- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03379857
A kannabiszfogyasztásnak tulajdonítható, reverzibilis agyi érszűkület következtében kialakuló szélütések előfordulása fiatal (≤ 45 éves) alanyoknál, akik ischaemiás stroke miatt kórházba kerültek (CANNASTROKE)
A stroke előfordulása az elmúlt 20 évben nőtt a fiatal lakosság körében. Ez a növekedés összefüggésbe hozható az alkohol-, a dohány- vagy a kábítószer-használattal, például a kannabiszszal. A kannabiszt korábban a reverzibilis érszűkület potenciális tényezőjeként írták le. A fő cél annak bemutatása, hogy egy fiatalt érő stroke kimerítő értékelése gyakran a kannabiszhasználat miatti reverzibilis érszűkület diagnosztikájához vezet. Az értékelés a kannabisznak tulajdonítható reverzibilis érszűkület következtében kialakuló szélütések prevalenciájára fog összpontosítani fiatal alanyoknál.
Valós közegészségügyi érdeklődés mutatkozik az elsődleges és másodlagos prevenció tekintetében, hogy értékeljék a kannabisz szerepét a stroke kockázati tényezőjeként a fiatal lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besancon, Franciaország, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Colmar, Franciaország, 68024
- Unite Neuro-Vasculaire
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU Bocage
-
Mulhouse, Franciaország, 68070
- C.H. G. Muller
-
Nancy, Franciaország, 54035
- Hôpital Central
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti alany
- A stroke orvosi képalkotással igazolt
- írásos beleegyezés (alanyi, közeli vagy sürgősségi eljárás)
- A helyi egészségbiztosítási hivatal leányvállalata
- Fogamzóképes korú nők számára megfelelő fogamzásgátló módszer
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai zavarban szenvedő alany, aki nem tudja megérteni a vizsgálatot vagy nem képes együttműködni
- Gondnokság alatt álló vagy szabadságvesztés
- Terhes vagy szoptató nő
- Az alany egy másik vizsgálat miatt kizárt időszakban, vagy még mindig egy intervenciós vizsgálat nyomon követése alatt áll
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Cannabis felhasználó
|
Nem elfogadható
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kannabiszhasználat értékelése
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
|
Reverzibilis érszűkület intracranialis artériák orvosi képalkotásán különböző időpontokban
Időkeret: 12 hónap.
|
az intracranialis artériák orvosi képalkotása új szűkületeket (topográfia, szám, evolúció) és új ischaemiás vagy agyvérzéses elváltozásokat mutat majd
|
12 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valérie WOLFF, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Marihuánával való visszaélés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6640
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .