Correlação entre qualidade de vida e aptidão física aeróbica de pacientes com ventrículo direito sistêmico
Estudo observacional, transversal e multicêntrico avaliando a correlação entre qualidade de vida e aptidão física aeróbica de pacientes com ventrículo direito sistêmico.
As cardiopatias congênitas (DCC) são as malformações congênitas mais comuns. O ventrículo direito na posição sub-aórtica, ou "ventrículo direito sistêmico" é uma dessas doenças cardíacas complexas. Vários estudos mostram que adultos com DCC e especialmente ventrículo direito sistêmico têm capacidade de exercício reduzida. Além disso, estudos têm demonstrado que existe correlação entre alteração da capacidade física aeróbia e alteração da função sistólica do ventrículo direito.
Compreender e avaliar os determinantes da capacidade física de pacientes com ventrículo direito sistêmico e avaliar sua qualidade de vida pode nos permitir melhorar o manejo terapêutico e também ampliar as indicações dos pacientes para um programa de reabilitação cardíaca. Isso pode beneficiá-los em sua capacidade de exercício, sua tolerância ao exercício e sua qualidade de vida.
O objetivo é estudar a correlação entre a qualidade de vida e a aptidão física aeróbia de pacientes com ventrículo direito sistêmico e determinar os parâmetros clínicos e paraclínicos que interferem na aptidão física aeróbica desses pacientes. A qualidade de vida dos pacientes com ventrículo direito sistêmico será comparada à da população em geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
100 pacientes serão incluídos neste estudo. Participarão da inscrição 25 centros pertencentes à rede nacional francesa de cardiopatias congênitas complexas (M3C).
O paciente é incluído durante seu check-up médico anual. Questionário de qualidade de vida e outros exames são realizados durante esta visita ao local. Faz parte de seus cuidados habituais. Não são necessárias visitas complementares, diretamente relacionadas à pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Paciente com ventrículo direito em posição sistêmica
- Paciente submetido a avaliação anual de acordo com as recomendações da ESC (European Society of Cardiology) 2010: exame clínico, ECG, ecocardiografia, teste de exercício cardiopulmonar (com VO2)
Critério de exclusão:
- Objeção do paciente
- Impossibilidade de realizar um teste de esforço
- Incapacidade de entender e/ou preencher o questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre os escores curtos do SF-36 e o consumo máximo de oxigênio (pico de VO2)
Prazo: Primeiro dia
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Primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9825 (Outro identificador: CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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