- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03379831
Korrelation mellan livskvalitet och aerob fysisk kondition hos patienter med systemisk höger ventrikel
En observationell, tvärsnitts-, multicenterstudie som utvärderar sambandet mellan livskvalitet och aerob fysisk kondition hos patienter med systemisk höger ventrikel.
Medfödd hjärtsjukdom (CHD) är den vanligaste medfödda missbildningen. Den högra ventrikeln i subaortapositionen, eller "systemisk höger ventrikel" är en av dessa komplexa hjärtsjukdomar. Flera studier visar att vuxna med CHD och speciellt systemisk höger kammare har nedsatt träningskapacitet. Dessutom har studier visat att det finns ett samband mellan förändring av aerob fysisk kapacitet och förändring av höger kammars systoliska funktion.
Att förstå och bedöma bestämningsfaktorerna för den fysiska kapaciteten hos patienter med systemiska högra kammare och utvärdera deras livskvalitet skulle kunna göra det möjligt för oss att förbättra deras terapeutiska hantering och även utöka patientindikationerna till ett program för hjärtrehabilitering. Detta kan gynna dem på deras träningskapacitet, deras tolerans mot träning och deras livskvalitet.
Syftet är att studera sambandet mellan livskvalitet och den aeroba fysiska konditionen hos patienter med en systemisk höger ventrikel och att fastställa de kliniska och parakliniska parametrar som har en inverkan på den aeroba fysiska konditionen hos dessa patienter. Livskvaliteten för patienter med systemisk höger ventrikel kommer att jämföras med den för den allmänna befolkningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
100 patienter kommer att inkluderas i denna studie. 25 platser kommer att delta i registreringen, som tillhör det franska nationella nätverket för komplexa medfödda hjärtsjukdomar (M3C).
Patienten ingår i sin årliga läkarkontroll. Enkät om livskvalitet och andra undersökningar utförs under detta platsbesök. Det är en del av hans vanliga vård. Inget kompletterande besök, direkt relaterat till forskningen, är nödvändigt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Patient med höger kammare i systemisk position
- Patient som har genomgått en årlig bedömning i enlighet med ESC (European Society of Cardiology) rekommendationer från 2010: klinisk undersökning, EKG, ekokardiografi, hjärt-lungansträngningstest (med VO2)
Exklusions kriterier:
- Invändning från patienten
- Omöjlighet att utföra ett träningstest
- Oförmåga att förstå och/eller fylla i frågeformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan kortformen SF-36-poäng och maximal syreupptagning (topp VO2)
Tidsram: Första dagen
|
Första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9825 (Annan identifierare: CTEP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .