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Tabacchiera arteria dell'arco palmare profondo contro angiografia radiale

13 dicembre 2017 aggiornato da: Hamidreza Mahboobi

L'angiografia è una procedura diagnostica e terapeutica comune nei pazienti con sindrome coronarica acuta (SCA). Le complicanze variano da lievi complicazioni autolimitanti a gravi complicanze potenzialmente letali che richiedono interventi precoci.

I nuovi metodi angiografici sono associati a complicanze variabili. La morte, l'infarto del miocardio e l'ictus sono tra le principali complicanze angiografiche. Inoltre, dopo l'angiografia vengono riportate alcune complicanze locali tra cui sanguinamento nel sito di inserimento, infezione, fistola artero-venosa, pseudoaneurisma e trombosi.

I metodi radiali e femorali sono metodi angiografici comuni. È dimostrato che il metodo radiale è associato a meno complicanze e che i pazienti necessitano di una durata più breve del ricovero.

La trombosi dell'arteria radiale è una complicanza comune dell'angiografia radiale. Tuttavia, la prevalenza è compresa tra il 5 e il 19%, ma spesso non è clinicamente importante. Il rischio di ischemia dovuta a trombosi è basso a causa del flusso sanguigno radiale e ulnare e dei collaterali. Nei pazienti con arco palmare incompleto questo è importante e può causare ischemia.

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati dell'angiografia coronarica utilizzando l'arteria dell'arco palmare profondo della tabacchiera e l'arteria radiale nei pazienti che frequentano il centro di angiografia dell'ospedale Shahid Mohammadi di Bandar Abbas nel 2017.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indicazione di angiografia coronarica confermata da un cardiologo
  • Accettare di firmare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Nessuna visita di follow-up dopo un periodo di un mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Radiale
Coronarografia con approccio radiale
Procedura: Radiale
Coronarografia con approccio radiale
Sperimentale: palmare
Coronarografia con approccio palmare
Procedura: Palmare
Coronarografia con approccio radiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trombosi
Lasso di tempo: 1 mese
Trombosi nel sito di angiografia mediante ecografia
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di pazienti con infezione nel sito di angiografia all'esame obiettivo
1 mese
Dolore
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di pazienti con dolore nel sito dell'angiografia utilizzando il questionario
1 mese
Intorpidimento
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di pazienti con intorpidimento nel sito dell'angiografia utilizzando il questionario
1 mese
Perdita di movimento
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di pazienti con perdita di movimento nel sito dell'angiografia all'esame obiettivo
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamidreza Mahboobi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUMS.REC.1396.82

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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