- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03378505
Wpływ aplikacji mobilnej na cel i samopoczucie wśród studentów (PWB)
5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Życie celowe: rola aplikacji mobilnej JOOL w promowaniu dobrego samopoczucia i sukcesów w nauce
To badanie zbada wpływ aplikacji mobilnej (JOOL) skupionej na promowaniu celowego życia na zachowania zdrowotne uczniów, wyniki w nauce, samoregulację, dobre samopoczucie, odporność i poczucie własnej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani z dużej klasy licencjackiej.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków i poproszeni o uzupełnienie refleksji online lub skorzystanie z aplikacji mobilnej w trakcie semestru.
Uczniowie, którzy zdecydują się nie uczestniczyć, otrzymają alternatywne zadanie do wykonania, które będzie koordynowane przez ich asystenta nauczyciela.
Uczestnicy zostaną dodatkowo poproszeni o wypełnienie (1) ankiety wstępnej, (2) ankiety końcowej i kontrolnej 14 dni po zakończeniu zajęć.
W badaniu zbadane zostaną zmiany w zachowaniach związanych ze zdrowiem, odporności, dobrym samopoczuciu i poczuciu własnej skuteczności zgłaszane między rozpoczęciem a zakończeniem semestru/badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53704
- School of Human Ecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalny wiek 18 lat
- Zapisał się na kurs Consuming Happiness w semestrze wiosennym 2017-18.
- Musi mieć dostęp do WiFi, usługi komórkowej lub komputera z połączeniem internetowym i przeglądarką internetową.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna
Połowa uczniów losowo przydzielona
|
Celowa aplikacja mobilna JOOL do codziennego użytku
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Odbicie
Połowa uczniów losowo przydzielona
|
Co dwa tygodnie pytanie refleksyjne online
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: 14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
|
Oczekiwany wzrost samoopisu zachowań sprzyjających osiągnięciom w nauce, zdrowiu fizycznemu, dobremu samopoczuciu i celowości od czasu badania przed badaniem do badania po nim.
|
14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
|
Zmiana odporności
Ramy czasowe: 14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
|
Krótka Skala Odporności (BRS) stosowana do pomiaru odporności lub „zdolności do odbicia się lub powrotu do zdrowia po stresie” (Smith i in., 2008).
6 pozycji na skali Likerta zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5).
Wynik zostanie zsumowany dla jednego wyniku całkowitego i może wahać się od 6 do 30, przy czym 6 oznacza niską odporność, a 30 oznacza wysoką odporność.
Brak odcięcia klinicznego.
Oczekiwany wzrost brak zmian w wynikach przed i po.
|
14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
|
Zmiana w samoregulacji
Ramy czasowe: 14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
|
Skrócona forma skali samoregulacji (SRQ) używana do pomiaru samoregulacji lub „zdolności do rozwijania, wdrażania i elastycznego utrzymywania zaplanowanego zachowania w celu osiągnięcia celu” (Brown, Miller i Lawendowski, 1999).
31 pozycji na skali Likerta zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5), z 14 odwróconymi kodami.
Wyniki zostaną zsumowane, aby uzyskać jeden całkowity wynik w zakresie od 31 do 155. 31 oznacza niską samoregulację, a 155 oznacza wysoką samoregulację.
Brak odcięcia klinicznego.
Oczekiwany wzrost lub brak zmian w wynikach przed i po.
|
14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
|
Zmiana przekonania o umiejętności wykonywania trudnych zadań czy radzenia sobie z różnorodnością
Ramy czasowe: 14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
|
Uogólniona Skala Poczucia Własnej Skuteczności używana do pomiaru poczucia własnej skuteczności lub „optymistycznej wiary w siebie, że można wykonywać nowe lub trudne zadania lub radzić sobie z różnorodnością” (Schwarzer, 1992).
10 pozycji na skali Likerta od Wcale nieprawda (1) do Dokładnie prawda (4).
Odpowiedzi zostaną zsumowane, dając jeden całkowity wynik, mieszczący się w przedziale od 10 do 40. 10 oznacza niskie poczucie własnej skuteczności, 40 oznacza wysokie poczucie własnej skuteczności.
Brak odcięcia klinicznego.
Oczekiwany wzrost lub brak zmian w wynikach przed i po.
|
14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
|
Zmiana dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
|
Wskaźnik dobrostanu WHO (pięć) (WHO-5) mierzy dobrostan definiowany jako subiektywna jakość życia oparta na pozytywnym nastroju (dobre samopoczucie, relaks), witalności (aktywność i budzenie się wypoczętym i wypoczętym) oraz ogólne zainteresowanie (interesowanie się rzeczami).
5 pozycji na skali Likerta od zawsze (5) do nigdy (1).
Odpowiedzi zostaną zsumowane, dając jeden całkowity wynik w zakresie od 0 do 25. 0 oznacza słabe samopoczucie, a 5 oznacza dobre samopoczucie.
Wynik poniżej 13 wskazuje na złe samopoczucie.
Oczekiwany wzrost lub brak zmian w wynikach przed i po.
|
14 tygodni po rozpoczęciu (1 semestr)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: 14 dni (2 tygodnie) po zakończeniu studiów (16 tygodni po rozpoczęciu)
|
Oczekiwany wzrost lub brak zmian w zgłaszanych zachowaniach zdrowotnych związanych z osiągnięciami w nauce i dobrym samopoczuciem od czasu ankiety.
Do uzupełnienia 2 tygodnie po ankiecie.
|
14 dni (2 tygodnie) po zakończeniu studiów (16 tygodni po rozpoczęciu)
|
Postrzeganie aplikacji
Ramy czasowe: 14 dni (2 tygodnie) po zakończeniu studiów (16 tygodni po rozpoczęciu)
|
Informacje zwrotne na temat postrzegania aplikacji mobilnej oraz informacje o zachowaniach związanych z dalszym użytkowaniem
|
14 dni (2 tygodnie) po zakończeniu studiów (16 tygodni po rozpoczęciu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-1371
- A271000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
IDP nie będą udostępniane naukowcom niezwiązanym bezpośrednio z badaniem i/lub wymienionym w IRB.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja mobilna
-
San Diego State UniversityRekrutacyjnyZmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony
-
CochlearRekrutacyjny
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyDepresja | Lęk | Stosowanie substancji | Zaburzenia zachowania w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone