Korrelation mellem livskvalitet og aerob fysisk kondition hos patienter med systemisk højre ventrikel
En observationel, tværsnits-, multicenterundersøgelse, der evaluerer sammenhængen mellem livskvalitet og aerob fysisk kondition hos patienter med systemisk højre ventrikel.
Medfødt hjertesygdom (CHD) er den mest almindelige medfødte misdannelse. Højre ventrikel i sub-aorta position, eller "systemisk højre ventrikel" er en af disse komplekse hjertesygdomme. Flere undersøgelser viser, at voksne med CHD og især systemisk højre ventrikel har nedsat træningskapacitet. Derudover har undersøgelser vist, at der er en sammenhæng mellem ændring af aerob fysisk kapacitet og ændring af højre ventrikels systoliske funktion.
Forståelse og vurdering af determinanterne for den fysiske kapacitet hos patienter med systemiske højre ventrikler og evaluering af deres livskvalitet kunne give os mulighed for at forbedre deres terapeutiske behandling og også at udvide patientindikationerne til et program for hjerterehabilitering. Dette kan gavne dem på deres træningskapacitet, deres tolerance over for træning og deres livskvalitet.
Formålet er at undersøge sammenhængen mellem livskvalitet og den aerobe fysiske kondition hos patienter med en systemisk højre ventrikel og at bestemme de kliniske og parakliniske parametre, der har indflydelse på disse patienters aerobe fysiske kondition. Livskvaliteten for patienter med systemisk højre ventrikel vil blive sammenlignet med den generelle befolknings.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
100 patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse. 25 steder vil deltage i tilmeldingen, der tilhører det franske nationale netværk for komplekse medfødte hjertesygdomme (M3C).
Patienten er inkluderet i hans årlige lægetjek. Spørgeskema om livskvalitet og andre undersøgelser udføres under dette besøg på stedet. Det er en del af hans sædvanlige omsorg. Der er ikke behov for supplerende besøg, direkte relateret til forskningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- Patient med højre ventrikel i systemisk position
- Patient, der har gennemgået en årlig vurdering i overensstemmelse med ESC (European Society of Cardiology) anbefalinger fra 2010: klinisk undersøgelse, EKG, ekkokardiografi, kardiopulmonal træningstest (med VO2)
Ekskluderingskriterier:
- Indsigelse fra patienten
- Umuligt at udføre en træningstest
- Manglende evne til at forstå og/eller udfylde spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem de korte SF-36-score og maksimal iltoptagelse (peak VO2)
Tidsramme: Første dag
|
Første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9825 (Anden identifikator: CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Opus Genetics, IncIkke rekrutterer endnuLeber medfødt amaurose | Leber Congenital Amaurosis (LCA) | LCA5Forenede Stater
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Instituto de Genética OcularAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater