- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03373565
Snusboks Deep Palmar Arch Artery Versus Radial Angiography
Angiografi er en vanlig diagnostisk og terapeutisk prosedyre hos pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS). Komplikasjonene varierer mellom milde selvbegrensede komplikasjoner til alvorlige livstruende komplikasjoner som krever tidlig intervensjon.
Nye angiografiske metoder er forbundet med variable komplikasjoner. Død, hjerteinfarkt og hjerneslag er blant store angiografikomplikasjoner. I tillegg er noen lokale komplikasjoner inkludert blødning ved innsettingsstedet, infeksjon, arteriovenøs fistel, pseudoaneurisme og trombose rapportert etter angiografi.
Radiale og femorale metoder er vanlige angiografiske metoder. Det er vist at radial metode er assosiert med færre komplikasjoner og pasienter trenger kortere varighet av sykehusinnleggelse.
Radial arterietrombose er en vanlig komplikasjon ved radial angiografi. Imidlertid er prevalensen mellom 5 og 19 prosent, men ofte er det ikke klinisk viktig. Risikoen for iskemi på grunn av trombose er lav på grunn av blodstrømmen i radial og ulnar og kollateraler. Hos pasienter med ufullstendig håndflatebue er dette viktig og kan forårsake iskemi.
Målet med denne studien er å sammenligne resultatene av koronar angiografi ved bruk av Snuff-box dyp palmar arch arterie og radial arterie hos pasienter som går på angiografisenteret på Shahid Mohammadi sykehus i Bandar Abbas i 2017.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, den islamske republikken
- Rekruttering
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Hosein Farshidi, M.D
- Telefonnummer: +98 9173613517
- E-post: hfarshidi6@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- indikasjon på koronar angiografi bekreftet av en kardiolog
- Godta å signere det skriftlige informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Ingen oppfølgingsbesøk etter en måneds periode
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Radial
Koronar angiografi ved hjelp av radial tilnærming
|
Koronar angiografi ved hjelp av radial tilnærming
|
|
Eksperimentell: palmar
Koronar angiografi ved bruk av palmar tilnærming
|
Koronar angiografi ved hjelp av radial tilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trombose
Tidsramme: 1 måned
|
Trombose på stedet for angiografi ved hjelp av ultralyd
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjon
Tidsramme: 1 måned
|
Antall pasienter med infeksjon på stedet for angiografi i fysisk undersøkelse
|
1 måned
|
|
Smerte
Tidsramme: 1 måned
|
Antall pasienter med smerter på stedet for angiografi ved hjelp av spørreskjema
|
1 måned
|
|
Nummenhet
Tidsramme: 1 måned
|
Antall pasienter med nummenhet på stedet for angiografi ved bruk av spørreskjema
|
1 måned
|
|
Tap av bevegelse
Tidsramme: 1 måned
|
Antall pasienter med tap av bevegelse på stedet for angiografi i fysisk undersøkelse
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUMS.REC.1396.82
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .