- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03373565
Tabakierka Tętnica łuku dłoniowego głębokiego a angiografia promieniowa
Angiografia jest powszechną procedurą diagnostyczną i terapeutyczną u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW). Powikłania są zróżnicowane, od łagodnych, samoograniczających się powikłań do poważnych, zagrażających życiu powikłań, które wymagają wczesnej interwencji.
Nowe metody angiograficzne wiążą się z różnymi powikłaniami. Śmierć, zawał mięśnia sercowego i udar należą do głównych powikłań angiografii. Ponadto po angiografii zgłaszane są pewne powikłania miejscowe, w tym krwawienie w miejscu wprowadzenia, infekcja, przetoka tętniczo-żylna, tętniak rzekomy i zakrzepica.
Metody promieniowe i udowe są powszechnymi metodami angiograficznymi. Wykazano, że metoda promieniowa wiąże się z mniejszą liczbą powikłań, a pacjenci wymagają krótszego czasu hospitalizacji.
Zakrzepica tętnicy promieniowej jest częstym powikłaniem angiografii promieniowej. Jednak częstość występowania wynosi od 5 do 19 procent, ale często nie ma to znaczenia klinicznego. Ryzyko niedokrwienia spowodowanego zakrzepicą jest niskie ze względu na przepływ krwi w kości promieniowej, łokciowej i pobocznej. U pacjentów z niepełnym łukiem dłoniowym jest to istotne i może powodować niedokrwienie.
Celem pracy jest porównanie wyników koronarografii z użyciem tętnicy łuku dłoniowego głębokiego Snuff-box i tętnicy promieniowej u pacjentów leczonych w centrum angiografii szpitala Shahid Mohammadi w Bandar Abbas w 2017 roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Hosein Farshidi, M.D
- Numer telefonu: +98 9173613517
- E-mail: hfarshidi6@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskazanie do koronarografii potwierdzone przez kardiologa
- Wyrażenie zgody na podpisanie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak wizyty kontrolnej po upływie miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Promieniowy
Koronarografia z dostępu promieniowego
|
Koronarografia z dostępu promieniowego
|
|
Eksperymentalny: dłoniowy
Koronarografia z dostępu dłoniowego
|
Koronarografia z dostępu promieniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakrzepica
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zakrzepica w miejscu angiografii za pomocą ultrasonografii
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infekcja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba pacjentów z zakażeniem w miejscu angiografii w badaniu przedmiotowym
|
1 miesiąc
|
|
Ból
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba pacjentów z bólem w miejscu angiografii za pomocą kwestionariusza
|
1 miesiąc
|
|
Drętwienie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba pacjentów z drętwieniem w miejscu angiografii za pomocą kwestionariusza
|
1 miesiąc
|
|
Utrata ruchu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba pacjentów z utratą ruchomości w miejscu angiografii w badaniu przedmiotowym
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUMS.REC.1396.82
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Promieniowy
-
Medtronic - MITGUniversity of South Florida; Duke University; Providence Medical Research CenterZakończonyRak odbytnicy | Niska przednia resekcja | Resekcja proctosigmoidalnaStany Zjednoczone
-
be MedicalBiolitec AGZakończony
-
Memorial Healthcare SystemZ-MedicaZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Middlemore Hospital, New ZealandNieznany
-
Second Hospital of Jilin UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Pomostowanie aortalno-wieńcowe | Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe | Przeszczep drożności | Przeszczep tętniczegoChiny
-
DuomedZakończony
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseNieznany
-
Humanitas Clinical and Research CenterNieznanyRak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy NieoperacyjnyWłochy
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyZespół bólu mięśniowo-twarzowegoIndyk