Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio elämänlaadun ja aerobisen fyysisen kunnon välillä potilailla, joilla on systeeminen oikea kammio

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Havainnollinen, poikkileikkaus, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan elämänlaadun ja aerobisen fyysisen kunnon välistä korrelaatiota potilailla, joilla on systeeminen oikea kammio.

Synnynnäinen sydänsairaus (CHD) on yleisin synnynnäinen epämuodostuma. Oikea kammio subaortta-asennossa tai "systeeminen oikea kammio" on yksi näistä monimutkaisista sydänsairauksista. Useat tutkimukset osoittavat, että aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti ja erityisesti systeeminen oikea kammio, on heikentynyt harjoittelukyky. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että aerobisen fyysisen kapasiteetin ja oikean kammion systolisen toiminnan muutosten välillä on korrelaatio.

Systeemistä oikeakammiota sairastavien potilaiden fyysistä suorituskykyä määrittävien tekijöiden ymmärtäminen ja arvioiminen sekä heidän elämänlaatunsa arvioiminen voisi antaa meille mahdollisuuden parantaa heidän terapeuttista hallintaansa ja laajentaa potilaiden käyttöaiheita myös sydänkuntoutusohjelmaksi. Tästä voi olla hyötyä heidän harjoituskyvyssään, liikunnan sietokyvyssään ja elämänlaadussaan.

Tavoitteena on selvittää elämänlaadun ja aerobisen fyysisen kunnon korrelaatiota potilaiden, joilla on systeeminen oikea kammio, sekä määrittää kliiniset ja parakliiniset parametrit, jotka vaikuttavat näiden potilaiden aerobiseen fyysiseen kuntoon. Niiden potilaiden elämänlaatua, joilla on systeeminen oikea kammio, verrataan koko väestön elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 100 potilasta. Ilmoittautumiseen osallistuu 25 paikkaa, jotka kuuluvat Ranskan kansalliseen monimutkaisten synnynnäisten sydänsairauksien (M3C) verkostoon.

Potilas on mukana vuotuisessa lääkärintarkastuksessa. Tämän vierailun aikana tehdään elämänlaatukysely ja muita tutkimuksia. Se on osa hänen tavallista hoitoaan. Suoraan tutkimukseen liittyvää lisäkäyntiä ei tarvita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotias potilas, jolla on oikea kammio systeemisessä asennossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas, jolla on oikea kammio systeemisessä asennossa
  • Potilas, jolle on tehty vuosiarviointi ESC:n (European Society of Cardiology) 2010 suositusten mukaisesti: kliininen tutkimus, EKG, kaikukardiografia, kardiopulmonaalinen rasitustesti (VO2:lla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan vastalause
  • Harjoitustestin suorittamisen mahdottomuus
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja/tai täyttää kyselylomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyen muodon SF-36-pisteiden ja maksimaalisen hapenoton (VO2-huippu) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Ensimmäinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa