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嗅ぎタバコ箱深手掌弓動脈造影と橈骨血管造影

2017年12月13日 更新者:Hamidreza Mahboobi

血管造影は、急性冠症候群 (ACS) 患者における一般的な診断および治療手順です。 合併症は、自然に治まる軽度の合併症から、早期介入が必要な生命を脅かす重度の合併症までさまざまです。

新しい血管造影法にはさまざまな合併症が伴います。 血管造影による主な合併症には、死亡、心筋梗塞、脳卒中などが含まれます。 さらに、血管造影後には、挿入部位の出血、感染、動静脈瘻、仮性動脈瘤、血栓症などの局所的な合併症が報告されています。

橈骨法と大腿骨法は一般的な血管造影法です。 橈骨法は合併症が少なく、患者の入院期間が短いことが示されています。

橈骨動脈血栓症は橈骨血管造影の一般的な合併症です。 ただし、有病率は 5 ~ 19 パーセントですが、多くの場合、臨床的に重要ではありません。 橈骨、尺骨、側副動脈には血流があるため、血栓による虚血のリスクは低くなります。 手掌弓が不完全な患者では、これは重要であり、虚血を引き起こす可能性があります。

この研究の目的は、2017年にバンダル・アッバスにあるシャヒード・モハマディ病院の血管造影センターに来院した患者を対象に、嗅ぎタバコボックス深手掌弓動脈と橈骨動脈を用いた冠動脈造影の結果を比較することである。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓専門医によって冠状動脈血管造影の適応が確認された
  • 書面によるインフォームドコンセントへの署名に同意する

除外基準:

  • 1ヶ月経過後は再診なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:放射状の
放射状アプローチを使用した冠動脈造影
放射状アプローチを使用した冠動脈造影
実験的:手のひら
手のひらアプローチを使用した冠動脈造影
放射状アプローチを使用した冠動脈造影

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血栓症
時間枠:1ヶ月
超音波検査を使用した血管造影部位の血栓症
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染
時間枠:1ヶ月
健康診断における血管造影部位の感染患者数
1ヶ月
痛み
時間枠:1ヶ月
アンケートによる血管造影部位の痛みのある患者数
1ヶ月
しびれ
時間枠:1ヶ月
アンケートによる血管造影部位のしびれ患者数
1ヶ月
動きの喪失
時間枠:1ヶ月
身体検査における血管造影部位で運動能力を失った患者の数
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月20日

研究の完了 (予想される)

2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月13日

最初の投稿 (実際)

2017年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月13日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUMS.REC.1396.82

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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