- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03373565
Nuuskalaatikko Deep Palmar Arch Artery vs. radiaaliangiografia
Angiografia on yleinen diagnostinen ja terapeuttinen toimenpide potilailla, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS). Komplikaatiot vaihtelevat lievistä itsestään rajoittuvista komplikaatioista vakaviin hengenvaarallisiin komplikaatioihin, jotka vaativat varhaista hoitoa.
Uusiin angiografisiin menetelmiin liittyy vaihtelevia komplikaatioita. Kuolema, sydäninfarkti ja aivohalvaus ovat merkittäviä angiografian komplikaatioita. Lisäksi angiografian jälkeen on raportoitu joitakin paikallisia komplikaatioita, kuten verenvuotoa asennuskohdassa, infektio, arteriovenoosi fisteli, pseudoaneurysma ja tromboosi.
Radiaaliset ja femoraaliset menetelmät ovat yleisiä angiografisia menetelmiä. Sen on osoitettu, että radiaalimenetelmään liittyy vähemmän komplikaatioita ja potilaat tarvitsevat lyhyemmän sairaalahoidon keston.
Säteittäinen valtimotukos on yleinen radiaalisen angiografian komplikaatio. Esiintyvyys on kuitenkin 5-19 prosenttia, mutta usein se ei ole kliinisesti tärkeä. Tromboosin aiheuttaman iskemian riski on alhainen, koska verenkierto radiaali- ja kyynärluussa sekä sivuluuissa. Potilailla, joilla on vajaa kämmenten kaari, tämä on tärkeää ja voi aiheuttaa iskemiaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Snuff-box syvää kämmentokaarivaltiota ja säteittäistä valtimoa käyttävän sepelvaltimon tuloksia potilailla, jotka käyvät Shahid Mohammadin sairaalan angiografiakeskuksessa Bandar Abbasissa vuonna 2017.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Hosein Farshidi, M.D
- Puhelinnumero: +98 9173613517
- Sähköposti: hfarshidi6@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kardiologin vahvistama sepelvaltimon angiografian indikaatio
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei seurantakäyntiä kuukauden kuluttua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Säteittäinen
Sepelvaltimon angiografia radiaalista lähestymistapaa käyttäen
|
Sepelvaltimon angiografia radiaalista lähestymistapaa käyttäen
|
|
Kokeellinen: palmari
Sepelvaltimon angiografia kämmenellä
|
Sepelvaltimon angiografia radiaalista lähestymistapaa käyttäen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboosi
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Tromboosi angiografiakohdassa ultraäänellä
|
1 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektio
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on infektio angiografiakohdassa fyysisessä tarkastuksessa
|
1 kuukautta
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Angiografiakohdan kipupotilaiden lukumäärä kyselylomakkeella
|
1 kuukautta
|
|
Tunnottomuus
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tunnottomuutta angiografiakohdassa kyselylomakkeen avulla
|
1 kuukautta
|
|
Liikkumisen menetys
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden liike on menetetty angiografiakohdassa fyysisessä tarkastuksessa
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUMS.REC.1396.82
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .