- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03378505
Impact van mobiele app op doel en welzijn onder studenten (PWB)
5 december 2019 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Doelgericht leven: de rol van mobiele app JOOL bij het bevorderen van welzijn en academisch succes
Deze studie onderzoekt de impact van een mobiele app (JOOL) gericht op het bevorderen van doelgericht leven op het gezondheidsgedrag van studenten, academische prestaties, zelfregulering, welzijn, veerkracht en zelfredzaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden gerekruteerd uit een groot studentenlokaal.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden en worden gevraagd om in de loop van het semester online reflecties te voltooien of een mobiele app te gebruiken.
Studenten die ervoor kiezen om niet deel te nemen, krijgen een vervangende opdracht om te voltooien, gecoördineerd door hun onderwijsassistent.
Deelnemers wordt bovendien gevraagd om (1) een pre-enquête, (2) een post-enquête en een vervolgenquête in te vullen 14 dagen na afloop van de les.
De studie zal veranderingen in gezondheidsgerelateerd gedrag, veerkracht, welzijn en zelfredzaamheid onderzoeken die zijn gerapporteerd tussen het begin en het einde van het semester/de studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53704
- School of Human Ecology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale leeftijd 18 jaar
- Ingeschreven voor de cursus Consuming Happiness tijdens het semester Spring 2017-2018.
- Moet toegang hebben tot wifi, mobiele service of computer met internetverbinding en webbrowser.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Applicatie voor de mobiele telefoon
De helft van de studenten willekeurig toegewezen
|
Doelgericht Leven Mobiele App JOOL voor dagelijks gebruik
Andere namen:
|
Experimenteel: Reflectie
De helft van de studenten willekeurig toegewezen
|
Tweewekelijkse online reflectievraag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 14 weken na start (1 semester)
|
Verwachte toename in zelfrapportage van gedrag dat academische prestaties, fysieke gezondheid, welzijn en doel bevordert vanaf het moment van pre-enquête tot post-enquête.
|
14 weken na start (1 semester)
|
Verandering in veerkracht
Tijdsspanne: 14 weken na start (1 semester)
|
Brief Resiliency Scale (BRS) gebruikt om veerkracht te meten, of ""het vermogen om terug te stuiteren of te herstellen van stress" (Smith et al., 2008).
6 items op de Likertschaal helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5).
De score wordt opgeteld tot één totaalscore en kan variëren van 6 tot 30, waarbij 6 een lage veerkracht aangeeft en 30 een hoge veerkracht.
Geen klinische cut-off.
Verwachte toename geen verandering in scores van voor en na.
|
14 weken na start (1 semester)
|
Verandering in zelfregulering
Tijdsspanne: 14 weken na start (1 semester)
|
Self-Regulation Scale (SRQ) korte vorm die wordt gebruikt om zelfregulatie te meten, of ""het vermogen om gepland gedrag te ontwikkelen, te implementeren en flexibel te handhaven om iemands doel te bereiken" (Brown, Miller, & Lawendowski, 1999).
31 items met een Likert-schaal helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5), waarvan 14 omgekeerd gecodeerd.
Scores worden opgeteld tot één totaalscore variërend van 31 tot 155. 31 geeft lage zelfregulering aan en 155 geeft hoge zelfregulering aan.
Geen klinische cut-off.
Verwachte toename of geen verandering in scores van voor en na.
|
14 weken na start (1 semester)
|
Verandering in het geloof in het vermogen om moeilijke taken uit te voeren of om te gaan met diversiteit
Tijdsspanne: 14 weken na start (1 semester)
|
Gegeneraliseerde zelfeffectiviteitsschaal die wordt gebruikt om zelfeffectiviteit te meten, of "het optimistische zelfvertrouwen dat iemand nieuwe of moeilijke taken kan uitvoeren of met diversiteit kan omgaan" (Schwarzer, 1992).
10 items op een Likertschaal van Helemaal niet waar (1) tot Precies waar (4).
Antwoorden worden opgeteld voor één totaalscore, variërend van 10 tot 40. 10 geeft een lage zelfeffectiviteit aan, 40 geeft een hoge zelfeffectiviteit aan.
Geen klinische cut-off.
Verwachte toename of geen verandering in scores van voor en na.
|
14 weken na start (1 semester)
|
Verandering in Welzijn
Tijdsspanne: 14 weken na start (1 semester)
|
De WHO (Five) Well-Being Index (WHO-5) meet het welzijn, gedefinieerd als de subjectieve kwaliteit van leven op basis van een positieve stemming (goed humeur, ontspanning), vitaliteit (actief zijn en fris en uitgerust wakker worden), en algemeen belang (geïnteresseerd zijn in dingen).
5 items op een Likertschaal gaande van altijd (5) tot nooit (1).
De antwoorden worden opgeteld tot één totaalscore van 0 tot 25. 0 geeft een laag welzijn aan en 5 geeft een hoog welzijn aan.
Een score onder de 13 wijst op een slecht welzijn.
Verwachte toename of geen verandering in scores van voor en na.
|
14 weken na start (1 semester)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 14 dagen (2 weken) na einde studie (16 weken na start)
|
Verwachte toename of geen verandering in gerapporteerd gezondheidsgedrag rond academische prestaties en welzijn vanaf het moment van postenquête.
In te vullen 2 weken na post-survey.
|
14 dagen (2 weken) na einde studie (16 weken na start)
|
App-percepties
Tijdsspanne: 14 dagen (2 weken) na einde studie (16 weken na start)
|
Feedback over percepties van de mobiele app en informatie over doorlopend gebruiksgedrag
|
14 dagen (2 weken) na einde studie (16 weken na start)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-1371
- A271000 (Andere identificatie: UW Madison)
- SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
IDP zal niet worden gedeeld met onderzoekers die niet direct bij de studie betrokken zijn en/of op de IRB staan vermeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Applicatie voor de mobiele telefoon
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityVoltooidChronisch nierfalenKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
Sense A/SIngetrokkenHypertensie | Gezond | Hypotensie
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityVoltooidCOVID-19 | TelerevalidatieKalkoen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidArteriële stijfheidKalkoen
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityVoltooidTandheelkundige angst | Opioïde gebruik | Drug gebruik | Tand pijnVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationVoltooidProstaatkanker | Uitgezaaide prostaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalWerving
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteVoltooidKanker | Financiële toxiciteit | Lijst met vragenVerenigde Staten
-
The University of Hong KongNog niet aan het wervenDigitale gezondheid | Kniepijn / artroseHongkong