Корреляция между качеством жизни и аэробной физической подготовленностью пациентов с системным поражением правого желудочка
Обсервационное перекрестное многоцентровое исследование по оценке корреляции между качеством жизни и аэробной физической подготовкой пациентов с системным поражением правого желудочка.
Врожденный порок сердца (ВПС) является наиболее частым врожденным пороком развития. Правый желудочек в субаортальном положении или «системный правый желудочек» является одним из таких сложных сердечных заболеваний. Несколько исследований показывают, что взрослые с ИБС и особенно системным поражением правого желудочка имеют сниженную толерантность к физической нагрузке. Кроме того, исследования показали, что существует корреляция между изменением аэробной физической способности и изменением систолической функции правого желудочка.
Понимание и оценка детерминант физической работоспособности пациентов с системным поражением правых желудочков и оценка их качества жизни могут позволить нам улучшить их терапевтическое лечение, а также расширить показания пациентов к программе кардиореабилитации. Это может улучшить их работоспособность, толерантность к физическим нагрузкам и качество жизни.
Цель — изучить корреляцию между качеством жизни и аэробной физической подготовленностью пациентов с системным поражением правого желудочка и определить клинические и параклинические параметры, влияющие на аэробную физическую подготовленность этих пациентов. Качество жизни пациентов с системным поражением правого желудочка будет сравниваться с качеством жизни населения в целом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании примут участие 100 пациентов. В зачислении примут участие 25 центров, принадлежащих французской национальной сети сложных врожденных пороков сердца (M3C).
Пациент включается в свой ежегодный медицинский осмотр. Опросник качества жизни и другие обследования проводятся во время этого визита. Это часть его обычной заботы. Никаких дополнительных визитов, непосредственно связанных с исследованием, не требуется.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Пациент с правым желудочком в системном положении
- Пациент, прошедший ежегодное обследование в соответствии с рекомендациями ESC (Европейского общества кардиологов) 2010 г.: клиническое обследование, ЭКГ, эхокардиография, кардиопульмональный нагрузочный тест (с VO2)
Критерий исключения:
- Возражение пациента
- Невозможность выполнения нагрузочного теста
- Неспособность понять и/или заполнить анкету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между показателями краткой формы SF-36 и максимальным потреблением кислорода (пиковое значение VO2)
Временное ограничение: Первый день
|
Первый день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9825 (Другой идентификатор: CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Врожденный порок сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS