- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03378505
Impatto dell'app mobile sullo scopo e sul benessere tra gli studenti universitari (PWB)
5 dicembre 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Vivere in modo mirato: il ruolo dell'app mobile JOOL nella promozione del benessere e del successo accademico
Questo studio esaminerà l'impatto di un'app mobile (JOOL) incentrata sulla promozione di una vita mirata sui comportamenti di salute degli studenti, sul rendimento scolastico, sull'autoregolamentazione, sul benessere, sulla resilienza e sull'autoefficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno reclutati da una grande classe universitaria.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni e verrà chiesto di completare le riflessioni online o di interagire con un'app mobile nel corso del semestre.
Agli studenti che scelgono di non partecipare verrà fornito un compito alternativo da completare, che sarà coordinato dal loro assistente didattico.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare (1) un sondaggio pre-sondaggio, (2) un sondaggio post-sondaggio e un sondaggio di follow-up 14 giorni dopo la conclusione della lezione.
Lo studio esaminerà i cambiamenti nei comportamenti relativi alla salute, la resilienza, il benessere e l'autoefficacia riportati tra l'inizio e la conclusione del semestre/studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53704
- School of Human Ecology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età minima di 18 anni
- Iscritta al corso Consuming Happiness durante il semestre primaverile 2017-18.
- Deve avere accesso a WiFi, servizio cellulare o computer con connessione Internet e browser web.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Applicazione mobile
La metà degli studenti assegnati in modo casuale
|
Propositivo Living Mobile App JOOL da utilizzare quotidianamente
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Riflessione
La metà degli studenti assegnati in modo casuale
|
Domanda di riflessione online bisettimanale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei comportamenti di salute
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
|
Aumento previsto dell'autovalutazione dei comportamenti che promuovono il rendimento scolastico, la salute fisica, il benessere e lo scopo dal momento del sondaggio precedente al sondaggio successivo.
|
14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
|
|
Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
|
Breve scala di resilienza (BRS) utilizzata per misurare la resilienza, o ""la capacità di riprendersi o riprendersi dallo stress" (Smith et al., 2008).
6 elementi che utilizzano la scala Likert fortemente in disaccordo (1) per concordare fortemente (5).
Il punteggio verrà sommato per un punteggio totale e può variare da 6 a 30, dove 6 indica bassa resilienza e 30 indica alta resilienza.
Nessun taglio clinico.
Aumento previsto nessun cambiamento nei punteggi da pre e post.
|
14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
|
|
Modifica dell'autoregolamentazione
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
|
Scala di autoregolazione (SRQ) forma abbreviata utilizzata per misurare l'autoregolazione o "la capacità di sviluppare, implementare e mantenere in modo flessibile un comportamento pianificato per raggiungere il proprio obiettivo" (Brown, Miller e Lawendowski, 1999).
31 elementi che utilizzano una scala Likert fortemente in disaccordo (1) per concordare fortemente (5), con 14 codificati al contrario.
I punteggi verranno sommati per un punteggio totale compreso tra 31 e 155. 31 indica bassa autoregolazione e 155 indica alta autoregolazione.
Nessun taglio clinico.
Aumento previsto o nessun cambiamento nei punteggi da pre e post.
|
14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
|
|
Cambiamento nella convinzione della capacità di svolgere compiti difficili o far fronte alla diversità
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
|
Scala di autoefficacia generalizzata utilizzata per misurare l'autoefficacia, o "l'ottimistica autoconvinzione di poter svolgere compiti nuovi o difficili o far fronte alla diversità" (Schwarzer, 1992).
10 item su una scala Likert da Per niente vero (1) a Esattamente vero (4).
Le risposte verranno sommate per un punteggio totale, compreso tra 10 e 40. 10 indica bassa autoefficacia, 40 indica alta autoefficacia.
Nessun taglio clinico.
Aumento previsto o nessun cambiamento nei punteggi da pre e post.
|
14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
|
|
Cambiamento nel benessere
Lasso di tempo: 14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
|
L'OMS (Five) Well-Being Index (WHO-5) misura il benessere, definito come la qualità soggettiva della vita basata su umore positivo (buon umore, rilassamento), vitalità (essere attivi e svegliarsi freschi e riposati) e interesse generale (essere interessati alle cose).
5 elementi su una scala Likert che vanno da sempre (5) a in nessun momento (1).
Le risposte verranno sommate per un punteggio totale compreso tra 0 e 25. 0 indica uno scarso benessere e 5 indica uno stato di benessere elevato.
Un punteggio inferiore a 13 indica uno scarso benessere.
Aumento previsto o nessun cambiamento nei punteggi da pre e post.
|
14 settimane dopo l'inizio (1 semestre)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei comportamenti di salute
Lasso di tempo: 14 giorni (2 settimane) dopo la fine dello studio (16 settimane dopo l'inizio)
|
Aumento previsto o nessun cambiamento nei comportamenti di salute segnalati in merito al rendimento scolastico e al benessere dal momento del sondaggio post.
Da completare 2 settimane dopo il sondaggio.
|
14 giorni (2 settimane) dopo la fine dello studio (16 settimane dopo l'inizio)
|
|
Percezioni dell'app
Lasso di tempo: 14 giorni (2 settimane) dopo la fine dello studio (16 settimane dopo l'inizio)
|
Feedback sulle percezioni dell'app mobile e informazioni sui comportamenti di utilizzo continuato
|
14 giorni (2 settimane) dopo la fine dello studio (16 settimane dopo l'inizio)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
21 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-1371
- A271000 (Altro identificatore: UW Madison)
- SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
IDP non sarà condiviso con ricercatori non direttamente associati allo studio e/o elencati nell'IRB.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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