Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tabatěrka Deep Palmar Arch Arteria versus Radial Angiography

13. prosince 2017 aktualizováno: Hamidreza Mahboobi

Angiografie je běžným diagnostickým a terapeutickým postupem u pacientů s akutním koronárním syndromem (AKS). Komplikace jsou variabilní od mírných samoomezujících komplikací až po těžké život ohrožující komplikace, které vyžadují včasnou intervenci.

Nové angiografické metody jsou spojeny s variabilními komplikacemi. Smrt, infarkt myokardu a cévní mozková příhoda patří mezi hlavní angiografické komplikace. Kromě toho jsou po angiografii hlášeny některé místní komplikace včetně krvácení v místě zavedení, infekce, arteriovenózní píštěle, pseudoaneuryzmatu a trombózy.

Radiální a femorální metody jsou běžné angiografické metody. Ukázalo se, že radiální metoda je spojena s menšími komplikacemi a pacienti potřebují kratší dobu hospitalizace.

Trombóza radiální tepny je častou komplikací radiální angiografie. Prevalence se však pohybuje mezi 5 až 19 procenty, ale často to není klinicky důležité. Riziko ischemie v důsledku trombózy je nízké kvůli průtoku krve v radiální a ulnární a kolaterály. U pacientů s neúplným palmárním obloukem je to důležité a může způsobit ischemii.

Cílem této studie je porovnat výsledky koronarografie pomocí Snuff-box deep palmar arch arteria a radialis arteria u pacientů navštěvujících angiografické centrum nemocnice Shahid Mohammadi v Bandar Abbas v roce 2017.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace angiografie koronárních tepen potvrzená kardiologem
  • Přijetí k podpisu písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Žádná následná návštěva po uplynutí jednoho měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Radiální
Koronarografie pomocí radiálního přístupu
Postup: Radiální
Koronarografie pomocí radiálního přístupu
Experimentální: palmární
Koronarografie pomocí palmárního přístupu
Postup: Palmar
Koronarografie pomocí radiálního přístupu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trombóza
Časové okno: 1 měsíce
Trombóza v místě angiografie pomocí ultrasonografie
1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce
Časové okno: 1 měsíce
Počet pacientů s infekcí v místě angiografie při fyzikálním vyšetření
1 měsíce
Bolest
Časové okno: 1 měsíce
Počet pacientů s bolestí v místě angiografie pomocí dotazníku
1 měsíce
Necitlivost
Časové okno: 1 měsíce
Počet pacientů se znecitlivěním v místě angiografie pomocí dotazníku
1 měsíce
Ztráta pohybu
Časové okno: 1 měsíce
Počet pacientů se ztrátou pohybu v místě angiografie při fyzikálním vyšetření
1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamidreza Mahboobi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUMS.REC.1396.82

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Radiální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit