Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi kvalitou života a aerobní fyzickou zdatností pacientů se systémovou pravou komorou

18. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Observační, průřezová, multicentrická studie hodnotící korelaci mezi kvalitou života a aerobní fyzickou zdatností pacientů se systémovou pravou komorou.

Vrozená srdeční vada (ICHS) je nejčastější vrozenou vývojovou vadou. Pravá komora v subaortální poloze neboli „systémová pravá komora“ je jedním z těchto komplexních srdečních onemocnění. Několik studií ukazuje, že dospělí s ICHS a zejména systémovou pravou komorou mají sníženou zátěžovou kapacitu. Kromě toho studie ukázaly, že existuje korelace mezi změnou aerobní fyzické kapacity a změnou systolické funkce pravé komory.

Pochopení a posouzení determinant fyzické kapacity pacientů se systémovou pravou komorou a hodnocení jejich kvality života by nám mohlo umožnit zlepšit jejich terapeutický management a také rozšířit indikace pacientů o program srdeční rehabilitace. To jim může prospět na jejich pohybové kapacitě, toleranci vůči cvičení a kvalitě života.

Cílem je studovat korelaci mezi kvalitou života a aerobní fyzickou zdatností pacientů se systémovou pravou komorou a stanovit klinické a paraklinické parametry, které mají vliv na aerobní fyzickou zdatnost těchto pacientů. Kvalita života pacientů se systémovou pravou komorou bude porovnána s kvalitou života běžné populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do této studie bude zařazeno 100 pacientů. Zápisu se zúčastní 25 pracovišť patřících do francouzské národní sítě pro komplexní vrozené srdeční choroby (M3C) .

Pacient je zařazen při roční lékařské prohlídce. Během této návštěvy se provádí dotazník kvality života a další vyšetření. Je to součást jeho běžné péče. Žádná další návštěva přímo související s výzkumem není nutná.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient starší 18 let, s pravou komorou v systémové poloze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Pacient s pravou komorou v systémové poloze
  • Pacient, který prošel ročním vyšetřením v souladu s doporučeními ESC (European Society of Cardiology) 2010: klinické vyšetření, EKG, echokardiografie, kardiopulmonální zátěžový test (s VO2)

Kritéria vyloučení:

  • Námitka pacienta
  • Nemožnost provedení zátěžového testu
  • Neschopnost porozumět a/nebo vyplnit dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi skóre krátké formy SF-36 a maximálním příjmem kyslíku (vrchol VO2)
Časové okno: První den
První den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9825 (Jiný identifikátor: CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit