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Corrélation entre la qualité de vie et la condition physique aérobie des patients avec un ventricule droit systémique

18 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Une étude observationnelle, transversale et multicentrique évaluant la corrélation entre la qualité de vie et la forme physique aérobie des patients présentant un ventricule droit systémique.

Les cardiopathies congénitales (CHD) sont les malformations congénitales les plus courantes. Le ventricule droit en position sous-aortique, ou « ventricule droit systémique », fait partie de ces cardiopathies complexes. Plusieurs études montrent que les adultes atteints de coronaropathie et en particulier de ventricule droit systémique ont une capacité d'exercice réduite. De plus, des études ont montré qu'il existe une corrélation entre l'altération de la capacité physique aérobie et l'altération de la fonction systolique ventriculaire droite.

Comprendre et évaluer les déterminants de la capacité physique des patients atteints de ventricules droits systémiques et évaluer leur qualité de vie pourrait permettre d'améliorer leur prise en charge thérapeutique et également d'élargir les indications des patients à un programme de réadaptation cardiaque. Cela peut leur être bénéfique sur leur capacité d'exercice, leur tolérance à l'exercice et leur qualité de vie.

L'objectif est d'étudier la corrélation entre la qualité de vie et la condition physique aérobie des patients porteurs d'un ventricule droit systémique et de déterminer les paramètres cliniques et paracliniques ayant un impact sur la condition physique aérobie de ces patients. La qualité de vie des patients porteurs d'un ventricule droit systémique sera comparée à celle de la population générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

100 patients seront inclus dans cette étude. 25 sites participeront au recrutement, appartenant au réseau national des cardiopathies congénitales complexes (M3C).

Le patient est inclus lors de sa visite médicale annuelle. Un questionnaire de qualité de vie et d'autres examens sont effectués lors de cette visite sur place. Cela fait partie de ses soins habituels. Aucune visite supplémentaire, directement liée à la recherche, n'est nécessaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient de plus de 18 ans, avec un ventricule droit en position systémique

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Patient avec un ventricule droit en position systémique
  • Patient ayant subi une évaluation annuelle selon les recommandations de l'ESC (Société Européenne de Cardiologie) 2010 : examen clinique, ECG, échocardiographie, épreuve d'effort cardiopulmonaire (avec VO2)

Critère d'exclusion:

  • Objection du patient
  • Impossibilité de réaliser une épreuve d'effort
  • Incapacité à comprendre et/ou à remplir le questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre les scores SF-36 sous forme courte et la consommation maximale d'oxygène (pic VO2)
Délai: Premier jour
Premier jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2017

Première publication (Réel)

20 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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