Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między jakością życia a tlenową sprawnością fizyczną pacjentów z układową prawą komorą

18 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Obserwacyjne, przekrojowe, wieloośrodkowe badanie oceniające korelację między jakością życia a aerobową sprawnością fizyczną pacjentów z układową prawą komorą.

Wrodzona wada serca (CHD) jest najczęstszą wrodzoną wadą rozwojową. Prawa komora w położeniu podaortalnym lub „systemowa prawa komora” jest jedną z tych złożonych chorób serca. Liczne badania pokazują, że osoby dorosłe z CHD, a zwłaszcza układową prawą komorą, mają zmniejszoną wydolność wysiłkową. Ponadto badania wykazały, że istnieje korelacja między zmianą tlenowej wydolności fizycznej a zmianą funkcji skurczowej prawej komory.

Zrozumienie i ocena uwarunkowań wydolności fizycznej pacjentów z prawą komorą układową oraz ocena jakości ich życia może pozwolić na poprawę postępowania terapeutycznego, a także poszerzyć wskazania pacjentów do programu rehabilitacji kardiologicznej. Może to korzystnie wpłynąć na ich zdolność wysiłkową, tolerancję na ćwiczenia i jakość życia.

Celem pracy jest zbadanie zależności między jakością życia a wydolnością tlenową pacjentów z układową prawą komorą serca oraz określenie parametrów klinicznych i paraklinicznych, które mają wpływ na wydolność tlenową tych pacjentów. Jakość życia pacjentów z układową prawą komorą zostanie porównana z jakością życia w populacji ogólnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 100 pacjentów. W rekrutacji weźmie udział 25 ośrodków należących do francuskiej krajowej sieci złożonej wrodzonej wady serca (M3C).

Pacjent jest objęty corocznym badaniem lekarskim. Podczas tej wizyty przeprowadza się kwestionariusz jakości życia i inne badania. Jest to część jego zwykłej pielęgnacji. Wizyta uzupełniająca, bezpośrednio związana z badaniem, nie jest konieczna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent powyżej 18 roku życia z prawą komorą w ułożeniu układowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjent z prawą komorą w pozycji układowej
  • Pacjent po corocznej ocenie zgodnie z zaleceniami ESC (European Society of Cardiology) 2010: badanie kliniczne, EKG, echokardiografia, próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa (z VO2)

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta
  • Brak możliwości wykonania próby wysiłkowej
  • Niemożność zrozumienia i/lub wypełnienia kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między wynikami krótkiej formy SF-36 a maksymalnym poborem tlenu (szczytowe VO2)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Pierwszy dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9825 (Inny identyfikator: CTEP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj