Klinikai vizsgálat a Depressziós zavar, kezelésnek ellenálló - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Depressziós zavar, kezelésnek ellenálló

Részletes leírás

Ez a TRD kohorsz-tanulmány kritikus fontosságú adatokat fog gyűjteni az európai rutin klinikai gyakorlatból, amelyek tovább igazolják a TRD megértését az európai klinikai gyakorlatban, azzal a céllal, hogy javítsák az útmutatást és tájékoztassák a jobb kezelési stratégiák kidolgozását erre az egészségügyi szempontból fontos állapotra vonatkozóan. Az esetjelentés űrlapon (CRF) rögzített összes adatot dokumentálni kell a résztvevők egészségügyi dokumentációjában, amely minden résztvevő elsődleges adatforrása lesz. Azok a résztvevők vesznek részt a vizsgálatban, akik megfelelnek a Major Depressive Disorder (MDD) és a TRD diagnosztikai kritériumainak, és új antidepresszív kezelési rendet kezdeményeznek vagy terveznek. A teljes vizsgálat vége 6 hónappal az utolsó résztvevő felvétele után lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

830

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Belgium
- - Bilzen, Belgium, 3746
    - Hauwaert An
  - Brugge, Belgium, 8310
    - AZ Sint-Lucas
  - Bruxelles, Belgium, 1020
    - C.H.U. Brugmann
  - Bruxelles, Belgium, 1180
    - Psy Pluriel-Pastur
  - Gent, Belgium, 9000
    - Psychiatrisch Centrum Dr Guislain
  - Liege, Belgium, 4000
    - Hôpital du Petit Bourgogne
  - Liège, Belgium, 4000
    - CHU Sart Tilman
  - Ottignies, Belgium, 1340
    - Clinique Saint Pierre
  - Tielt, Belgium, 8700
    - St-Andries Ziekenhuis
Egyesült Királyság
- - Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZH
    - Royal Cornhill Hospital
  - Bristol, Egyesült Királyság, BS8 2BN
    - University of Bristol
  - Chertsey, Egyesült Királyság, KT16 0AE
    - Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
  - Darlington, Egyesült Királyság, DL2 2TS
    - West Park Hospital
  - Derby, Egyesült Királyság, DE22 3DT
    - Royal Derby Hospital
  - Edinburgh, Egyesült Királyság, EH10 5HF
    - Royal Edinburgh Hospital
  - Lichfield, Egyesült Királyság, WS13 6EF
    - Burntwood and Lichfield CMHT
  - London, Egyesült Királyság, SE5 8AF
    - Institute of Psychiatry
  - London, Egyesült Királyság, SW14 8SU
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Northampton, Egyesült Királyság, NN5 6UD
    - Berrywood Hospital
  - Radlett, Egyesült Királyság, WD7 9FB
    - Kingfisher Court
  - Southampton, Egyesült Királyság, SO14 0YG
    - Royal South Hants Hospital
  - Truro, Egyesült Királyság, TR4 9LD
    - Cornwall Learning Disabilities Service
  - Weymouth, Egyesült Királyság, DT4 0QE
    - Westhaven Hospital
  - Winsford, Egyesült Királyság, CW7 2AS
    - Vale House
Hollandia
- - Heerde, Hollandia, 8181HG
    - Praktijk voor Psychiatrie en Psychotherapie
  - Helmond, Hollandia, 5703 CE
    - Psychiatriepraktijk Helmind
  - Zeist, Hollandia, 3703 CB
    - MAPTA Psychiatrie
Németország
- - Bamberg, Németország, 96049
    - Klinik f. Psychiatrie, Psychosomatik u Psychoth
  - Berlin, Németország, 12203
    - Charite Campus Benjamin Franklin
  - Berlin, Németország, 13187
    - Praxis Dr. med. Kirsten Hahn
  - Berlin, Németország, 13156
    - Alexander Schulze - Germany
  - Berlin, Németország, 10117
    - Fliedner Klinik Berlin
  - Berlin, Németország, 10245
    - Praxis Dr. med. Jana Thomsen
  - Chemnitz, Németország, 09131
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
  - Dresden, Németország, 01307
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carcus Dresden
  - Essen, Németország, 45136
    - Kliniken Essen-Mitte
  - Frankfurt, Németország, 60528
    - Klinikum der Johann Wolfgang Goethe -Universitaet
  - Gelsenkirchen, Németország, 45879
    - Gemeinschaftspraxis F. Neurologie, Psychiatrie Und Psychotherapie Dres. Leonhardt U. Sallach
  - Hamburg, Németország, 22419
    - Asklepios Klinik Nord - Ochsenzoll
  - Liebenburg, Németország, 38704
    - Privat-Nervenklinik, Dr. med. Kurt Fontheim - Germany
  - Magdeburg, Németország, 39120
    - Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R
  - Mainz, Németország, 55131
    - Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
  - Mittweida, Németország, 09648
    - Medizinisches Versorgungszentrum Mittweida - Germany
  - Muenchen, Németország, 81829
    - NPZR - Neuropsychatrisches Zentrum Riem
  - Oberhausen, Németország, 46145
    - Johanniter Krankenhaus Oberhausen
  - Oranienburg, Németország, 16515
    - Praxis Kuehn
  - Pfaffenhofen, Németország, 85276
    - Danuvius Klinik GmbH Pfaffenhofen
  - Schwerin, Németország, 19053
    - Somni Bene GmbH
  - Siegen, Németország, 57076
    - Zentrum f. Neurologisch- Psychiatrische Studien und Begutachtung
  - Stralsund, Németország, 18439
    - Praxis Dipl.-med. Stefan Kusserow
Olaszország
- - Bari, Olaszország, 70124
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
  - Bergamo, Olaszország, 24127
    - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
  - Brescia, Olaszország, 25100
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia Presidio Spedali Civili
  - Catania, Olaszország, 95123
    - Azienda Ospedaliero Univ. Policlinico Gaspare Rodolico
  - Catanzaro, Olaszország, 88100
    - Policlinico Universitario Germaneto
  - Genova, Olaszország, 16132
    - Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
  - Genova, Olaszország, 16125
    - Azienda Sanitaria 3 Genovese
  - Genzano di Roma, Olaszország, 100045
    - Casa di Cura Villa Von Siebenthal
  - Lecce, Olaszország, 73100
    - AUSL LE di Lecce
  - Messina, Olaszország, 98124
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
  - Milano, Olaszország, 20122
    - Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  - Milano, Olaszország, 20157
    - Asst Fatebenefratelli Sacco
  - Monza, Olaszország, 20052
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Monza Presidio San Gerardo
  - Novara, Olaszország, 28100
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carità
  - Parma, Olaszország, 43100
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
  - Pisa, Olaszország, 56126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  - Roma, Olaszország, 00168
    - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  - Roma, Olaszország, 00189
    - Azienda ospedaliera Sant'Andrea di Roma- Università di Roma La Sapienza
  - Rome, Olaszország, 00161
    - Umberto I Pol. di Roma-Università di Roma La Sapienza
  - Siena, Olaszország, 53100
    - Dipartimento Interaziendale di Salute Mentale
  - Torino, Olaszország, 10126
    - Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  - Torrette Di Ancona, Olaszország, 60126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
Portugália
- - Aveiro, Portugália, 3814-501
    - Centro Hospitalar do Baixo Vouga E P E Unidade de Aveiro
  - Beja, Portugália, 7801-849
    - Unidade Local de Saúde do Baixo Alentejo, EPE
  - Braga, Portugália, 4710-243
    - Hospital de Braga
  - Coimbra, Portugália, 3000-075
    - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
  - Guilhufe - Penafiel, Portugália, 4564-007
    - Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa, EPE - Hospital Padre Americo, Vale do Sousa
  - Leiria, Portugália, 2410 197
    - Centro Hospitalar de Leiria
  - Lisboa, Portugália, 135017
    - Hospital CUF Inf. Santo
  - Lisboa, Portugália, 1400 038
    - Fund. Champalimaud
  - Porto, Portugália, 4149-003
    - Uls Santo Antonio - Hosp. Magalhaes Lemos
  - Évora, Portugália, 7000-811
    - Hospital do Espirito Santo, EPE
Spanyolország
- - Barcelona, Spanyolország, 08003
    - Hosp. Del Mar
  - Barcelona, Spanyolország, 08907
    - Hosp. Univ. de Bellvitge
  - Barcelona, Spanyolország, 8036
    - Consulta Dr Salvador Sarro
  - Barcelona, Spanyolország, 08036
    - Hosp Clinic de Barcelona
  - Ciudad Real, Spanyolország, 13005
    - Hosp. Gral. de Ciudad Real
  - Elche, Spanyolország, 03205
    - Centro de Salud Mental Toscar
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spanyolország, 35010
    - Hosp. Univ. de Gran Canaria Dr. Negrin
  - Madrid, Spanyolország, 28035
    - Csm Fuencarral
  - Madrid, Spanyolország, 28040
    - Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
  - Mostoles, Spanyolország, 28938
    - Hosp. Puerta Del Sur
  - Oviedo, Spanyolország, 33011
    - Centro Salud Mental La Corredoria
  - Pontevedra, Spanyolország, 36415
    - Hospital Psiquiátrico Provincial Rebullón
  - Sabadell, Spanyolország, 08208
    - Corporacio Sanitari Parc Tauli
  - Torrevieja, Spanyolország, 3186
    - Hosp. Univ. de Torrevieja
  - Valencia, Spanyolország, 46026
    - Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  - Zafra, Spanyolország, 6300
    - Hosp. de Zafra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányban részt vesznek azok a major depressziós zavarban (MDD) szenvedő résztvevők, akik megfelelnek a kezelésre rezisztens depresszió (TRD) leggyakrabban elfogadott kritériumainak, és az európai régióban a rutin klinikai gyakorlatban tapasztaltak eredményeket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Megfelel az egyszeri epizód vagy visszatérő MDD diagnosztikai kritériumainak, pszichotikus jellemzők nélkül, a Betegségek és kapcsolódó egészségügyi problémák Nemzetközi Statisztikai Osztályozása, tizedik felülvizsgálata (ICD-10), vagy a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM) szerint -5)
Mérsékelt vagy súlyos depressziós szindrómában szenved, amint azt a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) összpontszáma nagyobb vagy egyenlő (>=) 20-mal.
Megfelel/teljesíti a TRD-kritériumokat, amelyeket a klinikailag jelentős javulás hiányaként határoztak meg, amint azt a klinikai globális benyomás-változás (CGI-C) pontszám >= 4 és/vagy kevesebb vagy egyenlő (<=) 25 százalék (% ) a MADRS összpontszám javulása (a tolerálhatóság hiánya nem a válasz hiányának mutatója), legalább 2 különböző orális antidepresszáns kezeléssel (azonos osztályból, egy másik osztályba tartozó, vagy antidepresszánsok vagy antidepresszánsok és kiegészítő antipszichotikumok kombinációjával) a jelenlegi depressziós epizódban, megfelelő adagokban (a Massachusetts General Hospital – Antidepressant Treatment Response Questionnaire [MGH ATRQ] meghatározása szerint) megfelelő időtartamra (legalább 6 hétig), az orvosok által értékelt megfelelő kezelési betartás mellett.
Új antidepresszív kezelést kezdeményez a jelenlegi depressziós epizód kezelésére
Képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására a résztvevő orvos véleménye alapján

Kizárási kritériumok:

Jelenleg vagy korábban pszichotikus rendellenességgel, pszichotikus jellemzőkkel rendelkező MDD-vel, bipoláris vagy kapcsolódó rendellenességekkel vagy értelmi fogyatékossággal rendelkezik, a DSM-5 vagy az ICD-10 szerint
Gyilkossági gondolata/szándéka van, vagy öngyilkossági szándéka van bizonyos cselekvési szándékkal, a felvételt megelőző 1 hónapon belül (az orvos klinikai megítélése szerint vagy a Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] alapján, amely az "igen" válasznak felel meg a 4. ponton [aktív öngyilkossági gondolat bizonyos cselekvési szándékkal, konkrét terv nélkül] vagy 5. tétel [aktív öngyilkossági gondolat konkrét tervvel és szándékkal]) vagy a jelentkezést megelőző 1 éven belüli öngyilkossági magatartás.
A kórelőzményében mérsékelt vagy súlyos szerhasználati zavar vagy súlyos alkoholfogyasztási zavar szerepel a DSM 5 kritériumai szerint, kivéve a nikotint és a koffeint, a beiratkozást megelőző 6 hónapon belül
Életre szóló hallucinogénnel kapcsolatos szerhasználati zavara van, ketaminnal, fenciklidinnel (PCP), lizergsav-dietilamiddal (LSD) vagy 3,4-metilén-dioxi-metamfetaminnal (MDMA)
Részt vett vagy jelenleg beiratkozik bármely klinikai vizsgálatba vagy megfigyelési vizsgálatba az aktuális epizódon belül
Korábban bármikor kapott eszketamint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

1

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Résztvevők depresszióval diagnosztizáltak Ez a tanulmány értékelni fogja a résztvevők szocio-demográfiai, betegséggel kapcsolatos és kezeléssel kapcsolatos jellemzőit, valamint az európai régió rutin klinikai gyakorlatának eredményeit. Csak a klinikai gyakorlatban, rutin terápiás eljárásokon és diagnosztikai értékeléseken keresztül elérhető adatok kerülnek rögzítésre. A résztvevők egyéni adatait a résztvevő egészségügyi feljegyzéseiből vagy speciális kérdőívek segítségével rögzítjük.

Csoport / Kohorsz

Résztvevők depresszióval diagnosztizáltak

Ez a tanulmány értékelni fogja a résztvevők szocio-demográfiai, betegséggel kapcsolatos és kezeléssel kapcsolatos jellemzőit, valamint az európai régió rutin klinikai gyakorlatának eredményeit. Csak a klinikai gyakorlatban, rutin terápiás eljárásokon és diagnosztikai értékeléseken keresztül elérhető adatok kerülnek rögzítésre. A résztvevők egyéni adatait a résztvevő egészségügyi feljegyzéseiből vagy speciális kérdőívek segítségével rögzítjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A kezelésrezisztens depresszióban (TRD) résztvevők száma, akiknek a szocio-demográfiai jellemzői a kiindulási állapothoz képest megváltoztak Időkeret: Kiindulási állapot 21 hónapig (a vizsgálat vége)	Felmérik azon TRD résztvevők számát, akiknek a szocio-demográfiai jellemzői (oktatás, foglalkozási állapot, élethelyzet, gazdasági helyzet, családi állapot, jogi állapot) megváltoztak az alapvonalhoz képest.	Kiindulási állapot 21 hónapig (a vizsgálat vége)
Kezelési minták idővel a TRD résztvevői számára Időkeret: Kiindulási állapot 21 hónapig (a vizsgálat vége)	A TRD résztvevőinek kezelési mintáit (farmakológiai és/vagy nem gyógyszeres) idővel értékelni fogják.	Kiindulási állapot 21 hónapig (a vizsgálat vége)
A betegséggel összefüggő jellemzőkkel rendelkező résztvevők százalékos aránya Időkeret: Akár 21 hónapig	Felmérik azoknak a résztvevőknek a százalékos arányát, akiknek a betegséggel összefüggő TRD-jellemzői vannak a Major Depressiv Disorder (MDD) résztvevők között.	Akár 21 hónapig
A tünetek súlyossága Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) szerint Időkeret: Akár 21 hónapig	A MADRS egy klinikus által besorolt skála, amelyet arra terveztek, hogy mérje a depresszió súlyosságának változásait az antidepresszáns kezelés következtében. A MADRS 10 elemből áll, amelyek mindegyike 0-tól (nem jelen van vagy normális) 6-ig (a depresszió súlyos vagy folyamatos jelenléte) van értékelve. tünetek) az összes lehetséges pontszám 60. A magasabb pontszámok súlyosabb állapotot jelentenek.	Akár 21 hónapig
A résztvevő klinikai globális benyomás-súlyossági (CGI-S) pontszáma Időkeret: Akár 21 hónapig	A CGI-S a pszichopatológia súlyosságát 0-tól 7-ig terjedő skálán értékeli. A teljes klinikai tapasztalatot figyelembe véve a résztvevőt a mentális betegség súlyossága alapján értékelik az értékelés időpontjában a következők szerint: 0=nem értékelték; 1=normál (egyáltalán nem beteg); 2=határmenti elmebeteg; 3=enyhén beteg; 4=közepesen beteg; 5=kifejezetten beteg; 6=súlyosan beteg; 7 = a legszélsőségesebben beteg résztvevők között. A CGI-S lehetővé teszi a résztvevő állapotának globális értékelését egy adott időpontban.	Akár 21 hónapig
A résztvevők klinikai globális benyomás-változási skálája (CGI-C) Időkeret: Akár 21 hónapig	A CGI-C egy klinikus által értékelt 7 pontos skála, amely 1-től (nagyon javult) 7-ig (nagyon sokkal rosszabb) terjed. Ebben a vizsgálatban a CGI C skálát fogják használni a résztvevő állapotának bármely javulását vagy romlását a korábbi értékelésekhez képest.	Akár 21 hónapig
Egészségügyi erőforrások felhasználása a TRD résztvevőinél Időkeret: Akár 21 hónapig	Megbecsülik a TRD résztvevőinél felhasznált egészségügyi erőforrásokat.	Akár 21 hónapig
Európai életminőség (EuroQol) 5-dimenziós 5-szintű kérdőív Időkeret: Akár 21 hónapig	Az EQ-5D-5L leíró rendszer 5 dimenzióból áll – mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió –, amelyek mindegyike az észlelt problémák 5 szintjére oszlik (1. szint, amely azt jelzi, hogy nincs probléma, 2. szint enyhe problémákat, a 3. szint közepesen súlyos, a 4. szint súlyos problémákat, az 5. szint pedig extrém problémákat jelez).	Akár 21 hónapig
Életminőség a depresszióban (QLDS) Időkeret: Akár 21 hónapig	A QLDS egy betegség-specifikus PRO, amelyet a depressziónak a résztvevők életminőségére gyakorolt hatásának dokumentálására használnak. A QLDS egy 34 elemből álló önértékelésű kérdőív, amely dichotóm válaszkérdésekből áll, a válaszok igaz/nem igaz vagy igen/nem. Binomiálisan pontozzák (azaz 0 vagy 1), a QLDS magas pontszámai alacsonyabb életminőséget jeleznek.	Akár 21 hónapig
Munka termelékenységi és tevékenységi zavara (WPAI) Időkeret: Akár 21 hónapig	A WPAI 4 típusú pontszámot ad ki: hiányzás (kimaradt munkaidő), prezenteizmus (munkahelyi károsodás/csökkent munkahelyi hatékonyság), a munka termelékenységének csökkenése (általános munkahelyi károsodás/hiányzás plusz prezentáció) és tevékenységi károsodás. A WPAI-eredményeket értékvesztési százalékban fejezik ki, a magasabb számok nagyobb károsodást és kisebb termelékenységet, azaz rosszabb eredményeket jeleznek.	Akár 21 hónapig
A fogyatékosság szintje, mint Sheehan rokkantsági skála (SDS) Időkeret: Akár 21 hónapig	A résztvevők által jelentett funkcionális hatásokat és a kapcsolódó fogyatékosságokat az SDS, egy 5 elemből álló kérdőív segítségével dokumentálják. Az SDS első 3 eleme a munka/iskola, a társasági élet és a családi élet/otthoni kötelezettségek megzavarását dokumentálja, mindegyik 0-tól 10-ig terjedő besorolást használ. Az első 3 elem pontszámait összeadjuk, így 0 és 30 közötti összpontszámot kapunk, amely magasabb pontszám nagyobb károsodást jelez. Ezenkívül van benne 1 elem az iskolából vagy a munkából kiesett napokon, és 1 tétel azokon a napokon, amikor alultermelődik.	Akár 21 hónapig
A kezelések sorrendje a TRD-ben szenvedő résztvevőknél Időkeret: Akár 21 hónapig	Felmérik a TRD-ben szenvedő résztvevők kezelési sorrendjét a rutin klinikai ellátásban Európában.	Akár 21 hónapig
A TRD résztvevőinek demográfiai jellemzői Időkeret: Alapvonal	A TRD-ben részt vevők demográfiai jellemzőit (például életkor és nem) az alapvonalon értékelik.	Alapvonal
Az öngyilkossági kockázat (ötlet és kísérletek) a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) pontszáma szerint Időkeret: Alapvonal	Az öngyilkossági gondolatokat vagy viselkedést a C-SSRS pontszám segítségével mérik. A C-SSRS egy klinikus által minősített öngyilkossági magatartás és/vagy szándék értékelése. A skála 28 tételből áll, 4 részre osztva: öngyilkossági viselkedés, tényleges kísérletek, öngyilkossági gondolatok és a gondolatok intenzitása. Az öngyilkossági gondolat 5 igen/nem tételből áll: halott akar lenni, nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatok, aktív öngyilkossági gondolatok bármilyen módszerrel (nem tervvel) cselekvési szándék nélkül, aktív öngyilkossági gondolat bizonyos cselekvési szándékkal konkrét terv nélkül, aktív öngyilkossági gondolat konkrét tervvel és szándékkal. Az öngyilkossági gondolatok súlyosbodása a kiindulási állapothoz képest az öngyilkossági gondolatok súlyosságának növekedését jelentette.	Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Janssen-Cilag Ltd.

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Janssen-Cilag Ltd. Clinical Trial, Janssen-Cilag Ltd.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Perugi G, Calo P, De Filippis S, Rosso G, Vita A, Adami M, Ascione G, Morrens J, Delmonte D. Clinical Features and Outcomes of 124 Italian Patients With Treatment Resistant Depression: A Real-World, Prospective Study. Front Psychiatry. 2021 Nov 5;12:769693. doi: 10.3389/fpsyt.2021.769693. eCollection 2021.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak