Snuifdoos diepe palmaire boogslagader versus radiale angiografie
Angiografie is een gebruikelijke diagnostische en therapeutische procedure bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS). De complicaties variëren van milde zelfbeperkende complicaties tot ernstige levensbedreigende complicaties die vroegtijdige interventies vereisen.
Nieuwe angiografische methoden gaan gepaard met variabele complicaties. Dood, hartinfarct en beroerte behoren tot de belangrijkste angiografiecomplicaties. Bovendien worden enkele lokale complicaties, waaronder bloeding op de plaats van insertie, infectie, arterioveneuze fistel, pseudo-aneurysma en trombose gemeld na angiografie.
Radiale en femorale methoden zijn gebruikelijke angiografische methoden. Het is aangetoond dat de radiale methode gepaard gaat met minder complicaties en dat patiënten een kortere ziekenhuisopname nodig hebben.
Trombose van de radiale arterie is een veel voorkomende complicatie van radiale angiografie. De prevalentie ligt echter tussen de 5 en 19 procent, maar vaak is het niet klinisch belangrijk. Het risico op ischemie als gevolg van trombose is laag vanwege de bloedstroom in radiale en ulnaire en collateralen. Bij patiënten met een onvolledige palmaire boog is dit belangrijk en kan dit ischemie veroorzaken.
Het doel van deze studie is om de uitkomsten van coronaire angiografie met behulp van Snuff-box diepe palmaire boogslagader en radiale slagader te vergelijken bij patiënten die in 2017 naar het angiografiecentrum van het Shahid Mohammadi-ziekenhuis in Bandar Abbas gingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
Contact:
- Hosein Farshidi, M.D
- Telefoonnummer: +98 9173613517
- E-mail: hfarshidi6@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- indicatie van coronaire angiografie bevestigd door een cardioloog
- Accepteren om de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Geen vervolgbezoek na een periode van een maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Radiaal
Coronaire angiografie met behulp van radiale benadering
|
Coronaire angiografie met behulp van radiale benadering
|
|
Experimenteel: handpalm
Coronaire angiografie met palmaire benadering
|
Coronaire angiografie met behulp van radiale benadering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trombose
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Trombose op de plaats van angiografie met behulp van echografie
|
1 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infectie
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Aantal patiënten met infectie op de plaats van angiografie bij lichamelijk onderzoek
|
1 maanden
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Aantal patiënten met pijn op de plaats van angiografie met behulp van vragenlijst
|
1 maanden
|
|
Doof gevoel
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Aantal patiënten met gevoelloosheid op de plaats van angiografie met behulp van vragenlijst
|
1 maanden
|
|
Verlies van beweging
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Aantal patiënten met bewegingsverlies op de plaats van angiografie bij lichamelijk onderzoek
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUMS.REC.1396.82
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .