- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03373565
Caja de rapé Arteria del arco palmar profundo versus angiografía radial
La angiografía es un procedimiento diagnóstico y terapéutico común en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA). Las complicaciones varían entre complicaciones leves autolimitadas y complicaciones graves que ponen en peligro la vida y requieren intervenciones tempranas.
Los nuevos métodos angiográficos se asocian con complicaciones variables. La muerte, el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular se encuentran entre las principales complicaciones de la angiografía. Además, se informan algunas complicaciones locales que incluyen sangrado en el sitio de inserción, infección, fístula arteriovenosa, pseudoaneurisma y trombosis después de la angiografía.
Los métodos radial y femoral son métodos angiográficos comunes. Está demostrado que el método radial se asocia con menos complicaciones y los pacientes necesitan una menor duración de la hospitalización.
La trombosis de la arteria radial es una complicación común de la angiografía radial. Sin embargo, la prevalencia está entre el 5 y el 19 por ciento, pero a menudo no es clínicamente importante. El riesgo de isquemia por trombosis es bajo debido al flujo sanguíneo en radial, cubital y colaterales. En pacientes con arco palmar incompleto esto es importante y puede causar isquemia.
El objetivo de este estudio es comparar los resultados de la angiografía coronaria utilizando la arteria del arco palmar profundo Snuff-box y la arteria radial en pacientes que asisten al centro de angiografía del hospital Shahid Mohammadi en Bandar Abbas en 2017.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hormozgan
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Bandar Abbas, Hormozgan, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Hormozgan University of Medical Sciences
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Contacto:
- Hosein Farshidi, M.D
- Número de teléfono: +98 9173613517
- Correo electrónico: hfarshidi6@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación de angiografía de la arteria coronaria confirmada por un cardiólogo
- Aceptar firmar el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Sin visita de seguimiento después del período de un mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Radial
Angiografía coronaria mediante abordaje radial
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Angiografía coronaria mediante abordaje radial
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Experimental: de la palma
Angiografía coronaria mediante abordaje palmar
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Angiografía coronaria mediante abordaje radial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trombosis
Periodo de tiempo: 1 mes
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Trombosis en el sitio de la angiografía usando ultrasonografía
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de pacientes con infección en el sitio de la angiografía en el examen físico
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1 mes
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Dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de pacientes con dolor en el sitio de la angiografía mediante cuestionario
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1 mes
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Entumecimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Número de pacientes con entumecimiento en el sitio de la angiografía mediante cuestionario
|
1 mes
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|
Pérdida de movimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Número de pacientes con pérdida de movimiento en el sitio de la angiografía en el examen físico
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUMS.REC.1396.82
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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