- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03373565
Tabacchiera arteria dell'arco palmare profondo contro angiografia radiale
L'angiografia è una procedura diagnostica e terapeutica comune nei pazienti con sindrome coronarica acuta (SCA). Le complicanze variano da lievi complicazioni autolimitanti a gravi complicanze potenzialmente letali che richiedono interventi precoci.
I nuovi metodi angiografici sono associati a complicanze variabili. La morte, l'infarto del miocardio e l'ictus sono tra le principali complicanze angiografiche. Inoltre, dopo l'angiografia vengono riportate alcune complicanze locali tra cui sanguinamento nel sito di inserimento, infezione, fistola artero-venosa, pseudoaneurisma e trombosi.
I metodi radiali e femorali sono metodi angiografici comuni. È dimostrato che il metodo radiale è associato a meno complicanze e che i pazienti necessitano di una durata più breve del ricovero.
La trombosi dell'arteria radiale è una complicanza comune dell'angiografia radiale. Tuttavia, la prevalenza è compresa tra il 5 e il 19%, ma spesso non è clinicamente importante. Il rischio di ischemia dovuta a trombosi è basso a causa del flusso sanguigno radiale e ulnare e dei collaterali. Nei pazienti con arco palmare incompleto questo è importante e può causare ischemia.
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati dell'angiografia coronarica utilizzando l'arteria dell'arco palmare profondo della tabacchiera e l'arteria radiale nei pazienti che frequentano il centro di angiografia dell'ospedale Shahid Mohammadi di Bandar Abbas nel 2017.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
Contatto:
- Hosein Farshidi, M.D
- Numero di telefono: +98 9173613517
- Email: hfarshidi6@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indicazione di angiografia coronarica confermata da un cardiologo
- Accettare di firmare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Nessuna visita di follow-up dopo un periodo di un mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Radiale
Coronarografia con approccio radiale
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Coronarografia con approccio radiale
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Sperimentale: palmare
Coronarografia con approccio palmare
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Coronarografia con approccio radiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trombosi
Lasso di tempo: 1 mese
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Trombosi nel sito di angiografia mediante ecografia
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezione
Lasso di tempo: 1 mese
|
Numero di pazienti con infezione nel sito di angiografia all'esame obiettivo
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1 mese
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Dolore
Lasso di tempo: 1 mese
|
Numero di pazienti con dolore nel sito dell'angiografia utilizzando il questionario
|
1 mese
|
|
Intorpidimento
Lasso di tempo: 1 mese
|
Numero di pazienti con intorpidimento nel sito dell'angiografia utilizzando il questionario
|
1 mese
|
|
Perdita di movimento
Lasso di tempo: 1 mese
|
Numero di pazienti con perdita di movimento nel sito dell'angiografia all'esame obiettivo
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUMS.REC.1396.82
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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