- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03379857
Kannabiksen kulutuksesta johtuvien palautuvan aivoverisuoniston aiheuttamien aivohalvausten esiintyvyys nuorilla (≤ 45-vuotiailla) iskeemisen aivohalvauksen vuoksi sairaalahoidossa (CANNASTROKE)
Aivohalvausten ilmaantuvuus on lisääntynyt viimeisten 20 vuoden aikana nuoressa väestössä. Tämä nousu saattaa liittyä alkoholin, tupakan tai huumeiden, kuten kannabiksen, käyttöön. Kannabista on aiemmin kuvattu mahdolliseksi palautuvan verisuonten supistumisen tekijäksi. Päätavoitteena on osoittaa, että nuoren ihmisen kohtaaman aivohalvauksen perusteellinen arviointi johtaa usein kannabiksen käytöstä johtuvan palautuvan verisuonten supistumisen diagnoosiin. Arvioinnissa keskitytään aivohalvausten esiintyvyyteen, joka on seurausta kannabiksesta johtuvasta palautuvasta verisuonten supistumisesta nuorilla koehenkilöillä.
Julkisen terveydenhuollon kiinnostus primaarisen ja sekundaarisen ehkäisyn suhteen on todellinen arvioida kannabiksen roolia nuoren väestön aivohalvauksen riskitekijänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besancon, Ranska, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Colmar, Ranska, 68024
- Unite Neuro-Vasculaire
-
Dijon, Ranska, 21079
- Chu Bocage
-
Mulhouse, Ranska, 68070
- C.H. G. Muller
-
Nancy, Ranska, 54035
- Hôpital Central
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe 18-45 vuotta vanha
- Aivohalvaus varmistettu lääketieteellisellä kuvantamisella
- Kirjallinen tietoinen suostumus (kohde, lähistöllä tai hätätoimenpiteet)
- Paikallisen sairausvakuutustoimiston tytäryhtiö
- Hedelmällisessä iässä olevalle naiselle riittävä ehkäisymenetelmä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jolla on psykiatrinen häiriö, ei pysty ymmärtämään tutkimusta tai tekemään yhteistyötä
- Aihe on holhouksen tai vapaudenmenetyksen alainen
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Kohde on poissuljetussa jaksossa toisen tutkimuksen vuoksi tai vielä interventiotutkimuksen seurannassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kannabiksen käyttäjä
|
Ei sovellettavissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannabiksen käytön arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Reversiibeli vasokonstriktio kallonsisäisten valtimoiden lääketieteellisessä kuvantamisessa eri hetkillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
kallonsisäisten valtimoiden lääketieteellinen kuvantaminen osoittaa uusia ahtaumia (topografia, lukumäärä, kehitys) ja uusia iskeemisiä tai aivoverenvuotovaurioita
|
12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Valérie WOLFF, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6640
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .