- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03373565
Snusdåse Deep Palmar Arch Artery Versus Radial Angiography
Angiografi er en almindelig diagnostisk og terapeutisk procedure hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS). Komplikationerne varierer mellem milde selvbegrænsende komplikationer til alvorlige livstruende komplikationer, som kræver tidlige indgreb.
Nye angiografiske metoder er forbundet med variable komplikationer. Død, myokardieinfarkt og slagtilfælde er blandt de største angiografikomplikationer. Derudover er nogle lokale komplikationer, herunder blødning ved indsættelsesstedet, infektion, arteriovenøs fistel, pseudoaneurisme og trombose rapporteret efter angiografi.
Radiale og femorale metoder er almindelige angiografiske metoder. Det er vist, at radial metode er forbundet med færre komplikationer, og patienter har brug for kortere varighed af indlæggelse.
Radial arterietrombose er almindelig komplikation ved radial angiografi. Imidlertid er prævalensen mellem 5 og 19 procent, men ofte er det ikke klinisk vigtigt. Risikoen for iskæmi på grund af trombose er lav på grund af blodgennemstrømningen i radial og ulnar og kollateraler. Hos patienter med ufuldstændig håndfladebue er dette vigtigt og kan forårsage iskæmi.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af koronar angiografi ved hjælp af Snuff-box dyb palmar arch arterie og radial arterie hos patienter, der går på angiograficentret på Shahid Mohammadi hospitalet i Bandar Abbas i 2017.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamisk Republik
- Rekruttering
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Hosein Farshidi, M.D
- Telefonnummer: +98 9173613517
- E-mail: hfarshidi6@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indikation af kranspulsårangiografi bekræftet af en kardiolog
- Accepterer at underskrive det skriftlige informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Intet opfølgende besøg efter en måneds periode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Radial
Koronar angiografi ved hjælp af radial tilgang
|
Koronar angiografi ved hjælp af radial tilgang
|
|
Eksperimentel: palmar
Koronar angiografi ved hjælp af palmar tilgang
|
Koronar angiografi ved hjælp af radial tilgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trombose
Tidsramme: 1 måned
|
Trombose på stedet for angiografi ved hjælp af ultralyd
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektion
Tidsramme: 1 måned
|
Antal patienter med infektion på stedet for angiografi i fysisk undersøgelse
|
1 måned
|
|
Smerte
Tidsramme: 1 måned
|
Antal patienter med smerter på stedet for angiografi ved hjælp af spørgeskema
|
1 måned
|
|
Følelsesløshed
Tidsramme: 1 måned
|
Antal patienter med følelsesløshed på stedet for angiografi ved hjælp af spørgeskema
|
1 måned
|
|
Tab af bevægelse
Tidsramme: 1 måned
|
Antal patienter med tab af bevægelse på stedet for angiografi i fysisk undersøgelse
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUMS.REC.1396.82
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Radial
-
Policlinico Casilino ASL RMBAfsluttetAngioplastik, Transluminal, Perkutan koronar | Koronar angiografiItalien
-
Marta ImamuraAfsluttet
-
Wujin People's HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Radial arterieokklusion | Distal radial arterieKina
-
Capital Medical UniversityAfsluttetTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation MyokardieinfarktKina
-
Capital Medical UniversityAfsluttetPerkutan koronar | Transradial tilgang, | Koronar angiografi,Kina
-
Wujin People's HospitalIkke rekrutterer endnuHåndfunktioner | Koronar arteriel sygdom (CAD) | Distal raidalarterie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...AfsluttetKateterisation, PeriferKalkun
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge-neoplasma | Ondartede neoplasmer i luftvejs- og intratorakale organerForenede Stater
-
Northeast College of Health SciencesTrukket tilbageAkutte lændesmerterForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetAlvorlig sepsisForenede Stater