- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03378505
A mobilalkalmazás hatása a főiskolai hallgatók céljára és jólétére (PWB)
2019. december 5. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Céltudatos élet: A JOOL mobilalkalmazás szerepe a jólét és a tanulmányi siker előmozdításában
Ez a tanulmány egy olyan mobilalkalmazás (JOOL) hatását vizsgálja, amely a céltudatos életvitel előmozdítására összpontosít a tanulók egészségmagatartására, tanulmányi teljesítményére, önszabályozására, jóllétére, rugalmasságára és önhatékonyságára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket egy nagy egyetemi tanteremből veszik fel.
A résztvevőket véletlenszerűen besoroljuk két feltétel valamelyikébe, és felkérjük, hogy töltsenek ki online elmélkedéseket, vagy vegyenek részt egy mobilalkalmazásban a szemeszter során.
Azok a hallgatók, akik úgy döntenek, hogy nem vesznek részt, alternatív feladatot kapnak, amelyet tanári asszisztensük koordinál.
A résztvevőket ezenkívül felkérjük, hogy töltsenek ki (1) egy előzetes felmérést, (2) egy utófelmérést és egy utólagos felmérést 14 nappal az óra befejezése után.
A tanulmány megvizsgálja az egészséggel kapcsolatos viselkedésekben, a rugalmasságban, a jólétben és az önhatékonyságban bekövetkezett változásokat, amelyek a szemeszter/tanulmány kezdete és befejezése között jelentek meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53704
- School of Human Ecology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum 18 év
- Beiratkozott a Fogyasztó boldogság tanfolyamra a 2017-2018-as tavaszi félévben.
- Wi-Fi-hozzáféréssel, mobilszolgáltatással vagy internetkapcsolattal és webböngészővel rendelkező számítógéppel kell rendelkeznie.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobil alkalmazás
A tanulók fele véletlenszerűen beosztott
|
Céltudatos Élet Mobil App JOOL naponta használható
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Visszaverődés
A tanulók fele véletlenszerűen beosztott
|
Kéthetente megjelenő online gondolkodási kérdés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az egészségmagatartásban
Időkeret: 14 héttel a kezdés után (1 félév)
|
A tanulmányi eredményeket, a fizikai egészséget, a jólétet és a célt elősegítő viselkedési formák önbevallásában várható növekedés a felmérés előtti időponttól a felmérés utániig.
|
14 héttel a kezdés után (1 félév)
|
|
Változás a rugalmasságban
Időkeret: 14 héttel a kezdés után (1 félév)
|
A Brief Resiliency Scale (BRS), amelyet a rugalmasság mérésére használnak, vagy „a stresszből való kilábalás vagy felépülés képességét” (Smith et al., 2008).
6 elem a Likert-skálán: határozottan nem értek egyet (1) teljesen egyetértek (5).
A pontszám egy összpontszámra kerül összegzésre, és 6-tól 30-ig terjedhet, ahol a 6 az alacsony, a 30 pedig a nagy rugalmasságot.
Nincs klinikai megszakítás.
Várható növekedés nem változik a pontszámokban az előtti és utáni eredményekhez képest.
|
14 héttel a kezdés után (1 félév)
|
|
Változás az önszabályozásban
Időkeret: 14 héttel a kezdés után (1 félév)
|
Az önszabályozási skála (SRQ) rövid forma, amelyet az önszabályozás mérésére használnak, vagy „a tervezett viselkedés fejlesztésének, végrehajtásának és rugalmas fenntartásának képességét a cél elérése érdekében” (Brown, Miller és Lawendowski, 1999).
31 elem a Likert-skálán határozottan nem ért egyet (1) teljesen egyetért (5), 14 fordított kódolású.
A pontszámokat egy 31 és 155 közötti összpontszámra adják össze. A 31 alacsony önszabályozást, a 155 pedig a magas önszabályozást jelzi.
Nincs klinikai megszakítás.
A pontszámok várható növekedése vagy változása az előtti és utáni pontszámokban.
|
14 héttel a kezdés után (1 félév)
|
|
A nehéz feladatok elvégzésére vagy a sokszínűséggel való megbirkózásra való képesség megváltozása
Időkeret: 14 héttel a kezdés után (1 félév)
|
Az általánosított önhatékonysági skála, amelyet az önhatékonyság mérésére használnak, vagy "az optimista önbizalmat, hogy valaki képes újszerű vagy nehéz feladatokat végrehajtani, vagy megbirkózni a sokszínűséggel" (Schwarzer, 1992).
10 tétel egy Likert-skálán, az Egyáltalán nem igaz (1) - Pontosan igaz (4) között.
A válaszokat egy összpontszámra összegzik, amely 10-től 40-ig terjed. A 10 alacsony önhatékonyságot, a 40 pedig a magas önhatékonyságot jelzi.
Nincs klinikai megszakítás.
A pontszámok várható növekedése vagy változása az előtti és utáni pontszámokban.
|
14 héttel a kezdés után (1 félév)
|
|
Változás a jólétben
Időkeret: 14 héttel a kezdés után (1 félév)
|
A WHO (ötös) jóléti indexe (WHO-5) a jóllétet méri, amely a szubjektív életminőség a pozitív hangulaton (jó hangulat, relaxáció), a vitalitáson (aktív, frissen és kipihenten ébredve) és általános érdeklődés (a dolgok iránti érdeklődés).
5 elem a Likert-skálán, a mindig (5) és a semmikor (1) között.
A válaszokat egy 0 és 25 közötti összpontszámra összegezzük. A 0 az alacsony, az 5 pedig a magas jóllétet jelöli.
A 13 alatti pontszám rossz közérzetet jelez.
A pontszámok várható növekedése vagy változása az előtti és utáni pontszámokban.
|
14 héttel a kezdés után (1 félév)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az egészségmagatartásban
Időkeret: 14 nappal (2 hét) a vizsgálat befejezése után (16 héttel a kezdés után)
|
A tanulmányi eredmények és a jólét körülményei között a bejelentett egészségmagatartásban várható növekedés vagy változás a felmérés utáni időponttól számítva.
A felmérés után 2 héttel kell kitölteni.
|
14 nappal (2 hét) a vizsgálat befejezése után (16 héttel a kezdés után)
|
|
Alkalmazás észlelése
Időkeret: 14 nappal (2 hét) a vizsgálat befejezése után (16 héttel a kezdés után)
|
Visszajelzés a mobilalkalmazásról alkotott véleményekről és információk a folyamatos használati viselkedésről
|
14 nappal (2 hét) a vizsgálat befejezése után (16 héttel a kezdés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-1371
- A271000 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az IDP nem kerül megosztásra olyan kutatókkal, akik nem állnak közvetlenül kapcsolatban a vizsgálattal és/vagy nem szerepelnek az IRB-n.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .