- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03378505
Impacto do aplicativo móvel no propósito e bem-estar entre estudantes universitários (PWB)
5 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Viver com propósito: o papel do aplicativo móvel JOOL na promoção do bem-estar e do sucesso acadêmico
Este estudo examinará o impacto de um aplicativo móvel (JOOL) focado na promoção de uma vida com propósito nos comportamentos de saúde do aluno, desempenho acadêmico, autorregulação, bem-estar, resiliência e autoeficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados em uma grande sala de aula de graduação.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das duas condições e solicitados a concluir reflexões on-line ou interagir com um aplicativo móvel ao longo do semestre.
Os alunos que optarem por não participar receberão uma tarefa alternativa para concluir, a ser coordenada por seu assistente de ensino.
Além disso, os participantes serão solicitados a preencher (1) uma pesquisa pré, (2) pós-pesquisa e uma pesquisa de acompanhamento 14 dias após o término da aula.
O estudo examinará as mudanças nos comportamentos relacionados à saúde, resiliência, bem-estar e autoeficácia relatados entre o início e a conclusão do semestre/estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- School of Human Ecology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 18 anos
- Matriculou-se no curso Consuming Happiness durante o semestre da primavera de 2017-18.
- Deve ter acesso a Wi-Fi, serviço de celular ou computador com conexão à Internet e navegador da web.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo móvel
Metade dos alunos designados aleatoriamente
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Aplicação Móvel de Vida Proposital JOOL para ser usada diariamente
Outros nomes:
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Experimental: Reflexão
Metade dos alunos designados aleatoriamente
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Questão de reflexão online quinzenal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos Comportamentos de Saúde
Prazo: 14 semanas após o início (1 semestre)
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Aumento esperado no auto-relato de comportamentos que promovem o desempenho acadêmico, a saúde física, o bem-estar e o propósito desde o período pré-pesquisa até a pós-pesquisa.
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14 semanas após o início (1 semestre)
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Mudança na resiliência
Prazo: 14 semanas após o início (1 semestre)
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Escala Breve de Resiliência (BRS) usada para medir a resiliência, ou ""a capacidade de se recuperar ou se recuperar do estresse" (Smith et al., 2008).
6 itens usando escala Likert discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
A pontuação será somada para uma pontuação total e pode variar de 6 a 30, com 6 indicando baixa resiliência e 30 indicando alta resiliência.
Sem interrupção clínica.
Aumento esperado sem alteração nas pontuações pré e pós.
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14 semanas após o início (1 semestre)
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Mudança na Autorregulação
Prazo: 14 semanas após o início (1 semestre)
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Escala de autorregulação (SRQ) forma abreviada usada para medir a auto-regulação, ou "" a capacidade de desenvolver, implementar e manter de forma flexível o comportamento planejado para atingir o objetivo de alguém "(Brown, Miller e Lawendowski, 1999).
31 itens usando uma escala Likert discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5), com 14 codificados inversamente.
As pontuações serão somadas para uma pontuação total variando de 31 a 155. 31 indica baixa autorregulação e 155 indica alta autorregulação.
Sem interrupção clínica.
Aumento esperado ou nenhuma mudança nas pontuações pré e pós.
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14 semanas após o início (1 semestre)
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Mudança na crença da capacidade de realizar tarefas difíceis ou lidar com a diversidade
Prazo: 14 semanas após o início (1 semestre)
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Escala de autoeficácia generalizada usada para medir a autoeficácia, ou "a autoconfiança otimista de que alguém pode realizar tarefas novas ou difíceis ou lidar com a diversidade" (Schwarzer, 1992).
10 itens em uma escala de Likert de Nada verdadeiro (1) a Exatamente verdadeiro (4).
As respostas serão somadas para uma pontuação total, variando de 10 a 40. 10 indica baixa autoeficácia, 40 indica alta autoeficácia.
Sem interrupção clínica.
Aumento esperado ou nenhuma mudança nas pontuações pré e pós.
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14 semanas após o início (1 semestre)
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Mudança no bem-estar
Prazo: 14 semanas após o início (1 semestre)
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O índice de bem-estar da OMS (cinco) (OMS-5) mede o bem-estar, definido como a qualidade de vida subjetiva com base no humor positivo (bom humor, relaxamento), vitalidade (ser ativo e acordar fresco e descansado) e interesse geral (estar interessado nas coisas).
5 itens em uma escala Likert variando de todo o tempo (5) a nenhum momento (1).
As respostas serão somadas para uma pontuação total variando de 0 a 25. 0 indica baixo bem-estar e 5 indica alto bem-estar.
Pontuação abaixo de 13 indica bem-estar ruim.
Aumento esperado ou nenhuma mudança nas pontuações pré e pós.
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14 semanas após o início (1 semestre)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos Comportamentos de Saúde
Prazo: 14 dias (2 semanas) após o final do estudo (16 semanas após o início)
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Aumento esperado ou nenhuma mudança nos comportamentos de saúde relatados em relação ao desempenho acadêmico e bem-estar desde o momento da pós-pesquisa.
A ser concluído 2 semanas após o pós-inquérito.
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14 dias (2 semanas) após o final do estudo (16 semanas após o início)
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Percepções de aplicativos
Prazo: 14 dias (2 semanas) após o final do estudo (16 semanas após o início)
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Feedback sobre as percepções do aplicativo móvel e informações sobre comportamentos de uso contínuo
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14 dias (2 semanas) após o final do estudo (16 semanas após o início)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
21 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1371
- A271000 (Outro identificador: UW Madison)
- SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O IDP não será compartilhado com pesquisadores não diretamente associados ao estudo e/ou listados no IRB.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .