- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03378505
Innvirkning av mobilapp på formål og trivsel blant studenter (PWB)
5. desember 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Å leve målrettet: Rollen til mobilapp JOOL i å fremme trivsel og akademisk suksess
Denne studien vil undersøke effekten av en mobilapp (JOOL) fokusert på å fremme målrettet liv på studenthelseatferd, akademiske prestasjoner, selvregulering, velvære, motstandskraft og selveffektivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli rekruttert fra et stort klasserom for studenter.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to betingelser og bedt om å fullføre enten online refleksjoner eller engasjere seg med en mobilapp i løpet av semesteret.
Studenter som velger å ikke delta vil få en alternativ oppgave å fullføre, som skal koordineres av deres lærerassistent.
Deltakerne vil i tillegg bli bedt om å fylle ut (1) en forhåndsundersøkelse, (2) etterundersøkelse og oppfølgingsundersøkelse 14 dager etter at timen er ferdig.
Studien vil undersøke endringer i helserelatert atferd, motstandskraft, velvære og egeneffektivitet rapportert mellom start og avslutning av semester/studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53704
- School of Human Ecology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimumsalder på 18 år
- Registrert på Consuming Happiness-kurs i løpet av semesteret våren 2017-18.
- Må ha tilgang til WiFi, mobiltjeneste eller datamaskin med internettforbindelse og nettleser.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilapp
Halvparten av elevene er tilfeldig tildelt
|
Målrettet Living Mobile App JOOL som skal brukes daglig
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Speilbilde
Halvparten av elevene er tilfeldig tildelt
|
To ukentlig online refleksjonsspørsmål
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helseatferd
Tidsramme: 14 uker etter start (1 semester)
|
Forventet økning i selvrapportering av atferd som fremmer akademiske prestasjoner, fysisk helse, velvære og formål fra tidspunktet for forhåndsundersøkelsen til etterundersøkelsen.
|
14 uker etter start (1 semester)
|
|
Endring i motstandskraft
Tidsramme: 14 uker etter start (1 semester)
|
Brief Resiliency Scale (BRS) brukes til å måle resiliens, eller ""evnen til å sprette tilbake eller komme seg etter stress" (Smith et al., 2008).
6 elementer som bruker Likert-skalaen er helt uenig (1) til helt enig (5).
Poengsummen vil bli summert for én total poengsum og kan variere fra 6 til 30, hvor 6 indikerer lav spenst og 30 indikerer høy spenst.
Ingen klinisk avbrutt.
Forventet økning ingen endring i score fra før og etter.
|
14 uker etter start (1 semester)
|
|
Endring i selvregulering
Tidsramme: 14 uker etter start (1 semester)
|
Self-Regulation Scale (SRQ) kortform som brukes til å måle selvregulering, eller ""evnen til å utvikle, implementere og fleksibelt opprettholde planlagt atferd for å oppnå ens mål" (Brown, Miller, & Lawendowski, 1999).
31 elementer som bruker en Likert-skala er helt uenig (1) til helt enig (5), med 14 omvendt kodet.
Poengsummen vil bli summert for én total poengsum fra 31 til 155. 31 indikerer lav selvregulering og 155 indikerer høy selvregulering.
Ingen klinisk avbrutt.
Forventet økning eller ingen endring i score fra før og etter.
|
14 uker etter start (1 semester)
|
|
Endring i troen på evne til å utføre vanskelige oppgaver eller takle mangfold
Tidsramme: 14 uker etter start (1 semester)
|
Generalized Self-Efficacy Scale brukes til å måle self-efficacy, eller "den optimistiske selvtillit at man kan utføre nye eller vanskelige oppgaver eller takle mangfold" (Schwarzer, 1992).
10 elementer på en Likert-skala fra Ikke sant i det hele tatt (1) til Nøyaktig sant (4).
Svarene vil summeres for én total poengsum, fra 10 til 40. 10 indikerer lav self-efficacy, 40 indikerer høy self-efficacy.
Ingen klinisk avbrutt.
Forventet økning eller ingen endring i score fra før og etter.
|
14 uker etter start (1 semester)
|
|
Endring i velvære
Tidsramme: 14 uker etter start (1 semester)
|
WHO (Five) Well-Being Index (WHO-5) måler velvære, definert som den subjektive livskvaliteten basert på positivt humør (godt humør, avslapning), vitalitet (å være aktiv og våkne frisk og uthvilt), og generell interesse (å være interessert i ting).
5 elementer på en Likert-skala som strekker seg fra hele tiden (5) til ingen tid (1).
Svarene summeres for én total poengsum fra 0 til 25. 0 indikerer lav velvære og 5 indikerer høy trivsel.
Poeng under 13 indikerer dårlig velvære.
Forventet økning eller ingen endring i score fra før og etter.
|
14 uker etter start (1 semester)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helseatferd
Tidsramme: 14 dager (2 uker) etter endt studie (16 uker etter start)
|
Forventet økning eller ingen endring i rapportert helseatferd rundt akademiske prestasjoner og velvære fra tidspunktet for postundersøkelsen.
Skal fylles ut 2 uker etter undersøkelsen.
|
14 dager (2 uker) etter endt studie (16 uker etter start)
|
|
Appoppfatninger
Tidsramme: 14 dager (2 uker) etter endt studie (16 uker etter start)
|
Tilbakemelding på oppfatninger av mobilappen og informasjon om fortsatt bruksatferd
|
14 dager (2 uker) etter endt studie (16 uker etter start)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
21. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-1371
- A271000 (Annen identifikator: UW Madison)
- SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
IDP vil ikke bli delt med forskere som ikke er direkte tilknyttet studien og/eller oppført på IRB.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .