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全身性右心室患者の生活の質と有酸素運動能力との相関関係

2023年10月18日 更新者：University Hospital, Montpellier

全身性右心室患者の生活の質と有酸素運動能力との相関関係を評価する観察的、横断的、多施設研究。

先天性心疾患 (CHD) は、最も一般的な先天奇形です。 大動脈下の位置にある右心室、または「全身性右心室」は、これらの複雑な心臓疾患の 1 つです。 いくつかの研究では、CHD、特に全身性右心室の成人では運動能力が低下していることが示されています。 さらに、研究では、有酸素運動能力の変化と右心室収縮機能の変化の間に相関関係があることが示されています。

全身性右心室患者の身体能力の決定要因を理解し、評価し、彼らの生活の質を評価することで、治療管理を改善し、心臓リハビリテーションプログラムの患者適応を拡大することも可能になります。 これは、彼らの運動能力、運動に対する耐性、生活の質に利益をもたらす可能性があります。

目的は、全身性右心室患者の生活の質と有酸素体力との相関関係を研究し、これらの患者の有酸素体力に影響を与える臨床パラメータおよび臨床パラメータを決定することです。 全身性右心室を有する患者の生活の質を、一般集団の生活の質と比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究には100人の患者が登録されます。 フランスの複合先天性心疾患全国ネットワーク (M3C) に属する 25 施設が登録に参加します。

患者は年に一度の健康診断に含まれます。 この現場訪問中に、生活の質に関するアンケートやその他の検査が行われます。 それは彼の普段のケアの一部です。 研究に直接関係する追加の訪問は必要ありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の右心室が全身位置にある患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 右心室が全身位置にある患者
  • ESC（欧州心臓病学会）の2010年の推奨事項に従って年次評価を受けている患者：臨床検査、ECG、心エコー検査、心肺運動検査（VO2あり）

除外基準:

  • 患者の反対
  • 運動テストの実施が不可能
  • 質問を理解できない、および/または質問に回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
短縮形のSF-36スコアと最大酸素摂取量（ピークVO2）の相関関係
時間枠：初日
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月12日

一次修了 (実際)

2019年7月4日

研究の完了 (実際)

2019年7月4日

試験登録日

最初に提出

2017年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月19日

最初の投稿 (実際)

2017年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9825 (その他の識別子：CTEP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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