- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03378505
Indvirkning af mobilapp på formål og trivsel blandt universitetsstuderende (PWB)
5. december 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
At leve målrettet: Mobilapp JOOL's rolle i at fremme velvære og akademisk succes
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af en mobilapp (JOOL), der fokuserer på at fremme målrettet liv på elevers sundhedsadfærd, akademiske præstationer, selvregulering, velvære, modstandsdygtighed og selveffektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive rekrutteret fra et stort undervisningslokale.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to betingelser og bedt om at gennemføre enten online refleksioner eller engagere sig i en mobilapp i løbet af semesteret.
Studerende, der vælger ikke at deltage, vil få en alternativ opgave til at udføre, som skal koordineres af deres lærerassistent.
Deltagerne vil desuden blive bedt om at udfylde (1) en præ-undersøgelse, (2) efter-undersøgelse og opfølgende undersøgelse 14 dage efter klassens afslutning.
Undersøgelsen vil undersøge ændringer i sundhedsrelateret adfærd, robusthed, velvære og self-efficacy rapporteret mellem start og afslutning af semester/studie.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53704
- School of Human Ecology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder på 18 år
- Tilmeldt Consuming Happiness kursus i foråret 2017-18 semester.
- Skal have adgang til WiFi, mobiltjeneste eller computer med internetforbindelse og webbrowser.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mobil App
Halvdelen af eleverne tilfældigt tildelt
|
Målrettet Living Mobile App JOOL, der skal bruges dagligt
Andre navne:
|
Eksperimentel: Afspejling
Halvdelen af eleverne tilfældigt tildelt
|
To-ugentlig online refleksionsspørgsmål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i sundhedsadfærd
Tidsramme: 14 uger efter start (1 semester)
|
Forventet stigning i selvrapportering af adfærd, der fremmer akademiske præstationer, fysisk sundhed, velvære og formål fra tidspunktet for forudgående undersøgelse til postundersøgelsen.
|
14 uger efter start (1 semester)
|
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: 14 uger efter start (1 semester)
|
Brief Resiliency Scale (BRS) bruges til at måle resiliens, eller ""evnen til at komme tilbage eller komme sig fra stress" (Smith et al., 2008).
6 punkter, der bruger Likert-skalaen, er meget uenige (1) til meget enige (5).
Score vil blive summeret for én samlet score og kan variere fra 6 til 30, hvor 6 indikerer lav modstandsdygtighed og 30 indikerer høj modstandsdygtighed.
Ingen klinisk afskæring.
Forventet stigning ingen ændring i score fra før og efter.
|
14 uger efter start (1 semester)
|
Ændring i selvregulering
Tidsramme: 14 uger efter start (1 semester)
|
Self-Regulation Scale (SRQ) kortform brugt til at måle selvregulering, eller ""evnen til at udvikle, implementere og fleksibelt vedligeholde planlagt adfærd for at nå sit mål" (Brown, Miller, & Lawendowski, 1999).
31 elementer, der bruger en Likert-skala, er meget uenige (1) til meget enige (5), med 14 omvendt kodet.
Score vil blive summeret for én samlet score fra 31 til 155. 31 indikerer lav selvregulering og 155 indikerer høj selvregulering.
Ingen klinisk afskæring.
Forventet stigning eller ingen ændring i score fra før og efter.
|
14 uger efter start (1 semester)
|
Ændring i troen på evnen til at udføre svære opgaver eller håndtere forskellighed
Tidsramme: 14 uger efter start (1 semester)
|
Generalized Self-Efficacy Scale bruges til at måle self-efficacy, eller "den optimistiske selvtillid, at man kan udføre nye eller svære opgaver eller klare mangfoldighed" (Schwarzer, 1992).
10 elementer på en Likert-skala fra Slet ikke sandt (1) til Præcis sandt (4).
Svar summeres for én samlet score, der spænder fra 10 til 40. 10 indikerer lav self-efficacy, 40 indikerer høj self-efficacy.
Ingen klinisk afskæring.
Forventet stigning eller ingen ændring i score fra før og efter.
|
14 uger efter start (1 semester)
|
Forandring i velvære
Tidsramme: 14 uger efter start (1 semester)
|
WHO (Fem) Well-Being Index (WHO-5) måler velvære, defineret som den subjektive livskvalitet baseret på positivt humør (godt humør, afslapning), vitalitet (at være aktiv og vågne frisk og udhvilet) og almen interesse (at være interesseret i ting).
5 elementer på en Likert-skala, der spænder fra hele tiden (5) til på intet tidspunkt (1).
Besvarelser vil blive summeret for én samlet score fra 0 til 25. 0 angiver lavt velvære og 5 angiver høj trivsel.
Score under 13 indikerer dårligt velbefindende.
Forventet stigning eller ingen ændring i score fra før og efter.
|
14 uger efter start (1 semester)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i sundhedsadfærd
Tidsramme: 14 dage (2 uger) efter endt studie (16 uger efter start)
|
Forventet stigning eller ingen ændring i rapporteret sundhedsadfærd omkring akademiske præstationer og velvære fra tidspunktet for postundersøgelsen.
Udfyldes 2 uger efter undersøgelsen.
|
14 dage (2 uger) efter endt studie (16 uger efter start)
|
App opfattelser
Tidsramme: 14 dage (2 uger) efter endt studie (16 uger efter start)
|
Feedback om opfattelser af mobilappen og information om fortsat brugsadfærd
|
14 dage (2 uger) efter endt studie (16 uger efter start)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2017
Først opslået (Faktiske)
19. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-1371
- A271000 (Anden identifikator: UW Madison)
- SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
IDP vil ikke blive delt med forskere, der ikke er direkte tilknyttet undersøgelsen og/eller opført på IRB.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobil App
-
The University of Hong KongNorth District Hospital; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde Nethersole... og andre samarbejdspartnereUkendtSelvforskyldt skade | Selvmord og selvforskyldt skadeHong Kong
-
Ksana HealthNovo Nordisk A/SAfsluttetFedme | Overvægtig | Psykisk lidelseForenede Stater
-
Mount Sinai Hospital, CanadaRekruttering
-
Consorci Sanitari del MaresmeUniversity Ramon LlullIkke rekrutterer endnuFølelsesmæssig dysregulering
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AfsluttetLungekræft | Fysisk terapi | Thoraxkirurgi | PræoperativSpanien
-
University of ZurichSwitzerland: ETH; Switzerland: MakoraAfsluttet
-
Turku University HospitalRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Stanford UniversityTrukket tilbageGanglioncyster | Karpaltunnelsyndrom | Distal Radius Fraktur | Aftrækkerfinger | Fingerbrud | De Quervains syndromForenede Stater