- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03379857
Prevalens av stroke sekundärt till en reversibel cerebral vasokonstriktion hänförlig till cannabiskonsumtion hos unga försökspersoner (≤ 45 år) inlagda på sjukhus för en ischemisk stroke (CANNASTROKE)
Incidensen av stroke har ökat under de senaste 20 åren bland unga. Denna ökning kan vara kopplad till alkohol, tobak eller droganvändning som cannabis. Cannabis har tidigare beskrivits som en potentiell faktor för reversibel vasokonstriktion. Huvudsyftet är att visa att en uttömmande bedömning av en stroke som en ung person möter ofta leder till en diagnos av reversibel vasokonstriktion på grund av cannabisanvändning. Utvärderingen kommer att fokusera på förekomsten av stroke sekundärt till en reversibel vasokonstriktion som kan tillskrivas cannabis hos unga försökspersoner.
Det finns ett verkligt intresse från den offentliga sjukvården när det gäller primär och sekundär prevention för att utvärdera cannabiss roll som en riskfaktor för stroke hos unga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Colmar, Frankrike, 68024
- Unite Neuro-Vasculaire
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Bocage
-
Mulhouse, Frankrike, 68070
- C.H. G. Muller
-
Nancy, Frankrike, 54035
- Hôpital Central
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämne mellan 18 och 45 år
- Stroke bekräftad av medicinsk bildbehandling
- Skriftligt informerat samtycke (ämne, närliggande eller akut förfarande)
- Avfiliate till ett lokalt sjukförsäkringskontor
- För kvinnor i fertil ålder, en adekvat preventivmedelsåtgärd
Exklusions kriterier:
- Försöksperson med psykiatrisk störning, oförmögen att förstå studien eller samarbeta
- Subjekt under förmyndarskap eller frihetsförverkan
- Gravid eller ammande kvinna
- Försöksperson i uteslutningsperiod på grund av en annan studie eller fortfarande i uppföljning av en interventionsstudie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Cannabisanvändare
|
Ej tillämpbar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering Cannabisanvändning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
|
Reversibel vasokonstriktion på medicinsk avbildning av intrakraniella artärer vid olika ögonblick
Tidsram: 12 månader.
|
medicinsk avbildning av intrakraniella artärer kommer att visa nya stenoser (topografi, antal, evolution) och nya ischemiska eller cerebrala hemorragiska lesioner
|
12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Valérie WOLFF, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6640
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .