Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összefüggés a szisztémás jobb kamrával rendelkező betegek életminősége és aerob fizikai kondíciója között

2023. október 18. frissítette: University Hospital, Montpellier

Megfigyeléses, keresztmetszeti, többközpontú tanulmány, amely a szisztémás jobb kamrával rendelkező betegek életminősége és aerob fizikai fittsége közötti összefüggést értékeli.

A veleszületett szívbetegség (CHD) a leggyakoribb veleszületett rendellenesség. Az aorta alatti helyzetben lévő jobb kamra vagy "szisztémás jobb kamra" az egyik ilyen összetett szívbetegség. Számos tanulmány kimutatta, hogy a szívelégtelenségben szenvedő felnőttek és különösen a szisztémás jobb kamra csökkent terhelési kapacitással rendelkeznek. Ezenkívül a vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van az aerob fizikai kapacitás változása és a jobb kamra szisztolés funkciójának megváltozása között.

A szisztémás jobb kamrás betegek fizikai teljesítőképességét meghatározó tényezők megértése, felmérése, életminőségük értékelése lehetővé teheti terápiás kezelésük javítását, valamint a betegek indikációinak kiterjesztését a program kardiológiai rehabilitációjára. Ez előnyös lehet a testedzési képességük, a testmozgás iránti toleranciájuk és az életminőségük szempontjából.

A cél a szisztémás jobb kamrával rendelkező betegek életminősége és aerob fizikai erőnléte közötti összefüggés vizsgálata, valamint azon klinikai és paraklinikai paraméterek meghatározása, amelyek hatással vannak ezen betegek aerob fizikai alkalmasságára. A szisztémás jobb kamrával rendelkező betegek életminőségét az általános populációéhoz hasonlítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

100 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. A beiratkozásban 25 telephely vesz részt, amelyek a francia nemzeti komplex veleszületett szívbetegségek (M3C) hálózatához tartoznak.

A pácienst az éves orvosi kivizsgálása során bevonják. A helyszíni bejárás során életminőség kérdőívet és egyéb vizsgálatokat végeznek. Ez a szokásos gondoskodásának része. A kutatáshoz közvetlenül kapcsolódó kiegészítő látogatás nem szükséges.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti beteg, szisztémás helyzetben jobb kamrával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • Beteg szisztémás helyzetben jobb kamrával
  • Az ESC (European Society of Cardiology) 2010-es ajánlásai szerint éves felmérésen átesett beteg: klinikai vizsgálat, EKG, echokardiográfia, kardiopulmonális terhelési teszt (VO2-vel)

Kizárási kritériumok:

  • A beteg tiltakozása
  • A gyakorlati teszt elvégzésének lehetetlensége
  • Képtelenség megérteni és/vagy kitölteni a kérdőívet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összefüggés a rövid forma SF-36 pontszámai és a maximális oxigénfelvétel (VO2 csúcs) között
Időkeret: Első nap
Első nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9825 (Egyéb azonosító: CTEP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel