- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03378505
Impacto de la aplicación móvil en el propósito y el bienestar de los estudiantes universitarios (PWB)
5 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Vivir con un propósito: el papel de la aplicación móvil JOOL en la promoción del bienestar y el éxito académico
Este estudio examinará el impacto de una aplicación móvil (JOOL) enfocada en promover una vida útil en los comportamientos de salud de los estudiantes, el rendimiento académico, la autorregulación, el bienestar, la resiliencia y la autoeficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados de un gran salón de clases de pregrado.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones y se les pedirá que completen reflexiones en línea o que interactúen con una aplicación móvil en el transcurso del semestre.
A los estudiantes que elijan no participar se les proporcionará una tarea alternativa para completar, que será coordinada por su asistente de enseñanza.
Además, se les pedirá a los participantes que completen (1) una encuesta previa, (2) una encuesta posterior y una encuesta de seguimiento 14 días después de que concluya la clase.
El estudio examinará los cambios en los comportamientos relacionados con la salud, la resiliencia, el bienestar y la autoeficacia informados entre el inicio y la finalización del semestre/estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- School of Human Ecology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 18 años
- Inscrito en el curso Consuming Happiness durante el semestre de primavera 2017-18.
- Debe tener acceso a WiFi, servicio celular o computadora con conexión a internet y navegador web.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación movil
La mitad de los estudiantes asignados aleatoriamente
|
Aplicación móvil de vida con propósito JOOL para usar a diario
Otros nombres:
|
|
Experimental: Reflexión
La mitad de los estudiantes asignados aleatoriamente
|
Pregunta de reflexión quincenal en línea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los comportamientos de salud
Periodo de tiempo: 14 semanas después del inicio (1 semestre)
|
Aumento esperado en el autoinforme de comportamientos que promueven el rendimiento académico, la salud física, el bienestar y el propósito desde el momento de la encuesta previa a la encuesta posterior.
|
14 semanas después del inicio (1 semestre)
|
|
Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: 14 semanas después del inicio (1 semestre)
|
Escala breve de resiliencia (BRS) utilizada para medir la resiliencia, o ""la capacidad de recuperarse o recuperarse del estrés" (Smith et al., 2008).
6 ítems utilizando la escala de Likert muy en desacuerdo (1) a muy de acuerdo (5).
La puntuación se sumará para una puntuación total y puede oscilar entre 6 y 30, donde 6 indica baja resiliencia y 30 indica alta resiliencia.
Sin corte clínico.
Aumento esperado sin cambios en las puntuaciones antes y después.
|
14 semanas después del inicio (1 semestre)
|
|
Cambio en la autorregulación
Periodo de tiempo: 14 semanas después del inicio (1 semestre)
|
Escala de autorregulación (SRQ) forma abreviada que se utiliza para medir la autorregulación o "la capacidad de desarrollar, implementar y mantener de manera flexible el comportamiento planificado para lograr la meta de uno" (Brown, Miller y Lawendowski, 1999).
31 ítems usando una escala de Likert totalmente en desacuerdo (1) a totalmente de acuerdo (5), con 14 codificados al revés.
Las puntuaciones se sumarán para obtener una puntuación total que va de 31 a 155. 31 indica autorregulación baja y 155 indica autorregulación alta.
Sin corte clínico.
Aumento esperado o ningún cambio en las puntuaciones antes y después.
|
14 semanas después del inicio (1 semestre)
|
|
Cambio en la creencia de la capacidad para realizar tareas difíciles o hacer frente a la diversidad
Periodo de tiempo: 14 semanas después del inicio (1 semestre)
|
Escala de autoeficacia generalizada utilizada para medir la autoeficacia, o "la autoconfianza optimista de que uno puede realizar tareas nuevas o difíciles o hacer frente a la diversidad" (Schwarzer, 1992).
10 ítems en una escala tipo Likert desde Nada cierto (1) hasta Totalmente cierto (4).
Las respuestas se sumarán para una puntuación total, que oscila entre 10 y 40. 10 indica baja autoeficacia, 40 indica alta autoeficacia.
Sin corte clínico.
Aumento esperado o ningún cambio en las puntuaciones antes y después.
|
14 semanas después del inicio (1 semestre)
|
|
Cambio en el bienestar
Periodo de tiempo: 14 semanas después del inicio (1 semestre)
|
El Índice de Bienestar de la OMS (Cinco) (OMS-5) mide el bienestar, definido como la calidad de vida subjetiva basada en el estado de ánimo positivo (buen humor, relajación), vitalidad (estar activo y despertarse fresco y descansado) y interés general (estar interesado en las cosas).
5 ítems en escala tipo Likert que van desde todo el tiempo (5) hasta nunca (1).
Las respuestas se sumarán para una puntuación total que va de 0 a 25. 0 indica bajo bienestar y 5 indica alto bienestar.
Una puntuación inferior a 13 indica un bienestar deficiente.
Aumento esperado o ningún cambio en las puntuaciones antes y después.
|
14 semanas después del inicio (1 semestre)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los comportamientos de salud
Periodo de tiempo: 14 días (2 semanas) después del final del estudio (16 semanas después del inicio)
|
Aumento esperado o ningún cambio en los comportamientos de salud informados en torno al rendimiento académico y el bienestar desde el momento de la encuesta posterior.
Para ser completado 2 semanas después de la encuesta.
|
14 días (2 semanas) después del final del estudio (16 semanas después del inicio)
|
|
Percepciones de la aplicación
Periodo de tiempo: 14 días (2 semanas) después del final del estudio (16 semanas después del inicio)
|
Comentarios sobre las percepciones de la aplicación móvil e información sobre comportamientos de uso continuado
|
14 días (2 semanas) después del final del estudio (16 semanas después del inicio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1371
- A271000 (Otro identificador: UW Madison)
- SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
El IDP no se compartirá con investigadores que no estén directamente asociados con el estudio y/o que no figuren en el IRB.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .