- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03378505
Vliv mobilní aplikace na účel a pohodu mezi vysokoškolskými studenty (PWB)
5. prosince 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Žít účelně: Role mobilní aplikace JOOL při podpoře blahobytu a akademického úspěchu
Tato studie bude zkoumat dopad mobilní aplikace (JOOL) zaměřené na podporu smysluplného života na zdravotní chování studentů, akademický výkon, seberegulaci, pohodu, odolnost a vlastní účinnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci se budou rekrutovat z velké vysokoškolské učebny.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek a požádáni, aby v průběhu semestru dokončili buď online úvahy, nebo se zapojili do mobilní aplikace.
Studentům, kteří se rozhodnou neúčastnit, bude poskytnut náhradní úkol, který bude koordinovat jejich asistent pedagoga.
Účastníci budou navíc požádáni o vyplnění (1) předběžného průzkumu, (2) následného průzkumu a následného průzkumu 14 dní po skončení třídy.
Studie bude zkoumat změny v chování souvisejícím se zdravím, odolnost, pohodu a vlastní účinnost hlášené mezi začátkem a koncem semestru/studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53704
- School of Human Ecology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimální věk 18 let
- Během jarního semestru 2017-18 jste zapsáni do kurzu Consuming Happiness.
- Musíte mít přístup k WiFi, mobilní službě nebo počítači s připojením k internetu a webovým prohlížečem.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní aplikace
Polovina studentů náhodně přidělena
|
Účelná aplikace Living Mobile App JOOL pro každodenní použití
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Odraz
Polovina studentů náhodně přidělena
|
Dvakrát týdně online otázka k zamyšlení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve zdravotním chování
Časové okno: 14 týdnů po začátku (1 semestr)
|
Očekávaný nárůst sebehodnocení chování podporujícího akademické úspěchy, fyzické zdraví, pohodu a účel od doby před průzkumem po průzkum.
|
14 týdnů po začátku (1 semestr)
|
|
Změna odolnosti
Časové okno: 14 týdnů po začátku (1 semestr)
|
Brief Resiliency Scale (BRS) používaná k měření odolnosti neboli „schopnosti odrazit se nebo zotavit se ze stresu“ (Smith et al., 2008).
6 položek pomocí Likertovy škály silně nesouhlasím (1) až silně souhlasím (5).
Skóre se sečte pro jedno celkové skóre a může se pohybovat od 6 do 30, přičemž 6 znamená nízkou odolnost a 30 znamená vysokou odolnost.
Žádné klinické přerušení.
Očekávaný nárůst beze změny ve skóre od před a po.
|
14 týdnů po začátku (1 semestr)
|
|
Změna v samoregulaci
Časové okno: 14 týdnů po začátku (1 semestr)
|
Self-Regulation Scale (SRQ) krátká forma používaná k měření seberegulace neboli „schopnosti rozvíjet, implementovat a flexibilně udržovat plánované chování za účelem dosažení svého cíle“ (Brown, Miller, & Lawendowski, 1999).
31 položek pomocí Likertovy škály silně nesouhlasím (1) až silně souhlasím (5), se 14 obrácenými kódy.
Skóre se sečte pro jedno celkové skóre v rozmezí od 31 do 155. 31 znamená nízkou seberegulaci a 155 znamená vysokou seberegulaci.
Žádné klinické přerušení.
Očekávané zvýšení nebo žádná změna skóre od před a po.
|
14 týdnů po začátku (1 semestr)
|
|
Změna ve víře ve schopnost vykonávat obtížné úkoly nebo vyrovnat se s rozmanitostí
Časové okno: 14 týdnů po začátku (1 semestr)
|
Generalized Self-Efficacy Scale používané k měření self-efficacy neboli „optimistické sebevědomí, že člověk může vykonávat nové nebo obtížné úkoly nebo se vyrovnat s rozmanitostí“ (Schwarzer, 1992).
10 položek na Likertově škále od Vůbec to není pravda (1) do Přesně pravda (4).
Odpovědi budou sečteny pro jedno celkové skóre v rozmezí od 10 do 40. 10 znamená nízkou vlastní účinnost, 40 znamená vysokou vlastní účinnost.
Žádné klinické přerušení.
Očekávané zvýšení nebo žádná změna skóre od před a po.
|
14 týdnů po začátku (1 semestr)
|
|
Změna v blahobytu
Časové okno: 14 týdnů po začátku (1 semestr)
|
Index pohody WHO (Five) Well-Being Index (WHO-5) měří pohodu, definovanou jako subjektivní kvalitu života na základě pozitivní nálady (dobrá nálada, relaxace), vitality (být aktivní a probouzet se svěží a odpočatý) a obecný zájem (zajímat se o věci).
5 položek na Likertově stupnici od neustále (5) po nikdy (1).
Odpovědi budou sečteny pro jedno celkové skóre v rozmezí od 0 do 25. 0 znamená nízkou pohodu a 5 znamená vysokou pohodu.
Skóre pod 13 znamená špatnou pohodu.
Očekávané zvýšení nebo žádná změna skóre od před a po.
|
14 týdnů po začátku (1 semestr)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve zdravotním chování
Časové okno: 14 dní (2 týdny) po ukončení studie (16 týdnů po zahájení)
|
Očekávaný nárůst nebo žádná změna hlášeného zdravotního chování v souvislosti s akademickými výsledky a blahobytem od doby po průzkumu.
Dokončeno 2 týdny po průzkumu.
|
14 dní (2 týdny) po ukončení studie (16 týdnů po zahájení)
|
|
Vnímání aplikace
Časové okno: 14 dní (2 týdny) po ukončení studie (16 týdnů po zahájení)
|
Zpětná vazba o vnímání mobilní aplikace a informace o dalším chování při používání
|
14 dní (2 týdny) po ukončení studie (16 týdnů po zahájení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
21. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-1371
- A271000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
IDP nebudou sdíleny s výzkumníky, kteří nejsou přímo spojeni se studií a/nebo nejsou uvedeni na IRB.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Mobilní aplikace
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDeprese | Úzkost | Použití látky | Poruchy chování v dospíváníSpojené státy
-
Maltepe UniversityDokončenoSpát | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Sense A/SStaženoHypertenze | Zdravý | Hypotenze
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Koç UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno