Correlazione tra qualità della vita e idoneità fisica aerobica dei pazienti con ventricolo destro sistemico
Uno studio osservazionale, trasversale e multicentrico che valuta la correlazione tra qualità della vita e idoneità fisica aerobica dei pazienti con ventricolo destro sistemico.
Le cardiopatie congenite (CHD) sono le malformazioni congenite più comuni. Il ventricolo destro in posizione sub-aortica, o "ventricolo destro sistemico", è una di queste malattie cardiache complesse. Diversi studi dimostrano che gli adulti con CHD e in particolare il ventricolo destro sistemico hanno una ridotta capacità di esercizio. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che esiste una correlazione tra l'alterazione della capacità fisica aerobica e l'alterazione della funzione sistolica del ventricolo destro.
Comprendere e valutare i determinanti della capacità fisica dei pazienti con ventricolo destro sistemico e valutare la loro qualità di vita potrebbe permetterci di migliorare la loro gestione terapeutica e anche di ampliare le indicazioni dei pazienti a un programma di riabilitazione cardiaca. Ciò può avvantaggiarli sulla loro capacità di esercizio, sulla loro tolleranza all'esercizio e sulla loro qualità di vita.
L'obiettivo è quello di studiare la correlazione tra la qualità della vita e l'idoneità fisica aerobica dei pazienti con ventricolo destro sistemico e di determinare i parametri clinici e paraclinici che hanno un impatto sull'idoneità fisica aerobica di questi pazienti. La qualità della vita dei pazienti con ventricolo destro sistemico sarà confrontata con quella della popolazione generale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
100 pazienti saranno arruolati in questo studio. All'arruolamento parteciperanno 25 centri appartenenti alla rete nazionale francese per le cardiopatie congenite complesse (M3C).
Il paziente è incluso durante il suo controllo medico annuale. Il questionario sulla qualità della vita e altri esami vengono eseguiti durante questa visita in loco. Fa parte delle sue solite cure. Non sono necessarie visite supplementari, direttamente correlate alla ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente con ventricolo destro in posizione sistemica
- Paziente sottoposto a valutazione annuale secondo le raccomandazioni ESC (European Society of Cardiology) 2010: esame clinico, ECG, ecocardiografia, test da sforzo cardiopolmonare (con VO2)
Criteri di esclusione:
- Obiezione del paziente
- Impossibilità di eseguire un test da sforzo
- Incapacità di comprendere e/o completare il questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra i punteggi SF-36 in forma abbreviata e il massimo consumo di ossigeno (picco VO2)
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Il primo giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9825 (Altro identificatore: CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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