- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03373565
Snuff-box Deep Palmar Arch Artery Versus Radial angiographia
Az angiográfia gyakori diagnosztikai és terápiás eljárás az akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegeknél. A szövődmények az enyhe önkorlátozó szövődményektől a súlyos életveszélyes szövődményekig terjednek, amelyek korai beavatkozást igényelnek.
Az új angiográfiás módszerek változó szövődményekkel járnak. A halál, a szívinfarktus és a stroke az angiográfiás szövődmények közé tartoznak. Ezenkívül néhány helyi szövődményről számoltak be, beleértve a behelyezés helyén jelentkező vérzést, fertőzést, arteriovenosus fisztulát, pszeudoaneurizmát és trombózist az angiográfia után.
A radiális és a femorális módszerek gyakori angiográfiás módszerek. Kimutatták, hogy a radiális módszer kevesebb komplikációval jár, és a betegeknek rövidebb kórházi kezelésre van szükségük.
A radiális artériás trombózis a radiális angiográfia gyakori szövődménye. Azonban a prevalencia 5-19 százalék, de gyakran nem klinikailag fontos. A trombózis okozta ischaemia kockázata alacsony a radiális és ulnaris, valamint a kollaterális véráramlás miatt. Hiányos tenyérívben szenvedő betegeknél ez fontos, és ischaemiát okozhat.
A tanulmány célja a Snuff-box mély tenyérív artériával és radiális artériával végzett koszorúér angiográfia eredményeinek összehasonlítása olyan betegeknél, akik 2017-ben a Bandar Abbas-i Shahid Mohammadi kórház angiográfiás központjában vettek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Hosein Farshidi, M.D
- Telefonszám: +98 9173613517
- E-mail: hfarshidi6@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kardiológus által igazolt koszorúér angiográfia indikációja
- Az írásos beleegyező nyilatkozat aláírásának elfogadása
Kizárási kritériumok:
- Egy hónapos időszak után nincs nyomon követési látogatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sugárirányú
Coronaria angiográfia radiális megközelítéssel
|
Coronaria angiográfia radiális megközelítéssel
|
|
Kísérleti: tenyér-
Koszorúér angiográfia tenyérrel
|
Coronaria angiográfia radiális megközelítéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trombózis
Időkeret: 1 hónap
|
Trombózis az angiográfia helyén ultrahang segítségével
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőzés
Időkeret: 1 hónap
|
Az angiográfia helyén fertőzött betegek száma fizikális vizsgálat során
|
1 hónap
|
|
Fájdalom
Időkeret: 1 hónap
|
Az angiográfia helyén fájdalmas betegek száma kérdőív segítségével
|
1 hónap
|
|
Zsibbadtság
Időkeret: 1 hónap
|
Az angiográfia helyén zsibbadt betegek száma kérdőív segítségével
|
1 hónap
|
|
Mozgásvesztés
Időkeret: 1 hónap
|
A fizikális vizsgálat során az angiográfia helyén mozgáshiányos betegek száma
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUMS.REC.1396.82
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .