- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03373565
Табакерка Глубокая артерия ладонной дуги в сравнении с радиальной ангиографией
Ангиография является распространенной диагностической и лечебной процедурой у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС). Осложнения варьируются от легких самокупирующихся осложнений до тяжелых угрожающих жизни осложнений, которые требуют раннего вмешательства.
Новые ангиографические методы связаны с переменными осложнениями. Смерть, инфаркт миокарда и инсульт являются одними из основных осложнений ангиографии. Кроме того, после ангиографии сообщалось о некоторых местных осложнениях, включая кровотечение в месте введения, инфекцию, артериовенозную фистулу, псевдоаневризму и тромбоз.
Радиальный и бедренный методы являются распространенными ангиографическими методами. Показано, что лучевой метод связан с меньшим количеством осложнений и требует более коротких сроков госпитализации пациентов.
Тромбоз лучевой артерии является частым осложнением лучевой ангиографии. Однако распространенность составляет от 5 до 19 процентов, но часто это не имеет клинического значения. Риск ишемии из-за тромбоза низкий из-за кровотока в лучевой и локтевой и коллатералях. У пациентов с неполной ладонной дугой это важно и может вызвать ишемию.
Целью данного исследования является сравнение результатов коронарной ангиографии с использованием артерии глубокой ладонной дуги «Табакерка» и лучевой артерии у пациентов, посещавших ангиографический центр больницы Шахид Мохаммади в Бендер-Аббасе в 2017 году.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
Контакт:
- Hosein Farshidi, M.D
- Номер телефона: +98 9173613517
- Электронная почта: hfarshidi6@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- показания к ангиографии коронарных артерий, подтвержденные кардиологом
- Принятие к подписанию письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- Отсутствие повторного визита после месячного периода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Радиальный
Коронарография с использованием радиального доступа
|
Коронарография с использованием радиального доступа
|
Экспериментальный: ладонный
Коронарография с ладонным доступом
|
Коронарография с использованием радиального доступа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тромбоз
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тромбоз в месте ангиографии с помощью УЗИ
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество пациентов с инфекцией в месте ангиографии при физикальном обследовании
|
1 месяц
|
Боль
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество пациентов с болью в месте ангиографии по опроснику
|
1 месяц
|
Онемение
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество пациентов с онемением в месте ангиографии по опроснику
|
1 месяц
|
Потеря движения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество пациентов с потерей подвижности в месте ангиографии при физикальном обследовании
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUMS.REC.1396.82
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Радиальный
-
Medtronic - MITGUniversity of South Florida; Duke University; Providence Medical Research CenterПрекращеноРак прямой кишки | Низкая передняя резекция | Проктосигмовидная резекцияСоединенные Штаты
-
University Hospital, Strasbourg, FranceРекрутингАутосомно-рецессивная мозжечковая атаксияФранция
-
be MedicalBiolitec AGЗавершенныйВарикозное расширение венБельгия
-
DuomedЗавершенныйВарикозное расширение венБельгия