- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03378505
Einfluss mobiler Apps auf Zweck und Wohlbefinden von College-Studenten (PWB)
5. Dezember 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Sinnvoll leben: Die Rolle der mobilen App JOOL bei der Förderung von Wohlbefinden und akademischem Erfolg
In dieser Studie werden die Auswirkungen einer mobilen App (JOOL), die sich auf die Förderung eines zielgerichteten Lebens konzentriert, auf das Gesundheitsverhalten der Schüler, die schulischen Leistungen, die Selbstregulierung, das Wohlbefinden, die Belastbarkeit und die Selbstwirksamkeit untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden aus einem großen Studentenklassenzimmer rekrutiert.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet und gebeten, im Laufe des Semesters entweder Online-Reflexionen durchzuführen oder sich mit einer mobilen App zu beschäftigen.
Studierende, die sich gegen eine Teilnahme entscheiden, erhalten eine alternative Aufgabe zur Bearbeitung, die von ihrem Lehrassistenten koordiniert wird.
Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, (1) eine Vorbefragung, (2) eine Nachbefragung und eine Nachbefragung 14 Tage nach Abschluss des Kurses auszufüllen.
Die Studie untersucht Veränderungen im gesundheitsbezogenen Verhalten, in der Belastbarkeit, im Wohlbefinden und in der Selbstwirksamkeit, die zwischen Beginn und Ende des Semesters/Studiengangs gemeldet wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53704
- School of Human Ecology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- Im Frühjahrssemester 2017/18 für den Kurs „Consuming Happiness“ eingeschrieben.
- Sie müssen Zugang zu WLAN, einem Mobilfunkdienst oder einem Computer mit Internetverbindung und Webbrowser haben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: App
Die Hälfte der Schüler wurde zufällig zugewiesen
|
Purposeful Living Mobile App JOOL zur täglichen Nutzung
Andere Namen:
|
|
Experimental: Betrachtung
Die Hälfte der Schüler wurde zufällig zugewiesen
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Zweiwöchentliche Online-Reflexionsfrage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Gesundheitsverhaltens
Zeitfenster: 14 Wochen nach Studienbeginn (1 Semester)
|
Erwartete Zunahme der Selbsteinschätzung von Verhaltensweisen, die akademische Leistungen, körperliche Gesundheit, Wohlbefinden und Zielstrebigkeit fördern, vom Zeitpunkt der Vorbefragung bis zur Nachbefragung.
|
14 Wochen nach Studienbeginn (1 Semester)
|
|
Veränderung der Resilienz
Zeitfenster: 14 Wochen nach Studienbeginn (1 Semester)
|
Brief Resiliency Scale (BRS) zur Messung der Belastbarkeit oder „der Fähigkeit, sich von Stress zu erholen“ (Smith et al., 2008).
6 Items auf der Likert-Skala stimmen überhaupt nicht zu (1) bis stimmen völlig zu (5).
Die Punktzahl wird zu einer Gesamtpunktzahl addiert und kann zwischen 6 und 30 liegen, wobei 6 eine geringe Belastbarkeit und 30 eine hohe Belastbarkeit anzeigt.
Kein klinischer Cut-off.
Erwarteter Anstieg, keine Veränderung der Ergebnisse gegenüber Vorher- und Nachher.
|
14 Wochen nach Studienbeginn (1 Semester)
|
|
Veränderung in der Selbstregulierung
Zeitfenster: 14 Wochen nach Studienbeginn (1 Semester)
|
Kurzform der Self-Regulation Scale (SRQ) zur Messung der Selbstregulierung oder „der Fähigkeit, geplantes Verhalten zu entwickeln, umzusetzen und flexibel aufrechtzuerhalten, um das eigene Ziel zu erreichen“ (Brown, Miller & Lawendowski, 1999).
31 Items auf einer Likert-Skala stimmen überhaupt nicht zu (1) bis stimmen voll und ganz zu (5), wobei 14 invertiert kodiert sind.
Die Ergebnisse werden zu einem Gesamtergebnis zwischen 31 und 155 addiert. 31 bedeutet eine geringe Selbstregulierung und 155 eine hohe Selbstregulierung.
Kein klinischer Cut-off.
Erwarteter Anstieg oder keine Änderung der Ergebnisse im Vergleich zur Vor- und Nachbereitung.
|
14 Wochen nach Studienbeginn (1 Semester)
|
|
Veränderung des Glaubens an die Fähigkeit, schwierige Aufgaben zu bewältigen oder mit Vielfalt umzugehen
Zeitfenster: 14 Wochen nach Studienbeginn (1 Semester)
|
Generalisierte Selbstwirksamkeitsskala zur Messung der Selbstwirksamkeit oder „der optimistischen Selbstvertrauen, dass man neue oder schwierige Aufgaben bewältigen oder mit Vielfalt umgehen kann“ (Schwarzer, 1992).
10 Items auf einer Likert-Skala von „Trifft überhaupt nicht zu“ (1) bis „Trifft genau zu“ (4).
Die Antworten werden zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40 zusammengefasst. 10 weist auf eine geringe Selbstwirksamkeit hin, 40 auf eine hohe Selbstwirksamkeit.
Kein klinischer Cut-off.
Erwarteter Anstieg oder keine Änderung der Ergebnisse im Vergleich zur Vor- und Nachbereitung.
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14 Wochen nach Studienbeginn (1 Semester)
|
|
Veränderung des Wohlbefindens
Zeitfenster: 14 Wochen nach Studienbeginn (1 Semester)
|
Der WHO (Five) Well-Being Index (WHO-5) misst das Wohlbefinden, definiert als die subjektive Lebensqualität basierend auf positiver Stimmung (gute Laune, Entspannung), Vitalität (aktiv sein und frisch und ausgeruht aufwachen) und allgemeines Interesse (Interesse an Dingen haben).
5 Elemente auf einer Likert-Skala, die von ständig (5) bis zu keiner Zeit (1) reicht.
Die Antworten werden zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 25 zusammengefasst. 0 bedeutet geringes Wohlbefinden und 5 bedeutet hohes Wohlbefinden.
Ein Wert unter 13 weist auf ein schlechtes Wohlbefinden hin.
Erwarteter Anstieg oder keine Änderung der Ergebnisse im Vergleich zur Vor- und Nachbereitung.
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14 Wochen nach Studienbeginn (1 Semester)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Gesundheitsverhaltens
Zeitfenster: 14 Tage (2 Wochen) nach Studienende (16 Wochen nach Studienbeginn)
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Erwarteter Anstieg oder keine Änderung des gemeldeten Gesundheitsverhaltens in Bezug auf akademische Leistungen und Wohlbefinden ab dem Zeitpunkt der Nachbefragung.
Wird 2 Wochen nach der Nachbefragung abgeschlossen.
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14 Tage (2 Wochen) nach Studienende (16 Wochen nach Studienbeginn)
|
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App-Wahrnehmungen
Zeitfenster: 14 Tage (2 Wochen) nach Studienende (16 Wochen nach Studienbeginn)
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Feedback zur Wahrnehmung der mobilen App und Informationen zum fortgesetzten Nutzungsverhalten
|
14 Tage (2 Wochen) nach Studienende (16 Wochen nach Studienbeginn)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-1371
- A271000 (Andere Kennung: UW Madison)
- SOHE\CONSUMER SCIENCE\CONS SCI (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
IDP wird nicht an Forscher weitergegeben, die nicht direkt mit der Studie in Verbindung stehen und/oder im IRB aufgeführt sind.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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