- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03379831
Korrelaatio elämänlaadun ja aerobisen fyysisen kunnon välillä potilailla, joilla on systeeminen oikea kammio
Havainnollinen, poikkileikkaus, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan elämänlaadun ja aerobisen fyysisen kunnon välistä korrelaatiota potilailla, joilla on systeeminen oikea kammio.
Synnynnäinen sydänsairaus (CHD) on yleisin synnynnäinen epämuodostuma. Oikea kammio subaortta-asennossa tai "systeeminen oikea kammio" on yksi näistä monimutkaisista sydänsairauksista. Useat tutkimukset osoittavat, että aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti ja erityisesti systeeminen oikea kammio, on heikentynyt harjoittelukyky. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että aerobisen fyysisen kapasiteetin ja oikean kammion systolisen toiminnan muutosten välillä on korrelaatio.
Systeemistä oikeakammiota sairastavien potilaiden fyysistä suorituskykyä määrittävien tekijöiden ymmärtäminen ja arvioiminen sekä heidän elämänlaatunsa arvioiminen voisi antaa meille mahdollisuuden parantaa heidän terapeuttista hallintaansa ja laajentaa potilaiden käyttöaiheita myös sydänkuntoutusohjelmaksi. Tästä voi olla hyötyä heidän harjoituskyvyssään, liikunnan sietokyvyssään ja elämänlaadussaan.
Tavoitteena on selvittää elämänlaadun ja aerobisen fyysisen kunnon korrelaatiota potilaiden, joilla on systeeminen oikea kammio, sekä määrittää kliiniset ja parakliiniset parametrit, jotka vaikuttavat näiden potilaiden aerobiseen fyysiseen kuntoon. Niiden potilaiden elämänlaatua, joilla on systeeminen oikea kammio, verrataan koko väestön elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 100 potilasta. Ilmoittautumiseen osallistuu 25 paikkaa, jotka kuuluvat Ranskan kansalliseen monimutkaisten synnynnäisten sydänsairauksien (M3C) verkostoon.
Potilas on mukana vuotuisessa lääkärintarkastuksessa. Tämän vierailun aikana tehdään elämänlaatukysely ja muita tutkimuksia. Se on osa hänen tavallista hoitoaan. Suoraan tutkimukseen liittyvää lisäkäyntiä ei tarvita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas, jolla on oikea kammio systeemisessä asennossa
- Potilas, jolle on tehty vuosiarviointi ESC:n (European Society of Cardiology) 2010 suositusten mukaisesti: kliininen tutkimus, EKG, kaikukardiografia, kardiopulmonaalinen rasitustesti (VO2:lla)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastalause
- Harjoitustestin suorittamisen mahdottomuus
- Kyvyttömyys ymmärtää ja/tai täyttää kyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyen muodon SF-36-pisteiden ja maksimaalisen hapenoton (VO2-huippu) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9825 (Muu tunniste: CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .