- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03378505
Mobilappens inverkan på syfte och välbefinnande bland högskolestudenter (PWB)
5 december 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Att leva målmedvetet: Mobilappen JOOLs roll för att främja välbefinnande och akademisk framgång
Den här studien kommer att undersöka effekten av en mobilapp (JOOL) fokuserad på att främja ett målmedvetet liv på elevers hälsobeteenden, akademiska prestationer, självreglering, välbefinnande, motståndskraft och själveffektivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare kommer att rekryteras från ett stort grundklassrum.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två villkor och ombeds att fylla i antingen onlinereflektioner eller engagera sig med en mobilapp under terminens gång.
Studenter som väljer att inte delta kommer att få en alternativ uppgift att utföra, som ska koordineras av deras lärarassistent.
Deltagarna kommer dessutom att bli ombedda att fylla i (1) en förundersökning, (2) efterundersökning och uppföljningsundersökning 14 dagar efter klassens slut.
Studien kommer att undersöka förändringar i hälsorelaterade beteenden, motståndskraft, välbefinnande och self-efficacy rapporterade mellan start och slut av terminen/studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53704
- School of Human Ecology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minimiålder på 18 år
- Inskriven på Consuming Happiness-kursen under vårterminen 2017-18.
- Måste ha tillgång till WiFi, mobiltjänst eller dator med internetuppkoppling och webbläsare.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobil app
Hälften av eleverna slumpmässigt tilldelade
|
Purposeful Living Mobile App JOOL som ska användas dagligen
Andra namn:
|
|
Experimentell: Reflexion
Hälften av eleverna slumpmässigt tilldelade
|
Varannan vecka online-reflektionsfråga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hälsobeteenden
Tidsram: 14 veckor efter start (1 termin)
|
Förväntad ökning av självrapportering av beteenden som främjar akademisk prestation, fysisk hälsa, välbefinnande och syfte från tidpunkten för förundersökningen till efterundersökningen.
|
14 veckor efter start (1 termin)
|
|
Förändring i motståndskraft
Tidsram: 14 veckor efter start (1 termin)
|
Brief Resiliency Scale (BRS) används för att mäta resiliens, eller ""förmågan att studsa tillbaka eller återhämta sig från stress" (Smith et al., 2008).
6 objekt som använder Likert-skalan håller inte med (1) för att hålla med (5).
Poängen kommer att summeras för en totalpoäng och kan variera från 6 till 30, där 6 indikerar låg motståndskraft och 30 indikerar hög motståndskraft.
Ingen klinisk avstängning.
Förväntad ökning ingen förändring i poäng från före och efter.
|
14 veckor efter start (1 termin)
|
|
Förändring i självreglering
Tidsram: 14 veckor efter start (1 termin)
|
Self-Regulation Scale (SRQ) kortform som används för att mäta självreglering, eller ""förmågan att utveckla, implementera och flexibelt upprätthålla planerat beteende för att uppnå sitt mål" (Brown, Miller, & Lawendowski, 1999).
31 objekt som använder en Likert-skala håller inte med (1) för att hålla med (5), med 14 omvänd kodade.
Poäng kommer att summeras för en totalpoäng som sträcker sig från 31 till 155. 31 indikerar låg självreglering och 155 indikerar hög självreglering.
Ingen klinisk avstängning.
Förväntad ökning eller ingen förändring av poäng från före och efter.
|
14 veckor efter start (1 termin)
|
|
Förändring i tro på förmåga att utföra svåra uppgifter eller klara av mångfald
Tidsram: 14 veckor efter start (1 termin)
|
Generalized Self-Efficacy Scale används för att mäta self-efficacy, eller "den optimistiska självförtroendet att man kan utföra nya eller svåra uppgifter eller klara av mångfald" (Schwarzer, 1992).
10 objekt på en Likert-skala från Inte sant alls (1) till Exakt sant (4).
Svaren kommer att summeras för en totalpoäng, från 10 till 40. 10 indikerar låg self-efficacy, 40 indikerar hög self-efficacy.
Ingen klinisk avstängning.
Förväntad ökning eller ingen förändring av poäng från före och efter.
|
14 veckor efter start (1 termin)
|
|
Förändring i välbefinnande
Tidsram: 14 veckor efter start (1 termin)
|
WHO (Fem) Well-Being Index (WHO-5) mäter välbefinnande, definierat som den subjektiva livskvaliteten baserad på positivt humör (god stämning, avslappning), vitalitet (att vara aktiv och vakna fräsch och utvilad) och allmänt intresse (att vara intresserad av saker).
5 objekt på en Likert-skala från hela tiden (5) till ingen gång (1).
Svaren kommer att summeras för en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 25. 0 indikerar lågt välbefinnande och 5 indikerar högt välbefinnande.
Poäng under 13 indikerar dåligt välbefinnande.
Förväntad ökning eller ingen förändring av poäng från före och efter.
|
14 veckor efter start (1 termin)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hälsobeteenden
Tidsram: 14 dagar (2 veckor) efter avslutad studie (16 veckor efter start)
|
Förväntad ökning eller ingen förändring av rapporterade hälsobeteenden kring akademisk prestation och välbefinnande från tidpunkten för efterundersökningen.
Fylls i 2 veckor efter undersökningen.
|
14 dagar (2 veckor) efter avslutad studie (16 veckor efter start)
|
|
Appuppfattningar
Tidsram: 14 dagar (2 veckor) efter avslutad studie (16 veckor efter start)
|
Feedback om uppfattningar om mobilappen och information om fortsatta användningsbeteenden
|
14 dagar (2 veckor) efter avslutad studie (16 veckor efter start)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
21 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2017
Första postat (Faktisk)
19 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-1371
- A271000 (Annan identifierare: UW Madison)
- SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
IDP kommer inte att delas med forskare som inte är direkt associerade med studien och/eller listade på IRB.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .