- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03373565
Schnupftabakdose tiefe Palmarbogenarterie versus radiale Angiographie
Die Angiographie ist ein gängiges diagnostisches und therapeutisches Verfahren bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS). Die Komplikationen variieren von leichten selbstlimitierenden Komplikationen bis hin zu schweren lebensbedrohlichen Komplikationen, die frühzeitige Interventionen erfordern.
Neue angiographische Methoden sind mit unterschiedlichen Komplikationen verbunden. Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall gehören zu den häufigsten angiographischen Komplikationen. Darüber hinaus wird nach der Angiographie über einige lokale Komplikationen berichtet, darunter Blutungen an der Einstichstelle, Infektionen, arteriovenöse Fisteln, Pseudoaneurysmen und Thrombosen.
Radiale und femorale Methoden sind gängige angiographische Methoden. Es hat sich gezeigt, dass die radiale Methode mit weniger Komplikationen verbunden ist und die Patienten eine kürzere Krankenhausaufenthaltsdauer benötigen.
Eine Thrombose der Arteria radialis ist eine häufige Komplikation der Radialisangiographie. Die Prävalenz liegt jedoch zwischen 5 und 19 Prozent, ist jedoch häufig klinisch nicht relevant. Das Risiko einer Ischämie aufgrund einer Thrombose ist aufgrund des Blutflusses in den radialen und ulnaren Bereichen sowie in den Kollateralen gering. Bei Patienten mit unvollständigem Palmarbogen ist dies wichtig und kann zu Ischämie führen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der Koronarangiographie unter Verwendung der tiefen Palmarbogenarterie und der Arteria radialis der Schnupftabakdose bei Patienten zu vergleichen, die 2017 das Angiographiezentrum des Shahid Mohammadi-Krankenhauses in Bandar Abbas besuchten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hosein Farshidi, M.D
- Telefonnummer: +98 09173613517
- E-Mail: hfarshidi6@gmail.com
Studienorte
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Hosein Farshidi, M.D
- Telefonnummer: +98 9173613517
- E-Mail: hfarshidi6@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hinweis auf eine Koronarangiographie, bestätigt durch einen Kardiologen
- Akzeptieren Sie die Unterzeichnung der schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kein Nachuntersuchungsbesuch nach einem Monat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Radial
Koronarangiographie mit radialem Zugang
|
Koronarangiographie mit radialem Zugang
|
Experimental: palmar
Koronarangiographie mit palmarem Zugang
|
Koronarangiographie mit radialem Zugang
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Thrombose
Zeitfenster: 1 Monat
|
Thrombose an der Stelle der Angiographie mittels Ultraschall
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Infektion
Zeitfenster: 1 Monat
|
Anzahl der Patienten mit einer Infektion an der Angiographiestelle bei der körperlichen Untersuchung
|
1 Monat
|
Schmerz
Zeitfenster: 1 Monat
|
Anzahl der Patienten mit Schmerzen an der Stelle der Angiographie anhand des Fragebogens
|
1 Monat
|
Taubheit
Zeitfenster: 1 Monat
|
Anzahl der Patienten mit Taubheitsgefühl an der Stelle der Angiographie anhand des Fragebogens
|
1 Monat
|
Bewegungsverlust
Zeitfenster: 1 Monat
|
Anzahl der Patienten mit Bewegungsverlust an der Stelle der Angiographie bei der körperlichen Untersuchung
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUMS.REC.1396.82
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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