- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03378505
Mobiilisovelluksen vaikutus opiskelijoiden tarkoitukseen ja hyvinvointiin (PWB)
torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Elä määrätietoisesti: Mobiilisovelluksen JOOLin rooli hyvinvoinnin ja akateemisen menestyksen edistämisessä
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan määrätietoisen elämän edistämiseen keskittyvän mobiilisovelluksen (JOOL) vaikutusta opiskelijoiden terveyskäyttäytymiseen, akateemiseen suoritukseen, itsesäätelyyn, hyvinvointiin, kestävyyteen ja itsetehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan suuresta perustutkintoluokkahuoneesta.
Osallistujat määrätään sattumanvaraisesti toiseen kahdesta ehdosta, ja heitä pyydetään suorittamaan joko online-pohdintoja tai käyttämään mobiilisovellusta lukukauden aikana.
Opiskelijoille, jotka päättävät olla osallistumatta, tarjotaan vaihtoehtoinen tehtävä, joka on suoritettava heidän opetusavustajansa koordinoimana.
Osallistujia pyydetään lisäksi suorittamaan (1) esikysely, (2) jälkikysely ja seurantakysely 14 päivää luokan päättymisen jälkeen.
Tutkimuksessa tarkastellaan terveyteen liittyvän käyttäytymisen, kestävyyden, hyvinvoinnin ja itsetehokkuuden muutoksia, jotka on raportoitu lukukauden/tutkimuksen alkamisen ja päättymisen välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53704
- School of Human Ecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja 18 vuotta
- Ilmoittauduttu Kulutusonnellisuus -kurssille kevätlukukaudella 2017-18.
- Sinulla on oltava pääsy WiFi-verkkoon, matkapuhelinpalveluun tai tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys ja verkkoselain.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellus
Puolet opiskelijoista valittiin satunnaisesti
|
Tarkoituksenmukainen Living Mobile App JOOL käytettäväksi päivittäin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Heijastus
Puolet opiskelijoista valittiin satunnaisesti
|
Joka toinen viikko verkossa pohdittava kysymys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
|
Odotettu itseraportoinnin lisääntyminen akateemisia saavutuksia, fyysistä terveyttä, hyvinvointia ja tarkoitusta edistävistä käyttäytymismalleista esikyselystä kyselyn jälkeiseen aikaan.
|
14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
|
|
Muutos vastustuskyvyssä
Aikaikkuna: 14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
|
Brief Resiliency Scale (BRS), jota käytetään mittaamaan joustavuutta tai "kykyä palautua tai toipua stressistä" (Smith et al., 2008).
6 kohdetta Likertin asteikolla täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärään, ja ne voivat vaihdella välillä 6–30, jolloin 6 tarkoittaa alhaista joustavuutta ja 30 korkeaa joustavuutta.
Ei kliinistä katkosta.
Odotettu nousu ei muutu pisteissä ennen ja jälkeen.
|
14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
|
|
Itsesääntelyn muutos
Aikaikkuna: 14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
|
Self-Regulation Scale (SRQ) -lyhyt muoto, jota käytetään mittaamaan itsesääntelyä tai "kykyä kehittää, toteuttaa ja ylläpitää joustavasti suunniteltua käyttäytymistä tavoitteen saavuttamiseksi" (Brown, Miller & Lawendowski, 1999).
31 kohdetta Likertin asteikolla täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5), 14 käänteisesti koodattuina.
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärään, joka vaihtelee välillä 31-155. 31 tarkoittaa alhaista itsesäätelyä ja 155 tarkoittaa korkeaa itsesäätelyä.
Ei kliinistä katkosta.
Pisteiden odotettu nousu tai ei muutosta ennen ja jälkeen.
|
14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
|
|
Muutos uskossa kykyyn suorittaa vaikeita tehtäviä tai selviytyä monimuotoisuudesta
Aikaikkuna: 14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
|
Yleistetty itsetehokkuusasteikko, jota käytetään mittaamaan itsetehokkuutta tai "optimistista itseluottamusta, että ihminen voi suorittaa uusia tai vaikeita tehtäviä tai selviytyä monimuotoisuudesta" (Schwarzer, 1992).
10 kohtaa Likert-asteikolla Ei ollenkaan totta (1) Täsmälleen totta (4).
Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärään, joka vaihtelee välillä 10 - 40. 10 tarkoittaa alhaista itsetehokkuutta, 40 tarkoittaa korkeaa itsetehokkuutta.
Ei kliinistä katkosta.
Pisteiden odotettu nousu tai ei muutosta ennen ja jälkeen.
|
14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
|
|
Muutos hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
|
WHO (Five) Well-Being Index (WHO-5) mittaa hyvinvointia, joka määritellään subjektiiviseksi elämänlaaduksi, joka perustuu positiiviseen mielialaan (hyvä mieli, rentoutuminen), elinvoimaisuuteen (aktiivisuus ja herääminen tuoreena ja levänneenä) sekä yleinen etu (kiinnostus asioista).
5 kohdetta Likert-asteikolla aina (5) aina ei milloinkaan (1).
Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–25. 0 tarkoittaa huonoa hyvinvointia ja 5 tarkoittaa hyvää.
Pistemäärä alle 13 tarkoittaa huonoa hyvinvointia.
Pisteiden odotettu nousu tai ei muutosta ennen ja jälkeen.
|
14 viikkoa alkamisen jälkeen (1 lukukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 14 päivää (2 viikkoa) tutkimuksen päättymisen jälkeen (16 viikkoa aloittamisen jälkeen)
|
Odotettu lisääntyminen tai ei muutosta raportoidussa terveyskäyttäytymisessä akateemisten saavutusten ja hyvinvoinnin suhteen tutkimuksen jälkeen.
Suoritetaan 2 viikkoa kyselyn jälkeen.
|
14 päivää (2 viikkoa) tutkimuksen päättymisen jälkeen (16 viikkoa aloittamisen jälkeen)
|
|
Sovelluksen havainnot
Aikaikkuna: 14 päivää (2 viikkoa) tutkimuksen päättymisen jälkeen (16 viikkoa aloittamisen jälkeen)
|
Palaute mielikuvista mobiilisovelluksesta ja tietoa jatkuvasta käyttökäyttäytymisestä
|
14 päivää (2 viikkoa) tutkimuksen päättymisen jälkeen (16 viikkoa aloittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1371
- A271000 (Muu tunniste: UW Madison)
- SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IDP:tä ei jaeta tutkijoille, jotka eivät ole suoraan yhteydessä tutkimukseen ja/tai eivät ole IRB:ssä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .