- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03373565
Snusdosa Deep Palmar Arch Artery Versus Radial Angiography
Angiografi är en vanlig diagnostisk och terapeutisk procedur hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS). Komplikationerna varierar mellan milda självbegränsade komplikationer till allvarliga livshotande komplikationer som kräver tidiga insatser.
Nya angiografiska metoder är förknippade med varierande komplikationer. Död, hjärtinfarkt och stroke är några av de stora angiografikomplikationerna. Dessutom har vissa lokala komplikationer inklusive blödning vid insättningsstället, infektion, arteriovenös fistel, pseudoaneurysm och trombos rapporterats efter angiografi.
Radiella och femorala metoder är vanliga angiografiska metoder. Det har visat sig att radiell metod är associerad med mindre komplikationer och patienter behöver kortare varaktighet av sjukhusvistelse.
Radiell artär trombos är en vanlig komplikation av radiell angiografi. Prevalensen är dock mellan 5 och 19 procent men ofta är den inte kliniskt viktig. Risken för ischemi på grund av trombos är låg på grund av blodflödet i radial och ulnar och kollateraler. Hos patienter med ofullständig palmarbåge är detta viktigt och kan orsaka ischemi.
Syftet med denna studie är att jämföra resultaten av kranskärlsangiografi med användning av Snuff-box djupa palmarbågsartärer och radiella artärer hos patienter som besökte angiograficentret på Shahid Mohammadi-sjukhuset i Bandar Abbas 2017.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Hosein Farshidi, M.D
- Telefonnummer: +98 9173613517
- E-post: hfarshidi6@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- indikation på kranskärlsangiografi bekräftad av en kardiolog
- Accepterar att underteckna det skriftliga informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Inget uppföljningsbesök efter en månadsperiod
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Radiell
Koronar angiografi med radiell metod
|
Koronar angiografi med radiell metod
|
|
Experimentell: palmar
Kranskärlsangiografi med palmar tillvägagångssätt
|
Koronar angiografi med radiell metod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trombos
Tidsram: 1 månad
|
Trombos på platsen för angiografi med hjälp av ultraljud
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektion
Tidsram: 1 månad
|
Antal patienter med infektion på platsen för angiografi vid fysisk undersökning
|
1 månad
|
|
Smärta
Tidsram: 1 månad
|
Antal patienter med smärta på platsen för angiografi med hjälp av frågeformulär
|
1 månad
|
|
Domningar
Tidsram: 1 månad
|
Antal patienter med domningar på platsen för angiografi med hjälp av frågeformulär
|
1 månad
|
|
Förlust av rörelse
Tidsram: 1 månad
|
Antal patienter med förlust av rörelse vid platsen för angiografi vid fysisk undersökning
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUMS.REC.1396.82
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .