Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan livskvalitet och aerob fysisk kondition hos patienter med systemisk höger ventrikel

18 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

En observationell, tvärsnitts-, multicenterstudie som utvärderar sambandet mellan livskvalitet och aerob fysisk kondition hos patienter med systemisk höger ventrikel.

Medfödd hjärtsjukdom (CHD) är den vanligaste medfödda missbildningen. Den högra ventrikeln i subaortapositionen, eller "systemisk höger ventrikel" är en av dessa komplexa hjärtsjukdomar. Flera studier visar att vuxna med CHD och speciellt systemisk höger kammare har nedsatt träningskapacitet. Dessutom har studier visat att det finns ett samband mellan förändring av aerob fysisk kapacitet och förändring av höger kammars systoliska funktion.

Att förstå och bedöma bestämningsfaktorerna för den fysiska kapaciteten hos patienter med systemiska högra kammare och utvärdera deras livskvalitet skulle kunna göra det möjligt för oss att förbättra deras terapeutiska hantering och även utöka patientindikationerna till ett program för hjärtrehabilitering. Detta kan gynna dem på deras träningskapacitet, deras tolerans mot träning och deras livskvalitet.

Syftet är att studera sambandet mellan livskvalitet och den aeroba fysiska konditionen hos patienter med en systemisk höger ventrikel och att fastställa de kliniska och parakliniska parametrar som har en inverkan på den aeroba fysiska konditionen hos dessa patienter. Livskvaliteten för patienter med systemisk höger ventrikel kommer att jämföras med den för den allmänna befolkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

100 patienter kommer att inkluderas i denna studie. 25 platser kommer att delta i registreringen, som tillhör det franska nationella nätverket för komplexa medfödda hjärtsjukdomar (M3C).

Patienten ingår i sin årliga läkarkontroll. Enkät om livskvalitet och andra undersökningar utförs under detta platsbesök. Det är en del av hans vanliga vård. Inget kompletterande besök, direkt relaterat till forskningen, är nödvändigt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient över 18 år, med höger kammare i systemisk position

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • Patient med höger kammare i systemisk position
  • Patient som har genomgått en årlig bedömning i enlighet med ESC (European Society of Cardiology) rekommendationer från 2010: klinisk undersökning, EKG, ekokardiografi, hjärt-lungansträngningstest (med VO2)

Exklusions kriterier:

  • Invändning från patienten
  • Omöjlighet att utföra ett träningstest
  • Oförmåga att förstå och/eller fylla i frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan kortformen SF-36-poäng och maximal syreupptagning (topp VO2)
Tidsram: Första dagen
Första dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Första postat (Faktisk)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera