- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03373565
Artère de l'arc palmaire profond de la tabatière par rapport à l'angiographie radiale
L'angiographie est une procédure diagnostique et thérapeutique courante chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA). Les complications varient entre les complications bénignes spontanément résolutives et les complications graves potentiellement mortelles qui nécessitent des interventions précoces.
Les nouvelles méthodes angiographiques sont associées à des complications variables. La mort, l'infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux font partie des complications majeures de l'angiographie. En outre, certaines complications locales, notamment des saignements au site d'insertion, une infection, une fistule artério-veineuse, un faux-anévrisme et une thrombose, sont signalées après l'angiographie.
Les méthodes radiales et fémorales sont des méthodes angiographiques courantes. Il a été démontré que la méthode radiale est associée à moins de complications et que les patients ont besoin d'une durée d'hospitalisation plus courte.
La thrombose de l'artère radiale est une complication fréquente de l'angiographie radiale. Cependant, la prévalence est comprise entre 5 et 19 %, mais souvent elle n'est pas cliniquement importante. Le risque d'ischémie due à la thrombose est faible en raison du flux sanguin dans les voies radiale, ulnaire et collatérale. Chez les patients dont l'arcade palmaire est incomplète, cela est important et peut provoquer une ischémie.
Le but de cette étude est de comparer les résultats de l'angiographie coronaire utilisant l'artère palmaire profonde de l'arc palmaire et l'artère radiale chez des patients fréquentant le centre d'angiographie de l'hôpital Shahid Mohammadi à Bandar Abbas en 2017.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
Contact:
- Hosein Farshidi, M.D
- Numéro de téléphone: +98 9173613517
- E-mail: hfarshidi6@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- indication d'angiographie coronarienne confirmée par un cardiologue
- Accepter de signer le consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Pas de visite de suivi après une période d'un mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Radial
Angiographie coronarienne par approche radiale
|
Angiographie coronarienne par approche radiale
|
Expérimental: palmaire
Angiographie coronarienne par voie palmaire
|
Angiographie coronarienne par approche radiale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Thrombose
Délai: 1 mois
|
Thrombose au site de l'angiographie par échographie
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Infection
Délai: 1 mois
|
Nombre de patients présentant une infection au site de l'angiographie lors d'un examen physique
|
1 mois
|
Douleur
Délai: 1 mois
|
Nombre de patients souffrant de douleur au site de l'angiographie à l'aide d'un questionnaire
|
1 mois
|
Engourdissement
Délai: 1 mois
|
Nombre de patients présentant un engourdissement au site de l'angiographie à l'aide d'un questionnaire
|
1 mois
|
Perte de mouvement
Délai: 1 mois
|
Nombre de patients présentant une perte de mouvement au site de l'angiographie lors de l'examen physique
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUMS.REC.1396.82
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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