon kliininen kokonaiskokemus, osallistujan mielisairauden vakavuus arvioidaan arviointihetkellä seuraavasti: 0 = ei arvioitu; 1 = normaali (ei ollenkaan sairas); 2=raja-aikojen mielisairaus; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin sairaimpien osallistujien joukossa.
CGI-S mahdollistaa osallistujan tilan yleisen arvioinnin tiettynä ajankohtana.
|
Jopa 21 kuukautta
|
|
Osallistujan kliininen globaali näyttökertojen muutosasteikko (CGI-C)
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
|
CGI-C on kliinikon arvioima 7 pisteen asteikko, joka vaihtelee 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
CGI C -asteikkoa käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan osallistujan kunnon parantumista tai huononemista aikaisempiin arviointeihin verrattuna.
|
Jopa 21 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö TRD-osallistujissa
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
|
TRD-osallistujien käytössä olevat terveydenhuollon resurssit arvioidaan.
|
Jopa 21 kuukautta
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu (EuroQol) 5-ulotteinen 5-tason kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
|
Kuvaava järjestelmä EQ-5D-5L sisältää 5 ulottuvuutta – liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus – joista jokainen on jaettu viiteen havaittujen ongelmien tasoon (taso 1 ilmaisee, ettei ongelmaa, taso 2 ilmaisee vähäisiä ongelmia, taso 3 osoittaa kohtalaisia ongelmia, taso 4 osoittaa vakavia ongelmia ja taso 5 osoittaa äärimmäisiä ongelmia).
|
Jopa 21 kuukautta
|
|
Elämänlaatu masennusasteikolla (QLDS)
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
|
QLDS on sairauskohtainen PRO, jota käytetään dokumentoimaan masennuksen vaikutusta osallistujan elämänlaatuun.
QLDS on 34 kohdan itsearvioitu kyselylomake, joka koostuu kaksijakoisista vastauskysymyksistä, joiden vastaukset ovat joko tosi/ei totta tai kyllä/ei.
Se pisteytetään binomiaalisesti (eli 0 tai 1), ja korkeat pisteet QLDS:ssä osoittavat heikompaa elämänlaatua.
|
Jopa 21 kuukautta
|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen (WPAI)
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
|
WPAI tuottaa neljän tyyppisiä pistemääriä: poissaolot (menetetyt työajat), presenteeismi (työn heikkeneminen / heikentynyt työtehokkuus), työn tuottavuuden menetys (yleinen työn heikkeneminen/poissaolot plus presenteeismi) ja toiminnan heikkeneminen.
WPAI-tulokset ilmaistaan heikkenemisprosentteina, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta, eli huonompia tuloksia.
|
Jopa 21 kuukautta
|
|
Vammaisuuden taso Sheehanin vammaisuusasteikkona (SDS)
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
|
Osallistujien raportoimat toiminnallisen vaikutuksen ja siihen liittyvän vamman tulokset dokumentoidaan käyttämällä SDS-lomaketta, 5-kohtaista kyselylomaketta.
Käyttöturvallisuustiedotteen 3 ensimmäistä kohtaa dokumentoivat työn/koulun, sosiaalisen elämän ja perhe-elämän/kotivelvollisuuksien häiriöitä, kukin arvosanalla 0–10.
Kolmen ensimmäisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0–30, mikä on korkeampi pistemäärä, joka osoittaa suurempaa vajaatoimintaa.
Siinä on myös 1 esine koulusta tai työstä poissaolopäivinä ja 1 tuote alituotteina päivinä.
|
Jopa 21 kuukautta
|
|
Hoitojärjestys TRD-potilailla
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
|
TRD-potilaiden hoitojaksot rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa Euroopassa arvioidaan.
|
Jopa 21 kuukautta
|
|
TRD-osallistujien demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
TRD-osallistujien demografiset ominaisuudet (kuten ikä ja sukupuoli) arvioidaan lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
Itsemurhariski (ajatukset ja yritykset) Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -pistemäärällä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä mitataan C-SSRS-pisteillä.
C-SSRS on kliinikon arvioima itsemurhakäyttäytymisen ja/tai -aikomusten arvio.
Asteikko koostuu 28:sta 4 osasta: itsemurhakäyttäytyminen, todelliset yritykset, itsemurha-ajatukset ja ajatuksen voimakkuus.
Itsemurha-ajatukset koostuvat viidestä kyllä/ei-kohdasta: halu olla kuollut, epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset, aktiivinen itsemurha-ajatukset millä tahansa menetelmillä (ei suunnitelmalla) ilman aikomusta toimia, aktiivinen itsemurha-ajatukset jossain aikolla toimia ilman erityistä suunnitelmaa, aktiivinen itsemurha-ajatukset erityisellä suunnitelmalla ja tarkoituksella.
Itsemurha-ajatusten paheneminen oli itsemurha-ajatusten vakavuuden lisääntymistä lähtötilanteesta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR108384
- 54135419DEP4001 (Muu tunniste: Janssen-Cilag Ltd.)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .