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系统性右心室患者生活质量与有氧体质的相关性

2023年10月18日 更新者:University Hospital, Montpellier

一项观察性、横断面、多中心研究,评估系统性右心室患者的生活质量与有氧身体健康之间的相关性。

先天性心脏病(CHD)是最常见的先天性畸形。 位于主动脉下位置的右心室或“系统性右心室”是这些复杂的心脏病之一。 几项研究表明,患有冠心病的成年人,尤其是全身性右心室患者的运动能力下降。 此外,研究表明,有氧运动能力的改变与右心室收缩功能的改变之间存在相关性。

了解和评估系统性右心室患者身体能力的决定因素并评估他们的生活质量可以让我们改善他们的治疗管理,并将患者的适应症扩大到心脏康复计划。 这对他们的运动能力、运动耐受性和生活质量都有好处。

目的是研究系统性右心室患者的生活质量与有氧身体健康之间的相关性,并确定对这些患者的有氧身体健康有影响的临床和临床旁参数。 系统性右心室患者的生活质量将与一般人群的生活质量进行比较。

研究概览

地位

完全的

详细说明

将有 100 名患者参加这项研究。 25个站点将参与注册,属于法国国家复杂先天性心脏病网络(M3C)。

患者被包括在他的年度体检期间。 生活质量问卷和其他检查在现场访问期间进行。 这是他日常护理的一部分。 不需要与研究直接相关的补充访问。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁以上的患者,右心室处于体位

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 右心室处于体位的患者
  • 根据 ESC(欧洲心脏病学会)2010 年建议对患者进行年度评估:临床检查、心电图、超声心动图、心肺运动试验(含 VO2)

排除标准:

  • 病人的异议
  • 无法进行运动测试
  • 无法理解和/或完成问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
简表 SF-36 分数与最大摄氧量(峰值 VO2)之间的相关性
大体时间:第一天
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月12日

初级完成 (实际的)

2019年7月4日

研究完成 (实际的)

2019年7月4日

研究注册日期

首次提交

2017年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月19日

首次发布 (实际的)

2017年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月18日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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