Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom livskvalitet og aerob fysisk form for pasienter med systemisk høyre ventrikkel

18. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

En observasjons-, tverrsnitts-, multisenterstudie som evaluerer sammenhengen mellom livskvalitet og aerob fysisk form hos pasienter med systemisk høyre ventrikkel.

Medfødt hjertesykdom (CHD) er den vanligste medfødte misdannelsen. Høyre ventrikkel i subaortaposisjon, eller "systemisk høyre ventrikkel" er en av disse komplekse hjertesykdommene. Flere studier viser at voksne med CHD og spesielt systemisk høyre ventrikkel har redusert treningskapasitet. I tillegg har studier vist at det er en sammenheng mellom endring av aerob fysisk kapasitet og endring av høyre ventrikkels systoliske funksjon.

Å forstå og vurdere determinantene for den fysiske kapasiteten til pasienter med systemiske høyre ventrikler og evaluere deres livskvalitet kan gjøre det mulig for oss å forbedre deres terapeutiske behandling og også utvide pasientindikasjoner til et program for hjerterehabilitering. Dette kan være til nytte for treningskapasiteten, toleransen for trening og livskvaliteten.

Målet er å studere sammenhengen mellom livskvalitet og den aerobe fysiske formen til pasienter med systemisk høyre ventrikkel og å bestemme de kliniske og parakliniske parameterne som har innvirkning på den aerobe fysiske formen til disse pasientene. Livskvaliteten til pasienter med systemisk høyre ventrikkel vil sammenlignes med den generelle befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

100 pasienter vil bli registrert i denne studien. 25 nettsteder vil delta i påmeldingen, som tilhører det franske nasjonale nettverket for komplekse medfødte hjertesykdommer (M3C).

Pasienten er inkludert under sin årlige legesjekk. Spørreskjema for livskvalitet og andre undersøkelser utføres under dette besøket på stedet. Det er en del av hans vanlige omsorg. Ingen supplerende besøk, direkte relatert til forskningen, er nødvendig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient over 18 år, med høyre ventrikkel i systemisk stilling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Pasient med høyre ventrikkel i systemisk stilling
  • Pasient som har gjennomgått en årlig vurdering i henhold til ESC (European Society of Cardiology) anbefalinger fra 2010: klinisk undersøkelse, EKG, ekkokardiografi, kardiopulmonal treningstest (med VO2)

Ekskluderingskriterier:

  • Innvending fra pasienten
  • Umulig å gjennomføre en treningstest
  • Manglende evne til å forstå og/eller fullføre spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom kortformen SF-36-score og maksimalt oksygenopptak (topp VO2)
Tidsramme: Første dag
Første dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere