- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03379857
Распространенность инсультов, вторичных по отношению к обратимой церебральной вазоконстрикции, связанной с употреблением каннабиса, у молодых людей (≤ 45 лет), госпитализированных по поводу ишемического инсульта (CANNASTROKE)
Частота инсультов увеличилась за последние 20 лет среди молодого населения. Этот рост может быть связан с употреблением алкоголя, табака или наркотиков, таких как каннабис. Каннабис ранее описывался как потенциальный фактор обратимой вазоконстрикции. Основная цель состоит в том, чтобы показать, что исчерпывающая оценка инсульта, перенесенного молодым человеком, часто приводит к диагностике обратимой вазоконстрикции, вызванной употреблением каннабиса. Оценка будет сосредоточена на распространенности инсультов, вторичных по отношению к обратимой вазоконстрикции, связанной с каннабисом у молодых людей.
Существует реальный интерес общественного здравоохранения с точки зрения первичной и вторичной профилактики для оценки роли каннабиса как фактора риска инсульта у молодого населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besancon, Франция, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Colmar, Франция, 68024
- Unite Neuro-Vasculaire
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Bocage
-
Mulhouse, Франция, 68070
- C.H. G. Muller
-
Nancy, Франция, 54035
- Hôpital Central
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъект от 18 до 45 лет
- Инсульт, подтвержденный медицинской визуализацией
- Письменное информированное согласие (субъект, поблизости или экстренная процедура)
- Субъект аффилирован с местным офисом медицинского страхования
- Для женщин детородного возраста адекватные меры контрацепции
Критерий исключения:
- Субъект с психическим расстройством, неспособный понять исследование или сотрудничать
- Субъект под опекой или лишение свободы
- Беременная или кормящая женщина
- Субъект находится в периоде исключения из-за другого исследования или все еще находится в процессе наблюдения за интервенционным исследованием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пользователь каннабиса
|
Не применимо
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка употребления каннабиса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
Обратимая вазоконстрикция на снимках внутричерепных артерий в разные моменты времени
Временное ограничение: 12 месяцев.
|
медицинская визуализация внутричерепных артерий покажет новые стенозы (топография, количество, эволюция) и новые ишемические или церебральные геморрагические поражения.
|
12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Valérie WOLFF, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Злоупотребление марихуаной
Другие идентификационные номера исследования
- 6640
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .