Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen kwaliteit van leven en aerobe fysieke fitheid van patiënten met een systemische rechterventrikel

18 oktober 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Een observationele, cross-sectionele, multicenter studie ter evaluatie van de correlatie tussen kwaliteit van leven en aerobe fysieke fitheid van patiënten met een systemische rechterventrikel.

Congenitale hartafwijkingen (CHD) zijn de meest voorkomende aangeboren afwijkingen. De rechterventrikel in de sub-aortapositie, of "systemische rechterventrikel" is een van deze complexe hartaandoeningen. Verschillende studies tonen aan dat volwassenen met CHD en vooral systemische rechterventrikel een verminderde inspanningscapaciteit hebben. Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat er een verband bestaat tussen verandering van de aërobe fysieke capaciteit en verandering van de systolische functie van de rechterventrikel.

Door de determinanten van de fysieke capaciteit van patiënten met systemische rechter ventrikels te begrijpen en te beoordelen en hun kwaliteit van leven te evalueren, kunnen we hun therapeutische behandeling verbeteren en ook de indicaties voor patiënten uitbreiden naar een programma voor hartrevalidatie. Dit kan hen ten goede komen aan hun inspanningsvermogen, hun tolerantie voor lichaamsbeweging en hun kwaliteit van leven.

Het doel is om de correlatie tussen de kwaliteit van leven en de aërobe fysieke fitheid van patiënten met een systemische rechterventrikel te bestuderen en de klinische en paraklinische parameters te bepalen die een impact hebben op de aerobe fysieke fitheid van deze patiënten. De kwaliteit van leven van patiënten met een systemische rechterventrikel wordt vergeleken met die van de algemene bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen 100 patiënten in deze studie worden opgenomen. Aan de inschrijving zullen 25 sites deelnemen die behoren tot het Franse nationale netwerk voor complexe aangeboren hartaandoeningen (M3C).

Patiënt wordt opgenomen tijdens zijn jaarlijkse medische controle. Tijdens dit locatiebezoek worden vragenlijsten over de kwaliteit van leven en andere onderzoeken uitgevoerd. Het maakt deel uit van zijn gebruikelijke zorg. Een aanvullend bezoek, direct gerelateerd aan het onderzoek, is niet nodig.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt ouder dan 18 jaar, met een rechter ventrikel in de systemische positie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt met een rechter ventrikel in de systemische positie
  • Patiënt heeft een jaarlijkse beoordeling ondergaan in overeenstemming met de aanbevelingen van de ESC (European Society of Cardiology) 2010: klinisch onderzoek, ECG, echocardiografie, cardiopulmonale inspanningstest (met VO2)

Uitsluitingscriteria:

  • Bezwaar van de patiënt
  • Onmogelijkheid om een ​​inspanningstest uit te voeren
  • Onvermogen om de vragenlijst te begrijpen en/of in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen de verkorte SF-36-scores en maximale zuurstofopname (piek VO2)
Tijdsspanne: Eerste dag
Eerste dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen

3
Abonneren